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山西康寶生物制品股份有限公司

  • 證書編號:晉20160034
  • 發(fā)證日期:2020-12-21
  • 有效期至:2025-12-20
  • 企業(yè)名稱:山西康寶生物制品股份有限公司
  • 法定代表人:周滿祥
  • 企業(yè)負責(zé)人:周滿祥
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:山西省長治市城區(qū)太行北路
  • 生產(chǎn)地址:山西省長子縣漢闕廣場康寶工業(yè)園:原料藥,血液制品,小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長治市潞州區(qū)北環(huán)西街151號:治療用生物制品,預(yù)防用生物制品,血液制品***
  • 生產(chǎn)范圍:山西省長子縣漢闕廣場康寶工業(yè)園:原料藥(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖鉀、米氮平、硫普羅寧、卡絡(luò)磺鈉、硝酸甘油溶液),血液制品(人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原),小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長治市潞州區(qū)北環(huán)西街151號:治療用生物制品(注射用重組胸腺肽α1、注射用重組人血清白蛋白-白細胞介素2、注射用重組人血清白蛋白與干擾素α-2b融合蛋白),預(yù)防用生物制品(疫苗(重組口服福氏宋內(nèi)痢疾雙價活菌苗)),血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ)***
  • 發(fā)證機關(guān):山西省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):山西省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.kbzy.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:0355-2082632糾錯
公司簡介
  山西康寶生物制品股份有限公司始建于1991年,1992年5月建成投產(chǎn),1995年5月改制為股份制企業(yè),是國家衛(wèi)生部批準的血液制品定點生產(chǎn)單位。公司現(xiàn)擁有血液制品、小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液和原料藥等八種劑型,五十多個產(chǎn)品。

  公司現(xiàn)有生產(chǎn)車間5個,單采血漿站8個。擁有職工998人,大中專以上學(xué)歷的695人,高級職稱37人,中級職稱97人,各類技術(shù)人員510人。

  近年來,公司先后引進院士3名,教授、博士生導(dǎo)師19名,博士21人。申請國家專利42項,共研發(fā)項目18項。其中“863”項目5項,國家重大新藥創(chuàng)制項目4項,國家科技支撐項目2項。其中2個品種已成功上市,3個國家一類新藥正在進行Ⅱ、Ⅲ期臨床(痢疾疫苗、神經(jīng)生長因子、人胎盤肝細胞生長素注射液),2個品種已通過國家藥品審評中心技術(shù)審評獲得藥物臨床批件(人纖維蛋白原、人凝血酶原復(fù)合物),4個國家一類新藥正在申請臨床批件( 幽門螺桿菌疫苗、長效融合蛋白干擾素α-2b、長效融合蛋白白細胞介素-2、N末端乙?;揎椥叵偎卅?)。正在研發(fā)的國家一類新藥還有5項(肺炎23價疫苗、抗腫瘤靶向血管抑制劑、水痘-帶狀皰疹病毒人免疫球蛋白、抗巨細胞病毒人免疫球蛋白、人載脂蛋白)。2011年,公司被列入國家重點企業(yè),并獲國家發(fā)改委支持資金982萬元。

  在“十二五”期間,我們提出了構(gòu)建“一體兩翼”的發(fā)展框架,實現(xiàn)康寶“又快又好”發(fā)展戰(zhàn)略目標。一體是:生化藥、化學(xué)藥、中藥制劑和生物制藥。兩翼是:血液制品和新型疫苗。在“十二五”期間努力實現(xiàn)銷售產(chǎn)值50億元,利稅10億元,讓康寶成為“全省領(lǐng)先、國內(nèi)一流、國際知名”的現(xiàn)代化企業(yè)。
批準藥品
  1. 1凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S109800031.25g/瓶
  2. 2凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S109800042.5g/瓶
  3. 3非洛地平國藥準字H10960339----
  4. 4非洛地平緩釋片國藥準字H1096018010mg
  5. 5非洛地平緩釋片國藥準字H109601795mg
  6. 6蜂毒注射液國藥準字H140234222ml:0.5mg
  7. 7紅花注射液國藥準字Z140217905ml
  8. 8紅花注射液國藥準字Z1402190920ml
  9. 9健兒消食口服液國藥準字Z20093247每支裝10m1
  10. 10靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S199940045%,50ml(2.5g/瓶)
  11. 11靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S199940035%,25ml(1.25g/瓶)
  12. 12卡絡(luò)磺鈉國藥準字H20063394----
  13. 13狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20083113100IU(1.0ml)/瓶
  14. 14狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20083123200IU(2.0ml)/瓶
  15. 15狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20083124500IU(5.0ml)/瓶
  16. 16聯(lián)苯芐唑陰道片國藥準字H199801510.1g
  17. 17硫普羅寧國藥準字H20053015----
  18. 18硫酸氨基葡萄糖鉀國藥準字H20051758----
  19. 19硫酸氨基葡萄糖鉀片國藥準字H200517590.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)
  20. 20硫酸氨基葡萄糖氯化鉀膠囊國藥準字H200517600.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)
  21. 21硫酸慶大霉素注射液國藥準字H140227002ml:8萬單位
  22. 22硫酸慶大霉素注射液國藥準字H140226992ml:4萬單位
  23. 23米氮平國藥準字H20080099----
  24. 24腦蛋白水解物注射液國藥準字H2000359710ml
  25. 25腦蛋白水解物注射液國藥準字H200035965ml
  26. 26腦蛋白水解物注射液國藥準字H200035952ml
  27. 27破傷風(fēng)人免疫球蛋白國藥準字S20083114250IU(2.5ml)/瓶
  28. 28人免疫球蛋白國藥準字S1998300310%,1.5ml(0.15g/支)
  29. 29人免疫球蛋白國藥準字S1998300410%,3.0ml(0.3g/支)
  30. 30人凝血酶原復(fù)合物國藥準字S20190036300IU/瓶
  31. 31人凝血因子Ⅷ國藥準字S20200018200IU/瓶
  32. 32人纖維蛋白原國藥準字S202100370.5g/瓶
  33. 33人血白蛋白國藥準字S2008301920%50ml(10g/瓶)
  34. 34人血白蛋白國藥準字S2008302020%25ml(5g/瓶)
  35. 35人血白蛋白國藥準字S2008302120%10ml(2g/瓶)
  36. 36維生素C注射液國藥準字H140227012ml:0.25g
  37. 37硝酸甘油溶液國藥準字H20113047----
  38. 38硝酸甘油注射液國藥準字H140221971ml:5mg
  39. 39胸腺肽注射液國藥準字H140234232ml:5mg
  40. 40血塞通注射液國藥準字Z140208112ml:0.1g
  41. 41乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20190025400IU(4ml)/瓶
  42. 42乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20190023100IU(1ml)/瓶
  43. 43乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20190024200IU(2ml)/瓶
  44. 44注射用促肝細胞生長素國藥準字H1402391720mg
  45. 45注射用法莫替丁國藥準字H1097026920mg
  46. 46注射用卡絡(luò)磺鈉國藥準字H2006339520mg(以C10H11N4NaO5S計)
  47. 47注射用卡絡(luò)磺鈉國藥準字H2006339660mg(以C10H11N4NaO5S計)
  48. 48注射用抗乙肝免疫核糖核酸國藥準字H140234252mg
  49. 49注射用胸腺肽國藥準字H140234265mg
  50. 50注射用轉(zhuǎn)移因子國藥準字H140234243mg(多肽):100μg(核糖)
  51. 51苯磺酸氨氯地平片國藥準字H200835355mg(按氨氯地平計)
  52. 52米氮平片國藥準字H2008010115mg
  53. 53硝酸甘油注射液國藥準字H202370475ml:25mg
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