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天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

  • 證書編號:津20150015
  • 發(fā)證日期:2020-12-10
  • 有效期至:2025-12-09
  • 企業(yè)名稱:天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司
  • 法定代表人:陳華
  • 企業(yè)負責(zé)人:伊凌宇
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:天津濱海高新區(qū)濱??萍紙@惠新路29號
  • 生產(chǎn)地址:天津濱海高新區(qū)濱??萍紙@惠新路29號:片劑,顆粒劑,小容量注射劑,精神藥品***天津濱海高新區(qū)濱海科技園惠新路29號;天津市武清區(qū)黃花店鎮(zhèn)瑞達道1、3號:原料藥,精神藥品***
  • 生產(chǎn)范圍:天津濱海高新區(qū)濱??萍紙@惠新路29號:片劑,顆粒劑,小容量注射劑,精神藥品(鹽酸丁丙諾啡舌下片(第一類),鹽酸丁丙諾啡注射液(第一類))***天津濱海高新區(qū)濱??萍紙@惠新路29號;天津市武清區(qū)黃花店鎮(zhèn)瑞達道1、3號:原料藥(吲達帕胺,格列本脲,格列吡嗪,鹽酸丙卡特羅,棕櫚哌泊塞嗪,格列喹酮,阿加曲班,利培酮,阿德福韋酯,甲磺酸瑞波西汀,米諾地爾,尼美舒利),精神藥品(鹽酸丁丙諾啡(第一類),地佐辛(第二類))***
  • 發(fā)證機關(guān):天津市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):天津市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.cnpha.com糾錯
公司簡介
  天津藥物研究院原直屬國家食品藥品監(jiān)督管理局,作為全國綜合性醫(yī)藥科研單位之一于2000年轉(zhuǎn)制進入天津,成為以新藥研究為主業(yè)的國有獨資高新技術(shù)企業(yè)?,F(xiàn)擁有中國工程院院士一名,享受國務(wù)院特殊津貼專家、國家藥品審評專家、國家藥典委員會委員、國家發(fā)改委藥品價格專家委員會成員、天津市授銜專家、天津市新藥審評專家?guī)斐蓡T等數(shù)十名專家,設(shè)有國家人事部批準(zhǔn)建立的“博士后科研工作站”,并與多所高校聯(lián)合建立了藥學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、中藥學(xué)博士和碩士生培養(yǎng)點。建有“藥代動力學(xué)與藥效動力學(xué)重點實驗室”—省部共建國家重點實驗室(培育基地)、“天津市新藥安全評價研究中心”、“天津市新藥科學(xué)研究中心”等機構(gòu)。其中“天津市新藥安全評價研究中心”于2006年年底通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GLP認(rèn)證,是天津市首批科技創(chuàng)新專項基金支持項目,填補了天津市沒有藥品GLP安評中心的空白。

  天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于1994年,是從事醫(yī)藥原料藥、中間體、制劑產(chǎn)品的工藝研發(fā)以及生產(chǎn)銷售的專業(yè)化現(xiàn)代化制藥公司,是天津藥物研究院的重大科研成果和藥物創(chuàng)新成果的自主產(chǎn)業(yè)化平臺,將創(chuàng)新性強、技術(shù)含量高、競爭力強、市場前景好的研究開發(fā)成果進行生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。公司是國家精神藥品的定點生產(chǎn)單位,也是國家重點科技創(chuàng)新攻關(guān)項目、國家863計劃和火炬計劃的承擔(dān)單位,多次被評為天津市優(yōu)秀高新技術(shù)企業(yè)。

  公司具有先進的研究試驗生產(chǎn)設(shè)備和精密分析檢測設(shè)備,具備很強的新藥科研開發(fā)能力、規(guī)?;纳a(chǎn)能力、規(guī)范化的質(zhì)量檢驗?zāi)芰Α9緭碛袑I(yè)技術(shù)能力強、科學(xué)管理能力強、市場開拓能力強的優(yōu)秀團隊,既有從事多年藥物研究的專家,又有擅于經(jīng)營及管理的人才,年輕化、專業(yè)化、朝氣蓬勃、勇于開拓進取的團隊給企業(yè)帶來無限生機。公司經(jīng)常開展對外交流,業(yè)務(wù)培訓(xùn)及再教育活動,使企業(yè)保持了持續(xù)發(fā)展的動力。

  公司重視新藥的開發(fā)研究,積極進行新品種調(diào)研,以超前性選擇品種的發(fā)展觀念;重視在新產(chǎn)品的引進過程中充分利用國家的政策引導(dǎo)和計劃指導(dǎo),完善以自主創(chuàng)新為核心的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化推進體制和機制;充分調(diào)研市場情況,制定符合市場規(guī)律的產(chǎn)品策劃和營銷方案,竭力打造企業(yè)和產(chǎn)品的品牌。公司已經(jīng)形成了一整套完善的生產(chǎn)管理、市場開拓的經(jīng)營模式,積極進行生產(chǎn)能力建設(shè)、市場渠道建設(shè),健全營銷網(wǎng)絡(luò),提高自主營銷能力,創(chuàng)建自有品牌,做強重點產(chǎn)品,加強產(chǎn)品經(jīng)營與資本經(jīng)營運作。

  公司堅持走自主創(chuàng)新之路,研發(fā)具有專利保護的新藥。充分發(fā)揮創(chuàng)新意識和創(chuàng)新能力強的優(yōu)勢,在產(chǎn)品創(chuàng)新及技術(shù)創(chuàng)新方面以天津藥物研究院的現(xiàn)代化新藥研究中心和科研開發(fā)力量為技術(shù)支持,堅持走以產(chǎn)業(yè)和科研緊密結(jié)合的成功發(fā)展道路,不斷推出新產(chǎn)品,保持市場競爭優(yōu)勢,品牌知名度和資產(chǎn)收益率不斷提升,產(chǎn)品的市場占有率和銷售利潤穩(wěn)步增加。

  公司全面落實“以人為本”和“全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展”的科學(xué)發(fā)展觀,以科技創(chuàng)新為動力,優(yōu)化資源配置,貫徹“科技創(chuàng)新,服務(wù)健康”的企業(yè)宗旨,堅持“科研與產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動,兩翼齊飛”的發(fā)展方針。公司將繼續(xù)發(fā)揮產(chǎn)業(yè)化平臺的優(yōu)勢,與藥物研究院攜手將新藥的開發(fā)研究以及產(chǎn)業(yè)化市場化連接在一起,以不斷開發(fā)高科技含量的產(chǎn)品作為發(fā)展方向,不斷提升藥物的創(chuàng)新能力與水平,開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

  圍繞營銷創(chuàng)新、科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新三大企業(yè)建設(shè)主題,調(diào)整經(jīng)營策略,外拓市場,內(nèi)抓管理,在行業(yè)之中“異軍突起”,公司至今已形成了覆蓋全國33個省會和沿海經(jīng)濟發(fā)達的城市的營銷網(wǎng)絡(luò),綜合經(jīng)濟指標(biāo)在天津醫(yī)藥集團名列第二位。目前公司自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的項目包括:擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的阿德福韋酯片劑(代丁?)、國家863重大科技項目阿加曲班注射劑(達貝?)、天津市重點新產(chǎn)品鹽酸氨溴索注射劑(伊諾舒?)、利培酮片劑(卓菲?)、精神藥品及國家火炬計劃產(chǎn)品鹽酸丁丙諾啡(沙菲?)、國家重點新產(chǎn)品格列喹酮(捷適?)等,并獲得天津市新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)產(chǎn)學(xué)研合作一等獎。公司生產(chǎn)的代丁?、伊諾舒?、卓菲?上市后連續(xù)多年都保持快速增長,其中代丁?作為銷售過億的天津市重點大產(chǎn)品,銷量已排在阿德福韋酯類產(chǎn)品的前幾位,成為了國內(nèi)乙肝用藥市場的排頭兵。

  天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司作為天津藥物研究院“科研產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動,兩翼齊飛”發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分,依照“資源共享,強強聯(lián)合,可持續(xù)發(fā)展”的戰(zhàn)略目標(biāo),順應(yīng)國家開發(fā)建設(shè)濱海高新區(qū)國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新園的戰(zhàn)略規(guī)劃,公司正在天津市濱海高新區(qū)建設(shè)占地150畝土地的現(xiàn)代化創(chuàng)新藥物研究與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化基地,配備高速、高產(chǎn)、自動化程度高的現(xiàn)代化生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器。公司的發(fā)展目標(biāo)是提升生產(chǎn)能力,降低藥品生產(chǎn)成本,加速新藥試產(chǎn)過程,縮短投放市場周期,滿足市場對新藥的需求;為支持天津市新藥研發(fā)需求與探索產(chǎn)研結(jié)合的新模式起到良好的行業(yè)示范作用;促進國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力的提升。

  高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目基地建成后將為科研成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)建國內(nèi)領(lǐng)先的中試、臨床樣品生產(chǎn)條件,克服藥品研發(fā)受中試制約的瓶頸,加快新產(chǎn)品研發(fā)步伐,提高新品上市速度,更好地實現(xiàn)產(chǎn)研互動,促進綜合人才培養(yǎng),在企業(yè)資源調(diào)配、高效能管理、提高自身盈利水平諸方面達到國內(nèi)領(lǐng)先水平,縮小與國際知名制藥企業(yè)的差距,完成藥物研究院三位一體戰(zhàn)略構(gòu)想對公司的定位。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿加曲班注射液國藥準(zhǔn)字H2005091820ml:10mg我要代理
  2. 2格列喹酮片國藥準(zhǔn)字H1097012430mg我要代理
  3. 3利培酮片國藥準(zhǔn)字H200507761mg我要代理
  4. 4鹽酸氨溴索顆粒國藥準(zhǔn)字H2009002630mg我要代理
  5. 5阿德福韋酯國藥準(zhǔn)字H20050802----
  6. 6阿德福韋酯片國藥準(zhǔn)字H2005080310mg
  7. 7阿加曲班國藥準(zhǔn)字H20050917----
  8. 8阿昔洛韋片國藥準(zhǔn)字H200131280.1g
  9. 9格列本脲國藥準(zhǔn)字H12020512----
  10. 10格列本脲片國藥準(zhǔn)字H120202702.5mg
  11. 11格列吡嗪國藥準(zhǔn)字H12020271----
  12. 12格列吡嗪片國藥準(zhǔn)字H120206712.5mg
  13. 13格列吡嗪片國藥準(zhǔn)字H120202745mg
  14. 14格列喹酮國藥準(zhǔn)字H10970121----
  15. 15葫蘆素片國藥準(zhǔn)字Z120201280.1mg
  16. 16坎地沙坦酯國藥準(zhǔn)字H20052496
  17. 17坎地沙坦酯片國藥準(zhǔn)字H200524978mg
  18. 18坎地沙坦酯片國藥準(zhǔn)字H200524984mg
  19. 19利培酮國藥準(zhǔn)字H20050775----
  20. 20門冬氨酸洛美沙星注射液國藥準(zhǔn)字H200636475ml:0.2g(以C17H19F2N3O3計)
  21. 21門冬氨酸洛美沙星注射液國藥準(zhǔn)字H200442582ml:0.1g(以C17H19F2N3O3計)
  22. 22米諾地爾國藥準(zhǔn)字H12020513----
  23. 23尼美舒利國藥準(zhǔn)字H19980043----
  24. 24尼美舒利片國藥準(zhǔn)字H19980044100mg
  25. 25五氟利多片國藥準(zhǔn)字H1998308820mg
  26. 26鹽酸阿普林定片國藥準(zhǔn)字H1202115625mg
  27. 27鹽酸氨溴索顆粒國藥準(zhǔn)字H2012302615mg
  28. 28鹽酸氨溴索注射液國藥準(zhǔn)字H200414732ml:15mg
  29. 29鹽酸氨溴索注射液國藥準(zhǔn)字H201741231ml:7.5mg
  30. 30鹽酸丙卡特羅國藥準(zhǔn)字H10970122----
  31. 31鹽酸雷莫司瓊注射液國藥準(zhǔn)字H200547812ml:0.3mg
  32. 32鹽酸氯米帕明片國藥準(zhǔn)字H1202027710mg
  33. 33鹽酸氯米帕明片國藥準(zhǔn)字H1202027825mg
  34. 34鹽酸洛美沙星片國藥準(zhǔn)字H200630770.2g(以洛美沙星計算)
  35. 35鹽酸洛美沙星片國藥準(zhǔn)字H200630750.3g(以洛美沙星計算)
  36. 36鹽酸洛美沙星片國藥準(zhǔn)字H200630760.4g(以洛美沙星計算)
  37. 37吲達帕胺國藥準(zhǔn)字H10900031----
  38. 38棕櫚哌泊塞嗪國藥準(zhǔn)字H10930063----
  39. 39棕櫚哌泊塞嗪注射液國藥準(zhǔn)字H109300802ml:50mg
  40. 40富馬酸丙酚替諾福韋片國藥準(zhǔn)字H2023358125mg(以丙酚替諾福韋計)
  41. 41利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H202340232.5mg
  42. 42利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H2023319410mg
  43. 43馬來酸阿伐曲泊帕片國藥準(zhǔn)字H2024428820mg(按C??H??Cl?N?O?S?計)
  44. 44鹽酸氨溴索注射液國藥準(zhǔn)字H200516044ml:30mg
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