廣西銘磊維生制藥有限公司
- 證書編號(hào):桂20200252
- 發(fā)證日期:2023-12-21
- 有效期至:2025-01-28
- 企業(yè)名稱:廣西銘磊維生制藥有限公司
- 法定代表人:易宏
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:易宏
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:來賓市華僑區(qū)圣堂路419號(hào)(高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū))11號(hào)、16號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房
- 生產(chǎn)地址:廣西來賓市華僑區(qū)圣堂路419號(hào)(高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū))11號(hào)、16號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房***:口服溶液劑【滴劑(膠囊型)】、軟膠囊劑、小容量注射劑、吸入制劑***
- 生產(chǎn)范圍:
- 發(fā)證機(jī)關(guān):廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.gxmlws.cn糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0772-5324030糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
廣西銘磊維生制藥有限公司,成立于2018年2月,注冊(cè)資金約1.14億元人民幣,公司的定位是以臨床需求為中心,以國際大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向,以高品質(zhì)制劑為產(chǎn)品,致力于打造立足中國、服務(wù)全球的先進(jìn)制藥企業(yè)。
廠區(qū)以現(xiàn)代先進(jìn)制造理念進(jìn)行設(shè)計(jì),采用國際領(lǐng)先的技術(shù)夾層體系,是參照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建造的智能化、多功能的先進(jìn)制藥生產(chǎn)基地。
一期已建成國際領(lǐng)先的吹灌封一體化(BFS)塑料安瓿注射劑、霧化吸入劑生產(chǎn)線;配備進(jìn)口多劑型軟膠囊自動(dòng)制丸機(jī)等**設(shè)備的口服滴劑、軟膠囊劑生產(chǎn)線;以及企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與其他配套設(shè)施。
二期擬建設(shè)全自動(dòng)預(yù)封裝式車間、小水針車間及小容量注射劑、吸入制劑車間的擴(kuò)產(chǎn),以及配套的中試車間和基礎(chǔ)配套設(shè)施。
生產(chǎn)基地于2020年1月順利通過國家藥品監(jiān)督管理局GMP驗(yàn)證,獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前有3個(gè)產(chǎn)品處于注冊(cè)申報(bào)階段。
批準(zhǔn)藥品
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