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重慶凱林制藥有限公司

  • 證書編號:渝20150021
  • 發(fā)證日期:2020-12-09
  • 有效期至:2025-12-08
  • 企業(yè)名稱:重慶凱林制藥有限公司
  • 法定代表人:冷明輝
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:冷明輝
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:重慶市(長壽)化工園區(qū)化南一路3號
  • 生產(chǎn)地址:重慶市(長壽)化工園區(qū)化南一路3號:原料藥***重慶市長壽區(qū)晏家化南三支路2號:原料藥***
  • 生產(chǎn)范圍:重慶市(長壽)化工園區(qū)化南一路3號:原料藥(鹽酸克林霉素,鹽酸克林霉素棕櫚酸酯,克林霉素磷酸酯,鹽酸格拉司瓊,鹽酸米托蒽醌,鹽酸依匹斯汀,鹽酸文拉法辛,恩替卡韋,富馬酸替諾福韋二吡呋酯,甲苯磺酸索拉非尼,氟比洛芬酯,硫代硫酸鈉)***重慶市長壽區(qū)晏家化南三支路2號:原料藥(阿立哌唑,培美曲塞二鈉(抗腫瘤類),蔗糖鐵,硼替佐米(抗腫瘤類),富馬酸丙酚替諾福韋)***
  • 發(fā)證機關(guān):重慶市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.carelife.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:023-40716166糾錯
公司簡介
  重慶凱林制藥有限公司是重慶藥友制藥有限責(zé)任公司獨資控股的高科技、國際化、外向型的藥品生產(chǎn)企業(yè),主要從事化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)和銷售。公司被重慶市人民政府授予“高新技術(shù)企業(yè)”稱號。

  公司擁有符合國際、國內(nèi)現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的原料藥生產(chǎn)基地,擁有優(yōu)秀的注冊、生產(chǎn)及質(zhì)量管理等各類專業(yè)技術(shù)人員,建立了嚴(yán)格的具有國際先進(jìn)水平的質(zhì)量保證體系,分析手段先進(jìn),檢測儀器全部為歐美日進(jìn)口的先進(jìn)設(shè)備。

  公司全面貫徹并嚴(yán)格遵循ICH指南和cGMP,已有多個原料藥產(chǎn)品獲得美國食品藥品管理局(FDA)、歐洲藥品質(zhì)量管理理事會(EDQM)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)、澳大利亞衛(wèi)生部(TGA)、加拿大衛(wèi)生部(TPD)、德國藥政當(dāng)局和印度衛(wèi)生部的認(rèn)證批準(zhǔn),目前已提交的原料藥注冊文件共80多個。

  公司長期致力于國際市場的開拓,從上世紀(jì)90年代初開始進(jìn)入國際市場以來,原料藥產(chǎn)品主要銷往北美、歐洲、澳大利亞及日本等規(guī)范市場,在亞洲、南美等市場的份額也在逐漸增大;并已與數(shù)家國際著名跨國制藥公司建立了合作關(guān)系。

  公司全體同仁將秉承規(guī)范管理、質(zhì)量第一、安全生產(chǎn)的理念,以積極、穩(wěn)健的步伐做大做強國內(nèi)外市場。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿立哌唑國藥準(zhǔn)字H20041505----
  2. 2恩替卡韋國藥準(zhǔn)字H20133150----
  3. 3富馬酸替諾福韋二吡呋酯國藥準(zhǔn)字H20173070----
  4. 4克林霉素磷酸酯國藥準(zhǔn)字H20063896----
  5. 5鹽酸格拉司瓊國藥準(zhǔn)字H20055082----
  6. 6鹽酸克林霉素國藥準(zhǔn)字H50021003----
  7. 7鹽酸克林霉素棕櫚酸酯國藥準(zhǔn)字H20057714----
  8. 8鹽酸米托蒽醌國藥準(zhǔn)字H20045447----
  9. 9鹽酸依匹斯汀國藥準(zhǔn)字H20041483----
  10. 10蔗糖鐵國藥準(zhǔn)字H20103700----
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