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貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

  • 證書編號(hào):浙20000083
  • 發(fā)證日期:2020-11-06
  • 有效期至:2025-11-05
  • 企業(yè)名稱:貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司
  • 法定代表人:丁列明
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:丁列明
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:浙江省杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五洲路24號(hào):原料藥,無***杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號(hào):片劑,膠囊劑,無***
  • 生產(chǎn)范圍:杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)五洲路24號(hào):原料藥,無***杭州市余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興中路355號(hào):片劑,膠囊劑,無***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.bettapharma.com/糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0571-86130357糾錯(cuò)
公司簡介
貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司是一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級(jí)高新制藥企業(yè)。公司自2003年成立以來,始終致力于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥的研發(fā)和生產(chǎn),針對(duì)的領(lǐng)域?yàn)閻盒阅[瘤、糖尿病、心腦血管等嚴(yán)重影響人們健康的疾病。

  公司在北京設(shè)有研發(fā)中心,下設(shè)合成室、分析室、藥理室、制劑室、醫(yī)學(xué)部、知識(shí)產(chǎn)權(quán)部等,現(xiàn)有100余名新藥研發(fā)人員,包括7位留學(xué)歸國博士,其中5位已入選中組部“千人計(jì)劃”,該團(tuán)隊(duì)榮獲中國僑界貢獻(xiàn)獎(jiǎng),個(gè)人先后被評(píng)為國家特聘專家、級(jí)特聘專家、“優(yōu)秀博士后”、“先進(jìn)科技工作者”。公司在全國設(shè)有8個(gè)銷售辦事處,擁有一支近200人的市場銷售隊(duì)伍,現(xiàn)共有員工532人,本科及以上學(xué)歷319人。

  公司在杭州余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建有生產(chǎn)基地40畝、廠房8000㎡,擁有GMP認(rèn)證的片劑和膏劑生產(chǎn)車間和原料藥、腫瘤口服制劑等11個(gè)國藥準(zhǔn)字號(hào)藥品生產(chǎn)批文。為滿足日益增長的市場和生產(chǎn)需求,占地147畝的新生產(chǎn)基地也在積極規(guī)劃籌建中。

  2011年,公司自主研發(fā)的國家一類新藥鹽酸??颂婺幔▌P美納)獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批文,并于7月份正式上市銷售。2012年,凱美納被列入美國權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的新藥研發(fā)年度報(bào)告,獲世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)和中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局聯(lián)合頒發(fā)的“專利金獎(jiǎng)”2013年浙江省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)。今年8月,世界頂級(jí)雜志《柳葉刀 腫瘤篇》首次全文刊發(fā)凱美納Ⅲ期臨床研究成果,并評(píng)價(jià)“??颂婺衢_創(chuàng)了中國抗癌藥研發(fā)的新紀(jì)元”(Icotinib: kick-starting the Chinese anticancer drug industry)。

  公司成立10年來,共申報(bào)發(fā)明專利80項(xiàng),獲國內(nèi)、國外專利授權(quán)7項(xiàng);制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng),其中鹽酸??颂婺嵩纤幒推瑒?biāo)準(zhǔn)已成為國家標(biāo)準(zhǔn);獲科技部創(chuàng)新基金2項(xiàng)、“863”高科技計(jì)劃1項(xiàng)、火炬計(jì)劃1項(xiàng)、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)立項(xiàng)6項(xiàng)。

  2010年公司引進(jìn)了美國禮來制藥戰(zhàn)略投資,并被評(píng)為“浙商最具投資價(jià)值企業(yè)”。2013年5月10日,公司與全球生物制藥巨頭-美國安進(jìn)公司正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,成立貝達(dá)安進(jìn)制藥有限公司,并于9月正式掛牌成立,落戶浙江省海創(chuàng)園,共同推進(jìn)安進(jìn)公司抗癌藥物Vectibix?(帕妥木單抗)在中國的市場化,令中國患者受益。

  貝達(dá)藥業(yè)將繼續(xù)秉承開拓創(chuàng)新、造福于民的發(fā)展理念,致力于通過新藥研發(fā),努力實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新為民、科技惠民,為中國百姓做更多吃得起的好藥。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1伏羅尼布片國藥準(zhǔn)字H20230013100mg我要代理
  2. 2甲磺酸貝福替尼膠囊國藥準(zhǔn)字H2023001125mg(按C??H??F?N?O?計(jì))我要代理
  3. 3鹽酸恩沙替尼膠囊國藥準(zhǔn)字H20200010100mg(按C26H27Cl2FN6O3計(jì))我要代理
  4. 4谷維素片國藥準(zhǔn)字H3302251310mg
  5. 5谷維素雙維B片國藥準(zhǔn)字H33022115谷維素10mg、維生素B6:5mg、維生素B1:2mg
  6. 6虎參軟膏國藥準(zhǔn)字B2002081860g
  7. 7肌醇片國藥準(zhǔn)字H330225140.25g
  8. 8糠甾醇片國藥準(zhǔn)字H3302240240mg
  9. 9燒傷止痛膏國藥準(zhǔn)字Z20030005每支裝30g;每支裝60g;每支裝40g
  10. 10維生素B2片國藥準(zhǔn)字H330225165mg
  11. 11維生素B2片國藥準(zhǔn)字H3302251510mg
  12. 12鹽酸埃克替尼國藥準(zhǔn)字H20110060----
  13. 13鹽酸??颂婺崞?/span>國藥準(zhǔn)字H20110061125mg
  14. 14鹽酸恩沙替尼膠囊國藥準(zhǔn)字H2020000925mg(按C26H27Cl2FN6O3計(jì))
  15. 15甲磺酸貝福替尼膠囊國藥準(zhǔn)字H2023001250mg(按C??H??F?N?O?計(jì))
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