武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司
- 證書編號(hào):鄂20200009
- 發(fā)證日期:2020-10-10
- 有效期至:2025-10-09
- 企業(yè)名稱:武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司
- 法定代表人:徐春庭
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:占偉強(qiáng)
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:湖北省武漢市東湖開發(fā)區(qū)關(guān)山二路33號(hào)
- 生產(chǎn)地址:湖北省武漢市東湖開發(fā)區(qū)關(guān)山二路33號(hào):/,膠囊劑,顆粒劑,片劑,原料藥***
- 生產(chǎn)范圍:湖北省武漢市東湖開發(fā)區(qū)關(guān)山二路33號(hào):中藥前處理及提取,硬膠囊,顆粒劑,片劑,蠶砂提取物***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):湖北省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):湖北省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.whlhyy.com.cn糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:027-87538028糾錯(cuò)
公司簡介
武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司是在收購原武漢第九制藥廠基礎(chǔ)上,經(jīng)過資產(chǎn)重組、股份制改造,于一九九八年十一月十九日注冊(cè)成立的有限責(zé)任公司。到目前為止,公司員工總數(shù)為264人,從事技術(shù)開發(fā)的專業(yè)技術(shù)人員38人,占員工總數(shù)的24%。武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司是國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),是國家新藥基金項(xiàng)目支持企業(yè),國家中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地。2011年公司獲得高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)。
2003年2月,公司投資4000多萬元,在國家級(jí)東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)關(guān)南工業(yè)園新建占地80余畝的GMP生產(chǎn)基地,2004年生產(chǎn)基地竣工,通過GMP認(rèn)證并投入生產(chǎn)。公司擁有符合GMP要求的固體制劑車間和原料藥、中藥前處理車間。擁有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的倉儲(chǔ)中心,擁有獨(dú)立的質(zhì)量管理部門和先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備等。在2006年,通過了保健食品的GMP認(rèn)證。公司目前主導(dǎo)產(chǎn)品為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國家二類新藥(中藥)——瑞克牌生血寧片,該產(chǎn)品是國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目,2002年獲得國家科技部的中小企業(yè)創(chuàng)新基金的支持。湖北省發(fā)改委新醫(yī)藥專項(xiàng)基金的扶持。于2004年獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
瑞克牌2009年獲得武漢市著名商標(biāo)。2011年瑞克牌獲得湖北省著名商標(biāo)。2011年瑞克牌生血寧片被批準(zhǔn)為中藥保護(hù)品種。
2009年8月6日公司通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP再認(rèn)證,證書編號(hào)為鄂K0408。
武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責(zé)任公司自成立以來,堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向,按照產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的創(chuàng)新模式,大力開展新產(chǎn)品的研究和開發(fā)。目前,公司研發(fā)的全國唯一中藥二類新藥——瑞克牌生血寧片已經(jīng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,入選國家2009年版《基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。中藥二類新藥痙痛定主要用于消化道潰瘍和慢性胃炎的治療。在2004年獲得國家科技部的技術(shù)創(chuàng)新基金的支持。目前已經(jīng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床工作,臨床結(jié)果達(dá)到預(yù)期目標(biāo),已經(jīng)完成了痙痛定項(xiàng)目的制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和新藥證書及生產(chǎn)批件的申報(bào)工作,該項(xiàng)目正處于審評(píng)階段。中藥三類新藥纈丹心泰片在2004年被列為湖北省科技廳的科技攻關(guān)項(xiàng)目,該項(xiàng)目同時(shí)還列為武漢市科技重點(diǎn)項(xiàng)目。該項(xiàng)目完成了原料藥提取、工藝質(zhì)量檢測(cè)和Ⅲ期臨床研究,正在進(jìn)行臨床總結(jié)。用于治療急、慢性支氣管炎的咳喘寧片和用于跌打損傷、淤血中痛、風(fēng)濕麻筋骨的跌打紅藥片已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)開始生產(chǎn)。
作為瑞克牌生血寧片項(xiàng)目的延伸開發(fā),公司的研發(fā)部門對(duì)蠶砂提取物進(jìn)行了更深入的研究,有望在提升白細(xì)胞尤其是提升高血小板方面開發(fā)出有特色的新藥。
公司擁有獨(dú)立的質(zhì)量管理部門和健全的質(zhì)量保證體系,不斷完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度,使企業(yè)達(dá)到了設(shè)施齊全,設(shè)備先進(jìn),管理到位,產(chǎn)品工藝合理,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的要求。
公司建立供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,建立合格供應(yīng)商名錄,由質(zhì)量管理部會(huì)同供應(yīng)部對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估審計(jì),通過了質(zhì)量審計(jì)的供應(yīng)商,才能成為公司合格供應(yīng)商。
公司成立以來,在大力進(jìn)行企業(yè)基礎(chǔ)建設(shè)和產(chǎn)品開發(fā)的同時(shí),積極組建區(qū)域藥品銷售網(wǎng)絡(luò),引進(jìn)和培養(yǎng)高素質(zhì)的銷售管理人才,目前已形成了一支人員素質(zhì)精良、具有一定醫(yī)院藥品推廣經(jīng)驗(yàn)的營銷隊(duì)伍。公司現(xiàn)已在北京、上海、四川、湖北、廣東、江蘇、福建等地區(qū)設(shè)立了代表處,并將逐步擴(kuò)大到全國范圍,建立起覆蓋全國的市場(chǎng)營銷網(wǎng)絡(luò)。
近年來,公司的發(fā)展一直得到國家和地方政府的大力支持,到目前為止,公司產(chǎn)品列入國家十五攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng),國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng),國家創(chuàng)新基金項(xiàng)目2項(xiàng),高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目1項(xiàng),共獲得項(xiàng)目資助費(fèi)610萬元。政府的有力幫助,大大加快了企業(yè)技術(shù)改造和新產(chǎn)品開發(fā)步伐。
武漢聯(lián)合藥業(yè)將全面實(shí)施未來五至十年的發(fā)展計(jì)劃,總的戰(zhàn)略目標(biāo)是:構(gòu)建符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)一流的生產(chǎn)和質(zhì)量保證體系;建立覆蓋全國的市場(chǎng)營銷體系;建立產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系和高效有力的綜合協(xié)調(diào)及后勤保障體系,通過產(chǎn)品經(jīng)營、資本經(jīng)營和知識(shí)經(jīng)營,把聯(lián)合藥業(yè)建成國內(nèi)一流、具有豐富文化內(nèi)涵的知識(shí)密集型的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
批準(zhǔn)藥品
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