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淄博萬杰制藥有限公司

  • 證書編號:魯20160069
  • 發(fā)證日期:2020-10-27
  • 有效期至:2025-10-26
  • 企業(yè)名稱:淄博萬杰制藥有限公司
  • 法定代表人:呂慶波
  • 企業(yè)負責人:孫國慶
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:博山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)岜山村
  • 生產(chǎn)地址:淄博市博山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū):片劑,硬膠囊劑(抗腫瘤類),原料藥******
  • 生產(chǎn)范圍:淄博市博山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū):片劑,硬膠囊劑(抗腫瘤類),原料藥(去氧氟尿苷、磷酸氟達拉濱、卡培他濱、培美曲塞二鈉)***)***
  • 發(fā)證機關(guān):山東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):
  • 企業(yè)網(wǎng)址:wjzy.bashangroup.com糾錯
  • 聯(lián)系電話:0533-4652129糾錯
公司簡介
淄博萬杰制藥有限公司成立于一九九七年,是由全國 120家大型試點企業(yè)集團—萬杰集團投資興建的現(xiàn)代化制藥企業(yè),,公司位于山東省淄博市博山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積70余畝,建筑面積11800平方米,口服固體制劑車間于一九九七年率先通過國家藥品GMP認證,并于2004年10月一次性通過口服固體制劑、腫瘤藥固體制劑、原料藥三個車間的GMP認證,其生產(chǎn)和管理水平均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標準。

  萬杰制藥具有較強的新產(chǎn)品科研開發(fā)實力,自公司建立之日起,就致力于新型藥物制劑和抗腫瘤藥物的開發(fā),公司在自研開發(fā)的基礎(chǔ)上,廣泛與國內(nèi)優(yōu)秀的藥物研究機構(gòu)聯(lián)合,并引進國外制藥新技術(shù),在消化科、婦科、腫瘤科方面相繼取得了良好的發(fā)展,特別是藥物控釋制劑技術(shù)已經(jīng)達到國內(nèi)先進水平。

  萬杰制藥擁有最先進的生產(chǎn)設(shè)施和檢驗設(shè)備,并采用現(xiàn)代企業(yè)管理制度運營,對藥品生產(chǎn)進行全過程管理,從原材料的采購到產(chǎn)品的出廠過程中的所有環(huán)節(jié)都進行嚴格的質(zhì)量監(jiān)督和控制,確實保證了產(chǎn)品質(zhì)量。自建廠以來,上級檢驗機構(gòu)對我公司生產(chǎn)的各類產(chǎn)品進行了多次抽檢,抽檢合格率達100%。公司擁有島津LC—10AD性高效液相色譜儀、島津UV—2001型紫外分光光度計、瑞士MettlerAE—240電子天平、CHB—1型抗生素效價測定儀等先進檢測儀器;制藥設(shè)備主要有德國OSCH公司GKF400S膠囊填充機、德國HORN-NOACK公司的HRP36性壓片機、TN220型雙鋁包裝機以及英國KING公司的UD3型理瓶機和TC8型數(shù)粒機以及臺灣產(chǎn)皇將KK公司的旋蓋機、封口集合貼標機。

萬杰制藥從無錫華瑞制藥有限公司引進了全套的具有領(lǐng)先水平的 GMP管理軟件,內(nèi)容包括:標準操作規(guī)程(SOP);批生產(chǎn)記錄(BPR);物料管理制度(MMS);質(zhì)量保證體系(QA);驗證方案(VP);設(shè)備維修管理制度(MS)。在八年多的生產(chǎn)實踐過程中,我們的軟件系統(tǒng)得到了極大地豐富和完善,現(xiàn)已經(jīng)形成了一套行之有效的具有企業(yè)特點的GMP管理軟件。

目前公司產(chǎn)品主要有奇諾必通(去氧氟尿苷膠囊)、克迪圣(奧美拉唑腸溶膠囊)、可派(鹽酸特拉唑嗪膠囊)、派芬(阿奇霉素分散片)、邁生(氫溴酸右美沙芬分散片)、曲亞(替米沙坦片),在過去的幾年中產(chǎn)生了極大的社會和經(jīng)濟效益。目前,我公司又將推出新一代控釋技術(shù)產(chǎn)品 --智唐(格列吡嗪控釋片),此產(chǎn)品屬國內(nèi)首家生產(chǎn),是治療糖尿病的一線用藥,它的問世,必將給廣大的糖尿病患者帶來福音。

  萬杰制藥體制先進,組織健全,制度嚴明,管理規(guī)范, 萬杰制藥自建立之日起就高度重視企業(yè)文化建設(shè),萬杰制藥以“擁抱科技,服務健康”為宗旨,倡導“團隊”和“開拓”精神和“誠信”、“尊重”的道德理念,以人為本、重視人才、任人唯賢。逐漸形成了具有萬杰特色的企業(yè)文化。


  萬杰制藥經(jīng)過八年的發(fā)展,制定了以人為本,以市場為導向的發(fā)展戰(zhàn)略,實施科學的具有萬杰特色的銷售管理模式,營銷部門各業(yè)務單元充分發(fā)揮各自職能,對市場的變化快速的反應,不斷積累自身競爭優(yōu)勢,實現(xiàn)公司的可持續(xù)發(fā)展。

  在以后的時間里,面對新的機遇與挑戰(zhàn),萬杰制藥人將與時俱進,超越自我,昂首闊步,向更高更遠的目標邁進,為萬杰制藥的發(fā)展譜寫出絢麗的篇章。
批準藥品
  1. 1阿奇霉素分散片國藥準字H200100220.1g(10萬單位)我要代理
  2. 2格列吡嗪控釋片國藥準字H200464275mg我要代理
  3. 3去氧氟尿苷膠囊國藥準字H200101800.2g我要代理
  4. 4鹽酸特拉唑嗪膠囊國藥準字H199911112mg我要代理
  5. 5奧美拉唑腸溶膠囊國藥準字H2002342610mg
  6. 6奧美拉唑腸溶膠囊國藥準字H3702236920mg
  7. 7培美曲塞二鈉國藥準字H20080262----
  8. 8去氧氟尿苷國藥準字H20010177----
  9. 9替米沙坦片國藥準字H2005050480mg
  10. 10替米沙坦片國藥準字H2005050340mg
  11. 11替莫唑胺膠囊國藥準字H2023474620mg
  12. 12替莫唑胺膠囊國藥準字H20234745100mg
  13. 13硝苯地平控釋片國藥準字H2022341330mg
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