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萬源(福州)藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):閩20160042
  • 發(fā)證日期:2016-01-01
  • 有效期至:2020-12-31
  • 企業(yè)名稱:萬源(福州)藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:洪純明
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:洪純明
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:福州市晉安區(qū)古山鄉(xiāng)福興投資區(qū)
  • 生產(chǎn)地址:福建省福州市晉安區(qū)鼓山福興投資區(qū):硬膠囊劑,口服溶液劑,搽劑,口服液***
  • 生產(chǎn)范圍:福建省福州市晉安區(qū)鼓山福興投資區(qū):硬膠囊劑,口服溶液劑,搽劑,口服液***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):福建省食品藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):晉安區(qū)市場監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.wanyuanfz.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0591-83613969糾錯(cuò)
公司簡介
  萬源(福州)藥業(yè)有限公司是屬香港永龍(南洋)集團(tuán)在國內(nèi)投資的制藥企業(yè),位于福州市晉安區(qū)福興投資區(qū)內(nèi)。廠區(qū)按GMP規(guī)劃設(shè)計(jì)建筑,占地面積2萬平方米,建筑面積約2.5萬平方米,有四個(gè)車間,含有片劑、膠囊劑、顆粒劑、搽劑、軟膏劑、栓劑、口服液、口服溶液劑8個(gè)劑型,26個(gè)品種。

  公司現(xiàn)有員工95人,實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制。生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售分別由分管副總經(jīng)理負(fù)責(zé)。下設(shè)生產(chǎn)部、質(zhì)保部、財(cái)務(wù)部、物流部、銷售部、綜合辦等6個(gè)部門。各部門制定有明確的職能和各級(jí)人員崗位職責(zé)。并配備了具有相應(yīng)學(xué)歷、有藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的管理人員以及一批掌握專業(yè)知識(shí)技能,且能按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn)的員工隊(duì)伍。公司生產(chǎn)總監(jiān)、質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)保部經(jīng)理由相應(yīng)資質(zhì)的人員擔(dān)任,能對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。分別負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、質(zhì)量管理的全過程,能對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷。公司專業(yè)技術(shù)人員27人,專業(yè)技術(shù)人員中具有中高級(jí)以上職稱的9人,取得執(zhí)業(yè)藥師資格的3人,技術(shù)人員占員工總數(shù)的28%。

  公司現(xiàn)有的片劑、膠囊劑、搽劑、口服液劑型和生產(chǎn)線均于2004年通過了國家GMP認(rèn)證,并于2009年通過國家GMP第二次認(rèn)證,證書號(hào)為:K0164。2008年以來,公司在抓好生產(chǎn)經(jīng)營的同時(shí),注重企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)改造工作,先后共投入大量資金用于新產(chǎn)品開發(fā)和實(shí)施GMP改造,并于2009年09月22日取得鹽酸氨溴索口服溶液劑藥品注冊(cè)批件,2010年02月08日生產(chǎn)許可證新增生產(chǎn)范圍:口服溶液劑。公司對(duì)口服溶液劑生產(chǎn)線的廠房設(shè)備、設(shè)施等均進(jìn)行了適應(yīng)性改造,對(duì)公司質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理等文件進(jìn)行了重新修訂,對(duì)人員進(jìn)行了培訓(xùn),對(duì)主要設(shè)備、工藝、凈化系統(tǒng)和制水系統(tǒng)進(jìn)行了驗(yàn)證和再驗(yàn)證。

  公司生產(chǎn)的永龍牌系列藥品深受廣大患者的好評(píng),永龍牌連續(xù)15年獲福州市知名商標(biāo),連續(xù)8年獲福建省著名商標(biāo)。企業(yè)曾多次被中華慈善基金授予“熱心公益事業(yè)”企業(yè)的光榮稱號(hào)。

  公司在總經(jīng)理洪純明的帶領(lǐng)下,弘揚(yáng)“為人民制好藥”的精神,嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)經(jīng)營,以飽滿的熱情、堅(jiān)定的信念、卓越的技術(shù)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)迎接未來的挑戰(zhàn),為福建海峽西岸醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1氨咖黃敏膠囊國藥準(zhǔn)字H35021157復(fù)方
  2. 2白花油國藥準(zhǔn)字Z35020394每瓶裝3ml,5ml,10ml
  3. 3保濟(jì)油國藥準(zhǔn)字Z19983031每瓶裝20ml
  4. 4對(duì)乙酰氨基酚膠囊國藥準(zhǔn)字H350209790.3g
  5. 5酚氨咖敏膠囊國藥準(zhǔn)字H35021158復(fù)方
  6. 6風(fēng)油精國藥準(zhǔn)字Z19983032每瓶裝9ml
  7. 7復(fù)方氨酚烷胺膠囊國藥準(zhǔn)字H35020981復(fù)方
  8. 8牡蠣碳酸鈣膠囊國藥準(zhǔn)字H350212590.1g(按Ca計(jì))
  9. 9驅(qū)風(fēng)油國藥準(zhǔn)字H35021330每瓶裝20ml
  10. 10四季油國藥準(zhǔn)字Z19983030每瓶裝20ml
  11. 11小檗堿甲氧芐啶膠囊國藥準(zhǔn)字H35021160復(fù)方
  12. 12鹽酸氨溴索口服溶液國藥準(zhǔn)字H20093979100ml:0.6g
  13. 13銀黃口服液國藥準(zhǔn)字Z35020393每支裝10ml
  14. 14正紅花油國藥準(zhǔn)字H3502132920ml/瓶,35ml/瓶
  15. 15對(duì)乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H109600960.5g
  16. 16酚氨咖敏片國藥準(zhǔn)字H35021159復(fù)方
  17. 17格列喹酮片國藥準(zhǔn)字H2009368730mg
  18. 18鹽酸丙卡特羅片國藥準(zhǔn)字H20003348按C16H22N2O3·HCl計(jì) 25μg
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