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華蘭生物工程股份有限公司

  • 證書編號(hào):豫20150047
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:華蘭生物工程股份有限公司
  • 法定代表人:安康
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:安康
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào):血液制品***
  • 生產(chǎn)范圍:新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號(hào):血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、外用凍干人凝血酶、人纖維蛋白粘合劑、凍干抗人T細(xì)胞豬免疫球蛋白、病毒滅活凍干人血漿、人凝血因子Ⅶ、人凝血因子Ⅸ、風(fēng)疹人免疫球蛋白、靜注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)、靜注人免疫球蛋白)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):河南省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):河南省藥品監(jiān)督管理局第二監(jiān)管分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.hualanbio.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0373-3519992糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  華蘭生物工程股份有限公司(前身為華蘭生物工程有限公司)成立于1992年,是從事血液制品研發(fā)和生產(chǎn)的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),并首家通過(guò)血液制品行業(yè)的GMP認(rèn)證。 作為國(guó)家定點(diǎn)大型生物制品生產(chǎn)企業(yè),公司以雄厚的技術(shù)開(kāi)發(fā)實(shí)力、領(lǐng)先的技術(shù)水平、一流的生產(chǎn)檢測(cè)設(shè)備、科學(xué)規(guī)范的經(jīng)營(yíng)管理和完善的質(zhì)量保證體系,在全國(guó)同行業(yè)企業(yè)中處于領(lǐng)先地位。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家、省、市級(jí)科技攻關(guān)項(xiàng)目,其中外科用凍干人纖維蛋白膠被列入國(guó)家863項(xiàng)目。華蘭博士后科研工作站,河南省生物醫(yī)藥工程技術(shù)中心和中國(guó)科學(xué)院生物技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化共同基金及中國(guó)科學(xué)院的多個(gè)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的成立,為企業(yè)的高成長(zhǎng)性和核心競(jìng)爭(zhēng)力奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。幾年來(lái)公司穩(wěn)健管理,規(guī)范運(yùn)作,憑借著技術(shù)優(yōu)勢(shì),凸現(xiàn)了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。通過(guò)近二十年的發(fā)展,目前華蘭生物擁有二十余家全資控股子公司,總市值超過(guò)280億元,是國(guó)內(nèi)擁有產(chǎn)品品種最多、規(guī)格最全的血液制品生產(chǎn)企業(yè),血漿處理能力居國(guó)內(nèi)乃至亞洲首位,主要財(cái)務(wù)指標(biāo)連續(xù)多年高速增長(zhǎng),創(chuàng)造了生物制藥企業(yè)高速發(fā)展的奇跡。

  伴隨著關(guān)愛(ài)生命和以人為本的文明進(jìn)程,華蘭生物擁有人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原復(fù)合物、外科用凍干人纖維蛋白膠等以“華蘭”為品牌的血液制品。這些制品的“華蘭”商標(biāo)已成為中國(guó)血漿制品行業(yè)的著名名牌。近年來(lái),多品種疫苗的陸續(xù)上市,使華蘭生物成為中國(guó)疫苗業(yè)的后起之秀,其中季節(jié)性流感疫苗的生產(chǎn)能力,為中國(guó)和亞洲之首。2009年春,全球暴發(fā)甲型H1N1流感疫情,華蘭生物以最快的速度和最優(yōu)的質(zhì)量研制生產(chǎn)出世界第一批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗。有力地保證了60年國(guó)慶慶典和國(guó)家的儲(chǔ)備任務(wù),華蘭生物始終堅(jiān)持以服務(wù)社會(huì),造福大眾為己任。2008年5.12汶川地震,華蘭生物積極向?yàn)?zāi)區(qū)人民捐獻(xiàn)價(jià)值3600萬(wàn)元的疫苗和藥品。在緊急情況下,挺身而出,為國(guó)家人民排憂解難。

  華蘭生物心懷人民健康,依靠技術(shù)進(jìn)步與管理進(jìn)步,將產(chǎn)品的質(zhì)量視為企業(yè)的生命,堅(jiān)持不懈地研發(fā)和生產(chǎn)安全、高效、可靠的制品,一個(gè)以高科技為特征的華蘭生物必將在新的世紀(jì)里創(chuàng)造更光輝的業(yè)績(jī),譜寫著“一切為了人類的健康”的優(yōu)美篇章。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S10970033150mg(10%1.5ml) 每瓶含蛋白質(zhì)150mg,蛋白濃度為10%,裝量1我要代理
  2. 2人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S199930245g(10%50ml) 每瓶含蛋白質(zhì)5g,蛋白質(zhì)濃度為10%,裝量50ml。我要代理
  3. 3靜注人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S109700322.5g(5%50ml) 每瓶含IgG2.5g,IgG含量為5%,裝量50ml。
  4. 4靜注人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S109700311.25g(5%25ml) 每瓶含IgG1.25g,IgG含量為5%,裝量25m
  5. 5靜注人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S200130135g(5%100ml) 每瓶含IgG5g,IgG含量為5%,裝量100ml。
  6. 6破傷風(fēng)人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20023036250IU/瓶(2.5ml)每瓶含破傷風(fēng)抗體250IU,裝量2.5ml?;?50
  7. 7人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20217025150mg/支(10% 1.5ml)每支含蛋白質(zhì)150mg,蛋白質(zhì)含量為10%,
  8. 8人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S10970034300mg(10%3.0ml) 每瓶含蛋白質(zhì)300mg,蛋白濃度為10%,裝量3
  9. 9人凝血酶原復(fù)合物國(guó)藥準(zhǔn)字S20083056100IU/10ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子100IU、Ⅱ因子100IU、Ⅶ因子25I
  10. 10人凝血酶原復(fù)合物國(guó)藥準(zhǔn)字S20083057200IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50I
  11. 11人凝血酶原復(fù)合物國(guó)藥準(zhǔn)字S20083059400IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子400IU、Ⅱ因子400IU、Ⅶ因子100
  12. 12人凝血酶原復(fù)合物國(guó)藥準(zhǔn)字S20083058300IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子300IU、Ⅱ因子300IU、Ⅶ因子75I
  13. 13人凝血酶原復(fù)合物國(guó)藥準(zhǔn)字S200830601000IU/20ml/瓶 每瓶含Ⅸ因子1000IU、Ⅱ因子1000IU、Ⅶ因子
  14. 14人凝血因子Ⅷ國(guó)藥準(zhǔn)字S2000300650IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ50IU,復(fù)溶后體積10ml。
  15. 15人凝血因子Ⅷ國(guó)藥準(zhǔn)字S20003004200IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,復(fù)溶后體積10ml。
  16. 16人凝血因子Ⅷ國(guó)藥準(zhǔn)字S20003003300IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU,復(fù)溶后體積10ml。
  17. 17人凝血因子Ⅷ國(guó)藥準(zhǔn)字S20003005100IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ100IU,復(fù)溶后體積10ml。
  18. 18人凝血因子Ⅷ國(guó)藥準(zhǔn)字S20003002400IU/10ml/瓶 每瓶含人凝血因子Ⅷ400IU,復(fù)溶后體積10ml。
  19. 19人纖維蛋白原國(guó)藥準(zhǔn)字S200830010.5g/瓶
  20. 20人纖維蛋白粘合劑國(guó)藥準(zhǔn)字S200200855.0ml/套(含外用人纖維蛋白原400mg/5ml和外用凍干人凝血酶2500I
  21. 21人纖維蛋白粘合劑國(guó)藥準(zhǔn)字S200200862.0ml/套(含外用人纖維蛋白原160mg/2ml和外用凍干人凝血酶1000I
  22. 22人纖維蛋白粘合劑國(guó)藥準(zhǔn)字S200200841.0ml/套(含外用人纖維蛋白原80mg/1ml和外用凍干人凝血酶500IU/
  23. 23人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S1095000910g(20%50ml)每瓶含蛋白質(zhì)10g,蛋白質(zhì)濃度為20%,裝量50ml。
  24. 24人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S1999302510g(10%100ml) 每瓶含蛋白質(zhì)10g,蛋白質(zhì)濃度為10%,裝量100m
  25. 25人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S109500085g(20%25ml) 每瓶含蛋白質(zhì)5g,蛋白質(zhì)濃度為20%,裝量25ml。
  26. 26人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S109500072g(10%20ml) 每瓶含蛋白質(zhì)2g,蛋白質(zhì)濃度為10%,裝量20ml。
  27. 27人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S1999400612.5g/瓶(25%50ml)
  28. 28外用凍干人凝血酶國(guó)藥準(zhǔn)字S20050092500IU/1ml/瓶,每瓶含人凝血酶500IU,復(fù)溶體積1ml。1000IU/
  29. 29乙型肝炎人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20023029100IU/瓶(1.0ml)每瓶含抗-HBs 100IU,裝量1.0ml。或10
  30. 30乙型肝炎人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20073016400IU/瓶(4.0ml)每瓶含抗-HBs 400IU,裝量4.0ml。
  31. 31乙型肝炎人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20023028200IU/瓶(2.0ml)每瓶含抗-HBs 200IU,裝量2.0ml。或20
  32. 32狂犬病人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20083009500IU/瓶(5.0ml) 每瓶含狂犬病抗體效價(jià)500IU,裝量5.0ml。
  33. 33狂犬病人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20083006200IU/瓶(支)(2.0ml) 每瓶(支)含狂犬病抗體效價(jià)200IU,裝量2
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