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蘇州東瑞制藥有限公司

  • 證書編號(hào):蘇20160176
  • 發(fā)證日期:2021-01-27
  • 有效期至:2025-12-16
  • 企業(yè)名稱:蘇州東瑞制藥有限公司
  • 法定代表人:李其玲
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:邵建良
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天靈路22號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天靈路22號(hào):粉針劑(頭孢菌素類),片劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑(頭孢菌素類)、原料藥(頭孢菌素類),無(wú)菌原料藥(含頭孢菌素類),干混懸劑(頭孢菌素類)******江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)民豐路268號(hào):片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥、干混懸劑******江蘇省南通市如東縣洋口化工園區(qū)黃海三路20號(hào):原料藥中間體(含頭孢菌素類)、無(wú)菌原料藥中間體(頭孢菌素類)******
  • 生產(chǎn)范圍:江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)天靈路22號(hào):粉針劑(頭孢菌素類),片劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑(頭孢菌素類),原料藥[頭孢菌素類(頭孢丙烯、頭孢特倫新戊酯、頭孢泊肟酯、頭孢克肟)],無(wú)菌原料藥[舒巴坦鈉、他唑巴坦鈉,頭孢菌素類(頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢替唑鈉、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、頭孢他啶、頭孢呋辛鈉、鹽酸頭孢吡肟、頭孢他啶/碳酸鈉、頭孢米諾鈉、頭孢尼西鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢西丁鈉) ],干混懸劑(頭孢菌素類)******江蘇省蘇州吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)民豐路268號(hào):片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥(乳酸司帕沙星、枸櫞酸鉍鉀、恩替卡韋、苯磺酸氨氯地平、艾司奧美拉唑鈉、蘭索拉唑、鹽酸貝那普利、硫普羅寧、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸左西替利嗪、氯沙坦鉀、替米沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、甲氯噻嗪、普盧利沙星、鹽酸西替利嗪、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、琥珀酸曲格列汀、西他沙星、富馬酸丙酚替諾福韋、利伐沙班、鹽酸貝尼地平、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉)、干混懸劑******江蘇省南通市如東縣洋口化工園區(qū)黃海三路20號(hào):原料藥中間體【艾司奧美拉唑鈉、苯磺酸氨氯地平、蘭索拉唑、鹽酸貝那普利、硫普羅寧、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸左西替利嗪、氯沙坦鉀、替米沙坦、苯磺酸左旋氨氯地平、甲氯噻嗪、普盧利沙星、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、琥珀酸曲格列汀、西他沙星、富馬酸丙酚替諾福韋、利伐沙班、鹽酸貝尼地平、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉,頭孢菌素類(頭孢丙烯、頭孢特倫新戊酯、頭孢泊肟酯、頭孢克肟)】、無(wú)菌原料藥中間體【頭孢菌素類(頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢替唑鈉、頭孢他啶、鹽酸頭孢吡肟、頭孢米諾鈉、頭孢尼西鈉、硫酸頭孢匹羅、頭孢西丁鈉)】******
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(蘇州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.dawnrays.com/糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0512-65626868糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  東瑞制藥(控股)有限公司于二零零三年七月十一日在香港聯(lián)交所主板上市,股票代號(hào)2348。

  東瑞制藥(控股)有限公司下轄東瑞國(guó)際有限公司、東瑞國(guó)際股份有限公司、蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、廣東東瑞藥業(yè)有限公司及東瑞藥業(yè)(香港)有限公司等七家子公司。作為香港上市公司,本集團(tuán)整體決策管理嚴(yán)格恪守香港企業(yè)管治要求,業(yè)務(wù)定位面向全球,具備了全球視角和世界文化包容性,是投資者可信賴的企業(yè)。

  東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)??扑幬锏拈_(kāi)發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;專科藥物覆蓋抗乙肝病毒、抗過(guò)敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。

  在頭孢類抗生素生產(chǎn)方面,東瑞制藥形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產(chǎn)特色,尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái),產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,構(gòu)建了品種系列齊全、綜合配套功能完善、產(chǎn)能潛力大的頭孢產(chǎn)業(yè)鏈,是國(guó)內(nèi)各大型藥品廠商和眾多國(guó)外藥品廠商的首選原料供應(yīng)商。

  東瑞制藥研發(fā)中心成立于2002年,核心研發(fā)人員近50人,是一支以專業(yè)技術(shù)人員為骨干,由博士、碩士等資深研究人員組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。研發(fā)方向主要以系統(tǒng)??扑幬锓轮扑帪橹?,同時(shí)兼顧三類新藥的研發(fā)和一些創(chuàng)新藥的探索,每年研發(fā)投入約占系統(tǒng)??扑幬镤N售金額的10%。目前,東瑞制藥已建立起“安”系列心血管藥物品牌,而本集團(tuán)的??扑幬锉交撬岚甭鹊仄剑ò矁?nèi)真)、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(安內(nèi)喜)、鹽酸西替利嗪(西可韋) 、恩替卡韋(雷易得)皆為國(guó)內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品,市場(chǎng)占有率位居前列。
 
  東瑞制藥按不同的產(chǎn)品線組建6支銷售隊(duì)伍,分別涵蓋批發(fā)、零售、進(jìn)出口及臨床推廣幾種模式。現(xiàn)有銷售人員550人左右,在全國(guó)擁有70多個(gè)辦事處,其中40%在一線城市,30%在二線城市,因此東瑞制藥具備將新產(chǎn)品迅速覆蓋到醫(yī)院的良好能力。
 
  東瑞制藥擁有完善的質(zhì)量管理體系,現(xiàn)有廠房嚴(yán)格按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會(huì)責(zé)任感與前瞻性的思維,通過(guò)持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會(huì)提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn),為投資者創(chuàng)中國(guó)一流制藥企業(yè)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿奇霉素干混懸劑國(guó)藥準(zhǔn)字H200581530.1g(10萬(wàn)單位)
  2. 2阿奇霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H200569760.25g(25萬(wàn)單位)
  3. 3百蕊含片國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030059每片重0.6g(相當(dāng)于原生藥0.63g)
  4. 4苯磺酸氨氯地平國(guó)藥準(zhǔn)字H20020389
  5. 5苯磺酸氨氯地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H200203905mg(以C20H25ClN2O5計(jì))
  6. 6苯磺酸氨氯地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H200310872.5mg(以C20H25ClN2O5計(jì))
  7. 7苯磺酸氨氯地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H2003108810mg(以C20H25ClN2O5計(jì))
  8. 8苯磺酸左氨氯地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H201038142.5mg(以C20H25ClN2O5計(jì))
  9. 9丙硫氧嘧啶片國(guó)藥準(zhǔn)字H2001333150mg
  10. 10恩替卡韋國(guó)藥準(zhǔn)字H20100130
  11. 11恩替卡韋分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H201001290.5mg(以C12H15N5O3計(jì))
  12. 12二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)國(guó)藥準(zhǔn)字H20041007每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg
  13. 13法莫替丁鈣鎂咀嚼片國(guó)藥準(zhǔn)字H20061018每片含法莫替丁10mg、碳酸鈣800mg、氫氧化鎂165mg
  14. 14非那雄胺片國(guó)藥準(zhǔn)字H200410125mg
  15. 15復(fù)方雷尼替丁膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20030953每粒含鹽酸雷尼替丁150mg,枸櫞酸鉍鉀(以鉍計(jì))110mg
  16. 16復(fù)方鹽酸阿米洛利片國(guó)藥準(zhǔn)字H20053836每片含鹽酸阿米洛利2.5mg,氫氯噻嗪25mg
  17. 17富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國(guó)藥準(zhǔn)字H20213997300mg
  18. 18格列齊特緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H2005779430mg
  19. 19枸櫞酸鉍鉀國(guó)藥準(zhǔn)字H20045852
  20. 20枸櫞酸鉍鉀膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H109831850.3g(含鉍110mg)
  21. 21枸櫞酸鉍鉀顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H109831861.0g(含鉍110mg)
  22. 22解毒護(hù)肝顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050254每袋裝10g
  23. 23克拉霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H200568950.25g
  24. 24蘭索拉唑國(guó)藥準(zhǔn)字H20065277----
  25. 25蘭索拉唑腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H2010303815mg
  26. 26硫普羅寧國(guó)藥準(zhǔn)字H20057167----
  27. 27硫酸頭孢匹羅國(guó)藥準(zhǔn)字H20052640----
  28. 28氯沙坦鉀國(guó)藥準(zhǔn)字H20064940----
  29. 29氯沙坦鉀氫氯噻嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H20083009每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg
  30. 30羅紅霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H200572540.15g
  31. 31尼美舒利膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200104280.1g
  32. 32尼美舒利膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2001042750mg
  33. 33普盧利沙星國(guó)藥準(zhǔn)字H20120025----
  34. 34乳酸司帕沙星國(guó)藥準(zhǔn)字H20020460
  35. 35乳酸司帕沙星片國(guó)藥準(zhǔn)字H200204530.1g
  36. 36舒巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20033745
  37. 37他唑巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20052459----
  38. 38替米沙坦國(guó)藥準(zhǔn)字H20060487----
  39. 39替米沙坦片國(guó)藥準(zhǔn)字H2007014980mg
  40. 40替米沙坦片國(guó)藥準(zhǔn)字H2006118540mg
  41. 41頭孢丙烯國(guó)藥準(zhǔn)字H20064261----
  42. 42頭孢泊肟酯國(guó)藥準(zhǔn)字H20051859----
  43. 43頭孢呋辛鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20040931
  44. 44頭孢克肟國(guó)藥準(zhǔn)字H20040322----
  45. 45頭孢米諾鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20065594----
  46. 46頭孢尼西鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20056898----
  47. 47頭孢哌酮鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H10983108
  48. 48頭孢曲松鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20013019----
  49. 49頭孢噻肟鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20013018
  50. 50頭孢他啶國(guó)藥準(zhǔn)字H20033085
  51. 51頭孢特侖新戊酯國(guó)藥準(zhǔn)字H20056927----
  52. 52頭孢替唑鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20074038----
  53. 53鹽酸貝那普利國(guó)藥準(zhǔn)字H20065315----
  54. 54鹽酸二甲雙胍緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H200605010.5g
  55. 55鹽酸二甲雙胍片國(guó)藥準(zhǔn)字H200231610.25g
  56. 56鹽酸伐昔洛韋國(guó)藥準(zhǔn)字H20059837----
  57. 57鹽酸克林霉素膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200230570.15g(以C18H33ClN2O5S計(jì))
  58. 58鹽酸特拉唑嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H200599901mg(以C19H25N5O4·HCl計(jì))
  59. 59鹽酸特拉唑嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H200599925mg(以C19H25N5O4·HCl計(jì))
  60. 60鹽酸特拉唑嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H200599912mg(以C19H25N5O4·HCl計(jì))
  61. 61鹽酸頭孢吡肟國(guó)藥準(zhǔn)字H20060289----
  62. 62鹽酸西替利嗪國(guó)藥準(zhǔn)字H19980015
  63. 63鹽酸西替利嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H1998001410mg
  64. 64鹽酸左西替利嗪國(guó)藥準(zhǔn)字H20060332----
  65. 65鹽酸左西替利嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H200603335mg
  66. 66鹽酸左氧氟沙星片國(guó)藥準(zhǔn)字H20064267按C18H20FN3O4計(jì)0.1g
  67. 67注射用硫酸頭孢匹羅國(guó)藥準(zhǔn)字H200598000.5g(以C22H22N6O5S2計(jì))
  68. 68注射用硫酸頭孢匹羅國(guó)藥準(zhǔn)字H200598011.0g(以C22H22N6O5S2計(jì))
  69. 69注射用硫酸頭孢匹羅國(guó)藥準(zhǔn)字H200598022.0g(以C22H22N6O5S2計(jì))
  70. 70注射用舒巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200465430.25g(按C8H11NO5S計(jì))
  71. 71注射用舒巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200465451.0g(按C8H11NO5S計(jì))
  72. 72注射用頭孢地嗪鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H20113279以C20H20N6O7S4計(jì)1.0g
  73. 73注射用頭孢呋辛鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200590751.0g(以C16H16N4O8S計(jì))
  74. 74注射用頭孢呋辛鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200590740.5g(以C16H16N4O8S計(jì))
  75. 75注射用頭孢呋辛鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200590710.75g(以C16H16N4O8S計(jì))
  76. 76注射用頭孢呋辛鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200590762.0g(以C16H16N4O8S計(jì))
  77. 77注射用頭孢呋辛鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200590731.5g(以C16H16N4O8S計(jì))
  78. 78注射用頭孢呋辛鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200590720.25g(以C16H16N4O8S計(jì))
  79. 79注射用頭孢米諾鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200655950.5g(以C16H21N7O7S3計(jì))
  80. 80注射用頭孢米諾鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200655961.0g(以C16H21N7O7S3計(jì))
  81. 81注射用頭孢尼西鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200568260.5g(以C18H18N6O8S3計(jì))
  82. 82注射用頭孢尼西鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200568271.0g(以C18H18N6O8S3計(jì))
  83. 83注射用頭孢尼西鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200568282.0g(以C18H18N6O8S3計(jì))
  84. 84注射用頭孢哌酮鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200131942.0g(以C25H27N9O8S2計(jì))
  85. 85注射用頭孢哌酮鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200430271.5g(以C25H27N9O8S2計(jì))
  86. 86注射用頭孢哌酮鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200430283.0g(以C25H27N9O8S2計(jì))
  87. 87注射用頭孢哌酮鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200032490.5g(以C25H27N9O8S2計(jì))
  88. 88注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200341484.0g(頭孢哌酮2.0g與舒巴坦2.0g)
  89. 89注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200333470.5g(頭孢哌酮0.25g與舒巴坦0.25g)
  90. 90注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)國(guó)藥準(zhǔn)字H200590892.25g(頭孢哌酮 1.5g與舒巴坦0.75g)
  91. 91注射用頭孢曲松鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200234212.0g(以C18H18N8O7S3計(jì))
  92. 92注射用頭孢噻肟鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200237012.0g(以C16H17N5O7S2計(jì))
  93. 93注射用頭孢他啶國(guó)藥準(zhǔn)字H200341351.5g(以C22H22N6O7S2計(jì))
  94. 94注射用頭孢他啶國(guó)藥準(zhǔn)字H200341362.0g(以C22H22N6O7S2計(jì))
  95. 95注射用頭孢他啶國(guó)藥準(zhǔn)字H200330840.5g(以C22H22N6O7S2計(jì))
  96. 96注射用頭孢西丁鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200589851.0g(以C16H17N3O7S2計(jì))
  97. 97注射用頭孢西丁鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200589862.0g(以C16H17N3O7S2計(jì))
  98. 98注射用頭孢唑林鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200340812.0g(以C14H14N8O4S3計(jì))
  99. 99注射用頭孢唑林鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200340790.5g(以C14H14N8O4S3計(jì))
  100. 100注射用頭孢唑林鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200340801.0g(以C14H14N8O4S3計(jì))
  101. 101注射用鹽酸頭孢吡肟國(guó)藥準(zhǔn)字H200603211.0g(以C19H24N6O5S2計(jì))
  102. 102注射用鹽酸頭孢吡肟國(guó)藥準(zhǔn)字H200603192.0g(以C19H24N6O5S2計(jì))
  103. 103注射用鹽酸頭孢吡肟國(guó)藥準(zhǔn)字H200603200.5g(以C19H24N6O5S2計(jì))
  104. 104阿托伐他汀鈣片國(guó)藥準(zhǔn)字H2023378540mg(按C??H??FN?O?計(jì))
  105. 105氨氯地平阿托伐他汀鈣片國(guó)藥準(zhǔn)字H202334095mg/10mg(以氨氯地平/阿托伐他汀計(jì))
  106. 106恩替卡韋分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H201530211mg(以C12H15N5O3計(jì))
  107. 107富馬酸丙酚替諾福韋片國(guó)藥準(zhǔn)字H2023368825mg(以丙酚替諾福韋計(jì))
  108. 108枸櫞酸鉀緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H201101391.08g(10mEq)(按C6H5K3O7·H20計(jì))
  109. 109枸櫞酸鉀緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H201101400.54g(5mEq)(按C6H5K3O7·H2O計(jì))
  110. 110利伐沙班片國(guó)藥準(zhǔn)字H2023340220mg
  111. 111普盧利沙星片國(guó)藥準(zhǔn)字H201200330.1g(以C16H16FN3O3S計(jì))
  112. 112瑞舒伐他汀鈣片國(guó)藥準(zhǔn)字H2023459820mg(按 C??H??FN?O?S計(jì))
  113. 113頭孢克肟片國(guó)藥準(zhǔn)字H202470440.2g(按C??H??N?O?S?計(jì))
  114. 114注射用頭孢美唑鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H201634110.5g(按C15H17N7O5S3計(jì))
  115. 115注射用頭孢美唑鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H201634121.0g(按C15H17N7O5S3計(jì))
  116. 116注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200341473.0g(C25H27N9O8S2 1.5g與C8H11NO5S 1.5g)
  117. 117注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200590903.0g(C25H27N9O8S2 2.0g與C8H11NO5S 1.0g)
  118. 118注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國(guó)藥準(zhǔn)字H200341461.5g(C25H27N9O8S2 0.75與C8H11NO5S 0.75g)
  119. 119注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉(4:1)國(guó)藥準(zhǔn)字H201931942.0g(C25H27N9O8S2 1.6g與C10H12N4O5S 0.4g)
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