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西安安健藥業(yè)有限公司

  • 證書編號:陜20160063
  • 發(fā)證日期:2020-12-21
  • 有效期至:2025-12-20
  • 企業(yè)名稱:西安安健藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:鄭重
  • 企業(yè)負責(zé)人:胡華麗
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:西安市周至縣藥廠路1號
  • 生產(chǎn)地址:西安市周至縣藥廠路1號:小容量注射劑,散劑(本地址不含中藥前處理及提取)***
  • 生產(chǎn)范圍:西安市周至縣藥廠路1號:小容量注射劑,散劑(本地址不含中藥前處理及提取)***
  • 發(fā)證機關(guān):陜西省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):陜西省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.amjan.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:020-22318802糾錯
公司簡介
安健藥業(yè)是一家集科研、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè),以經(jīng)營自主研發(fā)、生產(chǎn)品種為主導(dǎo),致力于打造一個通過具有市場獨特優(yōu)勢的品種,與客戶共贏共發(fā)展的合作平臺。旗下有制藥企業(yè)西安安健藥業(yè)有限公司、廣東安健醫(yī)藥有限公司和廣州安健實業(yè)發(fā)展有限公司三家全資公司。


西安安健藥業(yè)有限公司是安健藥業(yè)在原陜西省黃河制藥廠基礎(chǔ)上改制而成的民營股份制高科技制藥企業(yè),于2001年注冊成立,是中國西北地區(qū)率先實行質(zhì)量授權(quán)人制度的藥品生產(chǎn)企業(yè)之一,并多次被當(dāng)?shù)卣谟柘冗M企業(yè)的稱號。公司生產(chǎn)基地位于西安市周至。目前已有小容量注射劑、片劑、膠囊劑、散劑、口服溶液劑、頭孢顆粒劑等六條生產(chǎn)線通過國家藥監(jiān)局GMP認證,其中小容量注射劑生產(chǎn)線在生產(chǎn)載藥脂微球注射乳劑方面達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。目前新廠建設(shè)正在進行,計劃2019年通過國家GMP認證后正式投入使用。新廠嚴(yán)格按照國家新版GMP、歐盟GMP相關(guān)要求設(shè)計并建設(shè),以實現(xiàn)制藥廠房的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,投產(chǎn)后產(chǎn)能將大大提升。

廣東安健醫(yī)藥有限公司成立于2005年,公司成立以來,一直都以開發(fā)和推廣高技術(shù)含量的醫(yī)藥產(chǎn)品為主營方向,具有雄厚的銷售力量,為將課題研究成果轉(zhuǎn)化為實際生產(chǎn)力提供了堅實的資金和物質(zhì)基礎(chǔ)。

廣州安健實業(yè)發(fā)展有限公司成立于1999年,經(jīng)過十多年的發(fā)展,已成為集科研、銷售于一體的高科技醫(yī)藥企業(yè),并于2009年獲得了廣州高新技術(shù)企業(yè)稱號。

2004年安健藥業(yè)與廣東藥學(xué)院合作成立安健新藥研發(fā)中心——安健藥物研究院。2012年,安健藥業(yè)與廣東藥學(xué)院合作,建立廣東藥學(xué)院—西安安健藥業(yè)有限公司研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。在學(xué)院校區(qū)內(nèi)建立新藥研發(fā)綜合實驗室,傾力打造全新的產(chǎn)、學(xué)、研醫(yī)藥平臺。研發(fā)中心經(jīng)過多年的努力,申報了多個新藥品種,部分具有獨特優(yōu)勢的品種獲得生產(chǎn)批文并成功上市。目前研發(fā)領(lǐng)域涉及脂微球靶向制劑、小兒專用藥和心腦血管等方面,并在特效肝臟中毒解救藥、血液系統(tǒng)藥物、鼻腔給藥速達腦部急救藥拓寬新制劑等方面已取得階段性成果。

安健藥業(yè)始終秉承“信譽、意志、職責(zé)”的企業(yè)精神,強調(diào)視“信譽”為企業(yè)生命,以堅強不屈的“意志”面對企業(yè)發(fā)展中各種困難與挫折,堅定履行社會、企業(yè)及員工“職責(zé)”,追求與客戶建立長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系,營造與客戶共同發(fā)展的優(yōu)質(zhì)環(huán)境。在追求經(jīng)濟效益的同時,公司不忘社會責(zé)任,多次通過捐款賑災(zāi)、成立研究生基金等方式回報社會。

“行遠必自邇,追求無止境”。隨著多年來執(zhí)著于科研投入的成果逐步展現(xiàn),安健藥業(yè)正步入發(fā)展的新階段,公司堅持以“優(yōu)勢品種、一流質(zhì)量、真誠合作”為目標(biāo),務(wù)實、執(zhí)著地致力于醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

批準(zhǔn)藥品
  1. 1氨咖黃敏片國藥準(zhǔn)字H61022774復(fù)方
  2. 2紅霉素腸溶片國藥準(zhǔn)字H610217990.125g(12.5萬單位)
  3. 3肌醇片國藥準(zhǔn)字H610210000.25g
  4. 4肌苷膠囊國藥準(zhǔn)字H610210010.2g
  5. 5肌苷片國藥準(zhǔn)字H610218000.2g
  6. 6口服補液鹽散(Ⅲ)國藥準(zhǔn)字H200902055.125g:氯化鈉0.65g,枸櫞酸鈉0.725g,氯化鉀0.375g和無水葡
  7. 7口服五維葡萄糖國藥準(zhǔn)字H61022777454g
  8. 8硫酸慶大霉素注射液國藥準(zhǔn)字H610206511ml:4萬單位
  9. 9硫酸慶大霉素注射液國藥準(zhǔn)字H610206522ml:8萬單位
  10. 10尿塞通片國藥準(zhǔn)字Z20093730每基片重0.35g
  11. 11葡萄糖粉劑國藥準(zhǔn)字H61021005454g
  12. 12葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H6102209720ml:5g
  13. 13維生素C片國藥準(zhǔn)字H610224870.1g
  14. 14細辛腦注射液國藥準(zhǔn)字H200664872ml:8mg
  15. 15鹽酸青藤堿腸溶片國藥準(zhǔn)字H6102366520mg
  16. 16鹽酸左旋咪唑片國藥準(zhǔn)字H6102180825mg
  17. 17脂溶性維生素注射液(II)國藥準(zhǔn)字H2005962310ml
  18. 18氨酪酸注射液國藥準(zhǔn)字H200599895ml:1g
  19. 19間苯三酚注射液國藥準(zhǔn)字H202431254ml:40mg(按C?H?O?·2H?O計)
  20. 20口服補液鹽Ⅲ國藥準(zhǔn)字H201840501.025g:氯化鈉0.13g,枸櫞酸鈉0.145g,氯化鉀0.075g和無水葡
  21. 21口服補液鹽Ⅲ國藥準(zhǔn)字H201840512.050g:氯化鈉0.26g,枸櫞酸鈉0.29g,氯化鉀0.15g和無水葡萄糖
  22. 22硫酸妥布霉素注射液國藥準(zhǔn)字H610220942ml:80mg(8萬單位)
  23. 23硫酸小諾霉素注射液國藥準(zhǔn)字H610220951ml:3萬單位
  24. 24氯霉素注射液國藥準(zhǔn)字H610216142ml:0.25g
  25. 25葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H6102209620ml:10g
  26. 26維生素C注射液國藥準(zhǔn)字H610206545ml:0.5g
  27. 27維生素C注射液國藥準(zhǔn)字H610206532ml:0.25g
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