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湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):湘20150120
  • 發(fā)證日期:2021-02-08
  • 有效期至:2025-12-01
  • 企業(yè)名稱(chēng):湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司
  • 法定代表人:郭偉
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:謝亮
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)德山街道辦事處陳家崗社區(qū)東沿路16號(hào)(常德市德山東沿路16號(hào))
  • 生產(chǎn)地址:1、湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)德山街道辦事處陳家崗社區(qū)東沿路16號(hào)(常德市德山東沿路16號(hào)):精神藥品、原料藥***2、湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)德山大道375號(hào):硬膠囊劑(通過(guò)GMP符合性檢查后方可放行),片劑、精神藥品、小容量注射劑***
  • 生產(chǎn)范圍:1、湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)德山街道辦事處陳家崗社區(qū)東沿路16號(hào)(常德市德山東沿路16號(hào)):精神藥品(勞拉西泮)、原料藥【(鹽酸阿米替林、氨甲環(huán)酸、鹽酸美金剛、富馬酸喹硫平、氨甲苯酸、草酸艾司西酞普蘭;布瑞哌唑(僅用于注冊(cè)申報(bào))】***2、湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)德山大道375號(hào):硬膠囊劑(通過(guò)GMP符合性檢查后方可放行),片劑、小容量注射劑,精神藥品(勞拉西泮片、阿普唑侖片、艾司唑侖片、氯硝西泮片)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):湖南省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):湖南省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.dtpharm.com糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1958年,經(jīng)過(guò)四十余年艱苦創(chuàng)業(yè),由一個(gè)僅能生產(chǎn)酊水糖漿的小型企業(yè),發(fā)展壯大成為產(chǎn)品結(jié)構(gòu)獨(dú)特、治理結(jié)構(gòu)規(guī)范、管理特色突出、經(jīng)濟(jì)效益穩(wěn)健、集科工貿(mào)于一體的綜合性藥業(yè)實(shí)體。 公司總資產(chǎn)1.3億元,占地10萬(wàn)平方米,現(xiàn)有員工800余人,專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員280人,年產(chǎn)值、銷(xiāo)售額雙過(guò)億,利稅上千萬(wàn)元。

  公司下設(shè)六個(gè)生產(chǎn)車(chē)間、一個(gè)輔助車(chē)間和一個(gè)藥物研究所,擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)。公司是湖南省高新技術(shù)企業(yè)、省優(yōu)秀企業(yè)、省醫(yī)藥工業(yè)“十佳三強(qiáng)”之一。
止血藥和精神病藥是公司重點(diǎn)涉及的醫(yī)藥領(lǐng)域,止血藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)先,發(fā)展內(nèi)涵豐富,市場(chǎng)空間大;精神病藥市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)牢固,國(guó)內(nèi)用藥方向的開(kāi)發(fā)潛力巨大。主要原料藥產(chǎn)品氨甲環(huán)酸、氨甲苯酸、富馬酸喹硫平、尼群地平、勞拉西泮、鹽酸阿米替林、鹽酸硫利噠嗪等遠(yuǎn)銷(xiāo)十二個(gè)國(guó)家和地區(qū);主要制劑產(chǎn)品富馬酸喹硫平片、氨甲環(huán)酸針(片)、氨甲苯酸針(片)、鹽酸氯米帕明片、鹽酸阿米替林片、尼群地平片等在國(guó)內(nèi)享有較高的知名度。

  公司于1998年完成國(guó)家經(jīng)貿(mào)委審批的“雙加”技改項(xiàng)目,按GMP標(biāo)準(zhǔn)建成了氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸生產(chǎn)車(chē)間,使公司的化學(xué)止血藥生產(chǎn)能力居全國(guó)同行前列。2003-2004年投資完成國(guó)家計(jì)委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程――富馬酸喹硫平20噸原料藥2億片劑技改項(xiàng)目。

  公司十分重視產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與新藥研究,與天津藥物研究院、中國(guó)藥科大學(xué)等全國(guó)十余家知名的藥物研究機(jī)構(gòu)有著密切地聯(lián)系和合作。公司每年都有新產(chǎn)品問(wèn)市。

  公司以質(zhì)量為企業(yè)生存與發(fā)展的生命。小容量注射劑、片劑、原料藥車(chē)間全部通過(guò)了GMP認(rèn)證 。公司不僅為自己的檢驗(yàn)中心配備了世界先進(jìn)的檢測(cè)檢驗(yàn)儀器、建立了可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系,同時(shí)大力采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),特別是氨甲環(huán)酸原料藥通過(guò)近幾年來(lái)的努力,已由過(guò)去作為粗放性產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)變?yōu)楦呒夹g(shù)、高質(zhì)量成品出口,均按國(guó)際先進(jìn)藥典EP2000、BP2000、BP93、JP13版進(jìn)行生產(chǎn)和鑒定產(chǎn)品出口質(zhì)量協(xié)議,從質(zhì)量上講,產(chǎn)品已經(jīng)與國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)接軌,并且,公司負(fù)責(zé)起草制定的2005年版中國(guó)藥典氨甲環(huán)酸原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求高于目前國(guó)際上最先進(jìn)的EP2000版、BP2000版。另外,公司還提高了氨甲環(huán)酸注射液2005年版藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國(guó)內(nèi)氨甲環(huán)酸制劑成品生產(chǎn)將得到進(jìn)一步規(guī)范。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿司匹林腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H430215670.3g
  2. 2阿司匹林腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302178350mg
  3. 3氨甲苯酸國(guó)藥準(zhǔn)字H43021564----
  4. 4氨甲苯酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H430219160.25g
  5. 5氨甲苯酸注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H4302156510ml:0.1g
  6. 6氨甲環(huán)酸國(guó)藥準(zhǔn)字H43020890----
  7. 7氨甲環(huán)酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H430205640.25g
  8. 8氨甲環(huán)酸注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H430205655ml:0.5g
  9. 9氨甲環(huán)酸注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H199941392ml:0.2g
  10. 10氨酪酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H430219170.25g
  11. 11吡拉西坦片國(guó)藥準(zhǔn)字H430207080.4g
  12. 12草酸艾司西酞普蘭國(guó)藥準(zhǔn)字H20140130----
  13. 13草酸艾司西酞普蘭片國(guó)藥準(zhǔn)字H2014339110mg(以艾司西酞普蘭計(jì))
  14. 14氟哌啶醇注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H430205551ml:5mg
  15. 15復(fù)方磺胺甲噁唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H43020580磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg
  16. 16富馬酸喹硫平國(guó)藥準(zhǔn)字H20000465----
  17. 17富馬酸喹硫平片國(guó)藥準(zhǔn)字H2000046625mg(按C21H25N3O2S計(jì))
  18. 18富馬酸喹硫平片國(guó)藥準(zhǔn)字H200101170.1g(按C21H25N3O2S計(jì))
  19. 19富馬酸喹硫平片國(guó)藥準(zhǔn)字H200612180.2g(按C21H25N3O2S計(jì))
  20. 20格列本脲片國(guó)藥準(zhǔn)字H430206992.5mg
  21. 21格隆溴銨片國(guó)藥準(zhǔn)字H430208911mg
  22. 22格隆溴銨片國(guó)藥準(zhǔn)字H430205570.5mg
  23. 23肌醇煙酸酯片國(guó)藥準(zhǔn)字H430205660.2g
  24. 24肌苷片國(guó)藥準(zhǔn)字H430215680.2g
  25. 25肌苷注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H430205672ml:0.1g
  26. 26甲硝唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H430210850.2g
  27. 27卡馬西平片國(guó)藥準(zhǔn)字H430205840.1g
  28. 28卡馬西平片國(guó)藥準(zhǔn)字H430205830.2g
  29. 29利巴韋林注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H430205681ml:0.1g
  30. 30硫酸阿托品片國(guó)藥準(zhǔn)字H430205860.3mg
  31. 31硫酸阿托品注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H430207001ml:0.5mg
  32. 32氯氮平口腔崩解片國(guó)藥準(zhǔn)字H201001200.1g
  33. 33氯氮平片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302057250mg
  34. 34氯氮平片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302057125mg
  35. 35氯化鉀注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H4302057310ml:1g
  36. 36羅通定片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302157130mg
  37. 37咪唑酸乙酯片國(guó)藥準(zhǔn)字H430217850.25g
  38. 38尼群地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302109010mg
  39. 39舒必利片國(guó)藥準(zhǔn)字H430205740.1g
  40. 40雙嘧達(dá)莫片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302057625mg
  41. 41維生素B1片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302157210mg
  42. 42維生素B2片國(guó)藥準(zhǔn)字H430215735mg
  43. 43維生素B6片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302157410mg
  44. 44五氟利多片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302055820mg
  45. 45五氟利多片國(guó)藥準(zhǔn)字H2005378210mg
  46. 46西咪替丁片國(guó)藥準(zhǔn)字H430215760.2g
  47. 47硝苯地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302056010mg
  48. 48鹽酸阿米替林國(guó)藥準(zhǔn)字H20055032----
  49. 49鹽酸阿米替林片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302056125mg
  50. 50鹽酸利多卡因注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H430210955ml:0.1g
  51. 51鹽酸利多卡因注射液(溶劑用)國(guó)藥準(zhǔn)字H430219192ml:4mg
  52. 52鹽酸氯米帕明片國(guó)藥準(zhǔn)字H1090002610mg
  53. 53鹽酸氯米帕明片國(guó)藥準(zhǔn)字H1090002725mg
  54. 54鹽酸氯米帕明注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H109100162ml:25mg
  55. 55鹽酸馬普替林片國(guó)藥準(zhǔn)字H4302056225mg
  56. 56鹽酸美金剛片國(guó)藥準(zhǔn)字H2020301610mg
  57. 57鹽酸文拉法辛緩釋膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20223057150mg(按C17H27NO2計(jì))
  58. 58鹽酸小檗堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H430215770.1g
  59. 59鹽酸乙胺丁醇片國(guó)藥準(zhǔn)字H430205770.25g
  60. 60氨甲環(huán)酸注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2010373010ml:1.0g
  61. 61舒必利注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H430205752ml:0.1g
  62. 62鹽酸硫利達(dá)嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H1093012525mg
  63. 63鹽酸硫利達(dá)嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H1093012650mg
  64. 64左乙拉西坦緩釋片國(guó)藥準(zhǔn)字H202443010.5g
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