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成都華宇制藥有限公司

  • 證書編號:川20160255
  • 發(fā)證日期:2020-12-04
  • 有效期至:2025-12-03
  • 企業(yè)名稱:成都華宇制藥有限公司
  • 法定代表人:葉治
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:李碧華
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(西區(qū))新創(chuàng)路8號
  • 生產(chǎn)地址:成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(西區(qū))新創(chuàng)路8號;片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理和提?。?,小容量注射劑(非最終滅菌),原料藥,(以下范圍僅限注冊申報(bào)使用)吸入制劑***
  • 生產(chǎn)范圍:成都市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)(西區(qū))新創(chuàng)路8號;片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理和提取),小容量注射劑(非最終滅菌),原料藥(硫酸特布他林、(以下品種僅限注冊申報(bào)使用)馬來酸桂哌齊特、替格瑞洛、度他雄胺、琥珀酸索利那新),(以下范圍僅限注冊申報(bào)使用)吸入制劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):四川省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):四川省藥品監(jiān)管局第一檢查分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.cdhyzy.cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:028-66675339糾錯(cuò)
公司簡介
  成都華宇制藥有限公司為四川金煒集團(tuán)全資子公司,位于成都市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)(西區(qū)),占地近100畝,是一家擁有一流的中西藥及生物工程技術(shù)人才,集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營為一體的綜合型高科技制藥企業(yè)。公司注冊資金3000萬元人民幣。2002年國家經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)的新藥產(chǎn)業(yè)化“雙高一優(yōu)”項(xiàng)目,總投資9000多萬元。2003年建成具有國內(nèi)先進(jìn)水平的有原料合成、中藥提取及片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑共6條生產(chǎn)線,以及滿足上述生產(chǎn)規(guī)模要求的全套檢驗(yàn)控制儀器和設(shè)備及相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。生產(chǎn)能力中藥提取1200噸/年,合成1500kg/年,片劑5億片/年,膠囊劑5億粒/年,顆粒劑2.5億袋/年,注射劑1億支。2003年6月取得國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證證書。2008年4月固體制劑車間、提取車間、原料合成(辛伐他汀、硫酸特布他林)通過四川省藥監(jiān)局GMP再認(rèn)證,同年10月小容量注射劑通過國家藥監(jiān)局GMP再認(rèn)證。公司在生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)中嚴(yán)格按照GMP實(shí)施管理,并建立健全了三級質(zhì)量監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)體系,在華東、華北、東北,西南等30余省市建有完善的營銷機(jī)構(gòu)及網(wǎng)絡(luò)。

  公司歷年被農(nóng)行授予“AAA”信用等級企業(yè)。國家二類抗腦血栓新藥“清栓膠囊”被列為2005年國家創(chuàng)新基金計(jì)劃、成都科技計(jì)劃項(xiàng)目。經(jīng)市經(jīng)委、市衛(wèi)生局、市社保局、市藥監(jiān)局審定,華宇制藥的參柴顆粒、蘇之、硫酸特布他林注射液確定為藥品采購?fù)扑]產(chǎn)品。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1參柴顆粒國藥準(zhǔn)字Z20025861每袋裝5克
  2. 2穿王消炎膠囊國藥準(zhǔn)字Z20060136每粒裝0.39g
  3. 3跌打紅藥膠囊國藥準(zhǔn)字Z20060385每粒裝0.38g
  4. 4芬布芬膠囊國藥準(zhǔn)字H199940460.15g
  5. 5降脂寧膠囊國藥準(zhǔn)字Z20090635每粒裝0.32g
  6. 6硫酸特布他林國藥準(zhǔn)字H20010702----
  7. 7硫酸特布他林注射液國藥準(zhǔn)字H200107031ml:0.25mg
  8. 8硫酸特布他林注射液國藥準(zhǔn)字H200107042ml:0.5mg
  9. 9裸花紫珠分散片國藥準(zhǔn)字Z20060086每片重0.5g(含干浸膏0.25g)
  10. 10舒必利片國藥準(zhǔn)字H199940470.1g
  11. 11心腦欣片國藥準(zhǔn)字Z20090338每片重0.5g
  12. 12辛伐他汀片國藥準(zhǔn)字H199900025mg
  13. 13辛伐他汀片國藥準(zhǔn)字H2005084010mg
  14. 14辛伐他汀片國藥準(zhǔn)字H2005084120mg
  15. 15鹽酸丙米嗪片國藥準(zhǔn)字H1999404825mg
  16. 16魚腥草素鈉片國藥準(zhǔn)字H1999404930mg
  17. 17吸入用硫酸沙丁胺醇溶液國藥準(zhǔn)字H202436092.5ml:5mg(按C??H??NO?計(jì))
  18. 18吸入用異丙托溴銨溶液國藥準(zhǔn)字H202436102ml:0.5mg(按C??H??BrNO?計(jì))
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