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上海科華生物工程股份有限公司

  • 證書編號:滬20160164
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:上??迫A生物工程股份有限公司
  • 法定代表人:周琴琴
  • 企業(yè)負責(zé)人:CHEN CHAO(陳超)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
  • 生產(chǎn)地址:上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號:體外診斷試劑[乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒***上海市徐匯區(qū)桂平路701號:體外診斷試劑***
  • 生產(chǎn)范圍:上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號:體外診斷試劑[乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)、梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試劑、梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)]***上海市徐匯區(qū)桂平路701號:體外診斷試劑[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)]、體外診斷試劑[乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)](藥品注冊申報階段)***
  • 發(fā)證機關(guān):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.skhb.com糾錯
  • 聯(lián)系電話: 021-64851188糾錯
公司簡介
  上??迫A生物工程股份有限公司創(chuàng)立于1981年,是中國規(guī)模最大的醫(yī)療診斷用品產(chǎn)業(yè)基地。歷經(jīng)多年積累,科華生物已經(jīng)成為中國體外臨床診斷行業(yè)的龍頭企業(yè)。

  科華生物是國內(nèi)首家在深圳證券交易所上市的診斷用品專業(yè)公司,融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、真空采血系統(tǒng)等三大領(lǐng)域。

  作為研發(fā)驅(qū)動型高科技企業(yè),公司依托生物技術(shù)創(chuàng)新中心和博士后科研工作站,創(chuàng)建了臨床體外診斷試劑和自動化診斷儀器兩大研發(fā)技術(shù)平臺,逐步推進試劑和儀器的“系列化”、“一體化”發(fā)展目標;公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著:已獲得百余個產(chǎn)品生產(chǎn)批文,60項試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認證,主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率穩(wěn)居榜首;公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡(luò)的同時,積極拓展國際市場,科華品牌產(chǎn)品已出口至海外25個國家和地區(qū),艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、美國總統(tǒng)基金等國際知名機構(gòu)的采購名錄,并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

  內(nèi)外兼修、精細致遠。未來,科華仍將秉承“關(guān)愛生命,追求卓越”的企業(yè)宗旨,以人才為根本,以專業(yè)化、國際化為重點,以資本市場為依托,努力打造享譽中外的“科華生物”品牌,謀求百年基業(yè)??迫A正努力為客戶和投資者創(chuàng)造長期、持續(xù)的價值增長和業(yè)績回報,為中國檢驗醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。
批準藥品
  1. 1丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國藥準字S2022000796人份/盒
  2. 2丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國藥準字S1095004796人份/盒,96人份×5/盒
  3. 3丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國藥準字S1095003948人份
  4. 4梅毒快速血漿反應(yīng)素診斷試劑國藥準字S10950038120人份
  5. 5梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國藥準字S2001005796人份
  6. 6人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國藥準字S2001001296人份/盒,96×5人份/盒
  7. 7乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)國藥準字S2022000496測試/盒
  8. 8乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)國藥準字S2010001196測試/盒
  9. 9乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國藥準字S1091011448人份/盒
  10. 10乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國藥準字S1091011396人份/盒,96人份×5/盒
  11. 11人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國藥準字S2022002196人份/盒
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