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江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

  • 證書編號:蘇20160323
  • 發(fā)證日期:2020-11-02
  • 有效期至:2025-11-01
  • 企業(yè)名稱:江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:閆凱境
  • 企業(yè)負責(zé)人:蔡金勇
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:淮安市清浦工業(yè)園朝陽西路168號
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省淮安市清浦工業(yè)園朝陽西路168號:片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥(含抗腫瘤藥),精神藥品***)***
  • 生產(chǎn)范圍:江蘇省淮安市清浦工業(yè)園朝陽西路168號:片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥[舒必利、苯扎貝特、鹽酸非索非那定、尼可地爾、阿德福韋酯、水飛薊賓、鹽酸硫必利、他達拉非、西洛他唑、替米沙坦、鹽酸吡格列酮、利伐沙班、米諾膦酸、鹽酸美金剛、左舒必利、司替戊醇,抗腫瘤藥(氟他胺、替莫唑胺、卡培他濱、吉非替尼、硼替佐米)],精神藥品(右佐匹克隆片)***)***
  • 發(fā)證機關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(淮安檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.taslydiyi.com糾錯
  • 聯(lián)系電話:0517-80889680糾錯
公司簡介
  江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天津天士力集團全資子公司,公司位于淮安市清浦工業(yè)園區(qū)天士力淮安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。產(chǎn)業(yè)園占地323畝,現(xiàn)已完成年產(chǎn)300T的化學(xué)原料藥制造平臺、年產(chǎn)22億片(粒)的普通固體制劑和抗腫瘤固體制劑制造平臺、化學(xué)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺等一期工程。產(chǎn)業(yè)園二、三期工程將建設(shè)以緩控釋、靶向為核心技術(shù)的固體制劑制造平臺、高端注射劑制造平臺和罐裝普洱茶制造平臺等。

  江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天士力集團大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,是集團化學(xué)藥核心企業(yè),是國家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站設(shè)站單位、省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)、省科技型中小企業(yè)、省抗腦癌藥物工程研究中心和市藥物新制劑研究院、擁有省級企業(yè)技術(shù)中心和工程技術(shù)研究中心。

  公司現(xiàn)主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和口服固體制劑,形成了以抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類用藥及保肝護肝用藥等產(chǎn)品系列?;瘜W(xué)原料藥有替莫唑胺、氟他胺、尼可地爾、舒必利、水飛薊賓、苯扎貝特等12個品種??诜腆w制劑主要是片劑、膠囊劑,品種包括抗病毒的一類新藥阿德福韋酯片、治療腦膠質(zhì)瘤的二類新藥替莫唑胺膠囊(蒂清),治療前列腺癌的二類新藥氟他胺片/膠囊,治療失眠癥的二類新藥右佐匹克隆片(文飛)和治療高血壓的四類新藥賴諾普利膠囊(帝益洛)等80余個產(chǎn)品。

  公司所有制劑產(chǎn)品均已通過2010新版GMP認(rèn)證,片劑膠囊劑通過澳大利亞TGA—GMP認(rèn)證,原料藥舒必利通過歐盟GMP認(rèn)證,阿德福韋酯通過韓國KFDA認(rèn)證。公司還通過了ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證,OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證等。

  經(jīng)過近10年的努力,公司成為省醫(yī)藥行業(yè)重點企業(yè)、淮安市醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)。公司依靠科技創(chuàng)新,已步入快速發(fā)展期,連續(xù)三年銷售額、利稅增長均高于30%,2012年銷售6.2億元,利稅雙過億。

  公司將以“新廠房、新標(biāo)準(zhǔn)、新氣象”為總要求,以“一流廠房、一流團隊、一流管理、一流產(chǎn)品” 為總目標(biāo),堅持創(chuàng)新,堅持優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),滿足市場需求,全面推進企業(yè)發(fā)展的新跨越,在淮安這片充滿生機的熱土上譜寫天士力帝益的新篇章,為建設(shè)富庶、美麗、幸福的新淮安做出貢獻。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿司匹林腸溶片國藥準(zhǔn)字H320237880.3g
  2. 2安乃近片國藥準(zhǔn)字H320225610.5g
  3. 3奧拉米特片國藥準(zhǔn)字H32026088100mg
  4. 4保泰松片國藥準(zhǔn)字H320249220.1g
  5. 5貝諾酯片國藥準(zhǔn)字H320225620.5g
  6. 6苯妥英鈉片國藥準(zhǔn)字H320225510.1g
  7. 7苯妥英鈉片國藥準(zhǔn)字H3202255250mg
  8. 8苯扎貝特國藥準(zhǔn)字H20040332原料藥
  9. 9苯扎貝特緩釋片國藥準(zhǔn)字H202137960.4g
  10. 10苯扎貝特片國藥準(zhǔn)字H200100130.2g
  11. 11吡羅昔康片國藥準(zhǔn)字H3202255920mg
  12. 12對乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H320249200.5g
  13. 13奮乃靜片國藥準(zhǔn)字H320231212mg
  14. 14奮乃靜片國藥準(zhǔn)字H320231224mg
  15. 15呋喃妥因腸溶片國藥準(zhǔn)字H3202627250mg
  16. 16呋喃唑酮片國藥準(zhǔn)字H320225580.1g
  17. 17氟他胺國藥準(zhǔn)字H19990143原料藥
  18. 18氟他胺膠囊國藥準(zhǔn)字H199901450.125g
  19. 19氟他胺片國藥準(zhǔn)字H199901440.25g
  20. 20復(fù)方對乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H32024921對乙酰氨基酚0.126g,乙酰水楊酸0.23g,咖啡因30mg
  21. 21復(fù)方磺胺嘧啶片國藥準(zhǔn)字H32020316磺胺嘧啶0.4g,甲氧芐啶50mg
  22. 22復(fù)方利血平片國藥準(zhǔn)字H32026530復(fù)方
  23. 23復(fù)方氯丙那林溴己新膠囊國藥準(zhǔn)字H32026006鹽酸氯丙那林5mg,鹽酸溴己新10mg,鹽酸去氯羥嗪25mg
  24. 24復(fù)合維生素B片國藥準(zhǔn)字H32025385復(fù)方
  25. 25富馬酸酮替芬片國藥準(zhǔn)字H320236601mg(按C19H19NOS計)
  26. 26甘草甜素片國藥準(zhǔn)字Z32020661每片含甘草酸單鉀鹽0.15g
  27. 27甘草甜素片國藥準(zhǔn)字Z32020660每片含甘草酸單鉀鹽75mg
  28. 28枸櫞酸噴托維林片國藥準(zhǔn)字H3202366325mg
  29. 29桂利嗪片國藥準(zhǔn)字H3202019325mg
  30. 30環(huán)扁桃酯膠囊國藥準(zhǔn)字H320203200.1g
  31. 31磺胺脒片國藥準(zhǔn)字H320225570.5g
  32. 32磺胺嘧啶片國藥準(zhǔn)字H320262710.5g
  33. 33肌醇煙酸酯片國藥準(zhǔn)字H320231230.2g
  34. 34肌苷片國藥準(zhǔn)字H320250240.2g
  35. 35吉非替尼片國藥準(zhǔn)字H202037040.25g
  36. 36甲苯磺丁脲片國藥準(zhǔn)字H320225600.5g
  37. 37甲砜霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H320225900.25g
  38. 38甲硝唑片國藥準(zhǔn)字H320201950.2g
  39. 39甲氧氯普胺片國藥準(zhǔn)字H320201915mg
  40. 40卡馬西平片國藥準(zhǔn)字H320201880.1g
  41. 41卡托普利片國藥準(zhǔn)字H3202312425mg
  42. 42賴諾普利膠囊國藥準(zhǔn)字H200204275mg
  43. 43賴諾普利膠囊國藥準(zhǔn)字H2000011010mg
  44. 44利福平片國藥準(zhǔn)字H320203150.15g
  45. 45硫酸阿托品片國藥準(zhǔn)字H320203190.3mg
  46. 46硫酸慶大霉素片國藥準(zhǔn)字H3202019640mg(4萬單位)
  47. 47柳胺酚片國藥準(zhǔn)字H320203180.25g
  48. 48氯氮平片國藥準(zhǔn)字H3202312525mg
  49. 49氯芬黃敏片國藥準(zhǔn)字H32026089雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來酸氯苯那敏2.5mg
  50. 50米諾膦酸片國藥準(zhǔn)字H202037361mg(按C9H12N2O7P2H2O計)
  51. 51尼可地爾國藥準(zhǔn)字H32026008原料藥
  52. 52尼可地爾片國藥準(zhǔn)字H320256565mg
  53. 53尼索地平膠囊國藥準(zhǔn)字H200100565mg
  54. 54葡醛內(nèi)酯國藥準(zhǔn)字H32022556原料藥
  55. 55葡醛內(nèi)酯片國藥準(zhǔn)字H32023789100mg
  56. 56葡醛內(nèi)酯片國藥準(zhǔn)字H3202484350mg
  57. 57齊墩果酸片國藥準(zhǔn)字H3202379010mg
  58. 58齊墩果酸片國藥準(zhǔn)字H3202379120mg
  59. 59曲克蘆丁片國藥準(zhǔn)字H3202600960mg
  60. 60舒必利國藥準(zhǔn)字H32025112原料藥
  61. 61舒必利片國藥準(zhǔn)字H32023126100mg
  62. 62雙嘧達莫片國藥準(zhǔn)字H3202312725mg
  63. 63水飛薊賓國藥準(zhǔn)字H20040336原料藥
  64. 64四環(huán)素片國藥準(zhǔn)字H320201850.25g(25萬單位)
  65. 65他達拉非片國藥準(zhǔn)字H202170855mg
  66. 66他達拉非片國藥準(zhǔn)字H2019341620mg
  67. 67他達拉非片國藥準(zhǔn)字H2021712310mg
  68. 68替米沙坦國藥準(zhǔn)字H20051523----
  69. 69替米沙坦片國藥準(zhǔn)字H2005152440mg
  70. 70替莫唑胺國藥準(zhǔn)字H20040635原料藥
  71. 71替莫唑胺膠囊國藥準(zhǔn)字H2004063750mg
  72. 72替莫唑胺膠囊國藥準(zhǔn)字H200406365mg
  73. 73替莫唑胺膠囊國藥準(zhǔn)字H20060880100mg
  74. 74替莫唑胺膠囊國藥準(zhǔn)字H2019402920mg
  75. 75土霉素片國藥準(zhǔn)字H320201870.25g(25萬單位)
  76. 76維生素B1片國藥準(zhǔn)字H3202502510mg
  77. 77維生素B1片國藥準(zhǔn)字H320250265mg
  78. 78維生素B2片國藥準(zhǔn)字H3202502810mg
  79. 79維生素B2片國藥準(zhǔn)字H320250275mg
  80. 80維生素B6片國藥準(zhǔn)字H3202502910mg
  81. 81維生素C片國藥準(zhǔn)字H32025030100mg
  82. 82維生素C片國藥準(zhǔn)字H3202503150mg
  83. 83西洛他唑國藥準(zhǔn)字H20057583原料藥
  84. 84西洛他唑片國藥準(zhǔn)字H2005758450mg
  85. 85西咪替丁片國藥準(zhǔn)字H320250870.2g
  86. 86消旋山莨菪堿片國藥準(zhǔn)字H3202509010mg
  87. 87消旋山莨菪堿片國藥準(zhǔn)字H320225635mg
  88. 88硝苯地平片國藥準(zhǔn)字H3202312810mg
  89. 89硝酸異山梨酯片國藥準(zhǔn)字H320250325mg
  90. 90溴丙胺太林片國藥準(zhǔn)字H3202508915mg
  91. 91血尿膠囊國藥準(zhǔn)字Z200430810.42g
  92. 92鹽酸苯海索片國藥準(zhǔn)字H320231292mg
  93. 93鹽酸吡格列酮國藥準(zhǔn)字H20052747原料藥
  94. 94鹽酸吡硫醇片國藥準(zhǔn)字H320201920.1g
  95. 95鹽酸多西環(huán)素片國藥準(zhǔn)字H320201890.1g(按C22H24N2O8計)
  96. 96鹽酸二甲雙胍片國藥準(zhǔn)字H320201970.25g
  97. 97鹽酸非索非那定國藥準(zhǔn)字H20061050原料藥
  98. 98鹽酸非索非那定膠囊國藥準(zhǔn)字H2006099560mg
  99. 99鹽酸克林霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H320225550.075g(按C18H33ClN2O5S計)
  100. 100鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準(zhǔn)字H32023661150mg
  101. 101鹽酸雷尼替丁片國藥準(zhǔn)字H32025088150mg
  102. 102鹽酸硫必利國藥準(zhǔn)字H32026010原料藥
  103. 103鹽酸硫必利片國藥準(zhǔn)字H32026011100mg
  104. 104鹽酸氯丙嗪片國藥準(zhǔn)字H3202313025mg
  105. 105鹽酸氯丙嗪片國藥準(zhǔn)字H3202313150mg
  106. 106鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準(zhǔn)字H202139397mg
  107. 107鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準(zhǔn)字H2021393828mg
  108. 108鹽酸美他環(huán)素片國藥準(zhǔn)字H320201860.1g
  109. 109鹽酸小檗堿片國藥準(zhǔn)字H320236620.1g
  110. 110鹽酸乙胺丁醇片國藥準(zhǔn)字H320253860.25g
  111. 111鹽酸左旋咪唑片國藥準(zhǔn)字H3202019425mg
  112. 112異煙肼片國藥準(zhǔn)字H320250630.1g
  113. 113吲哚美辛腸溶片國藥準(zhǔn)字H3202019825mg
  114. 114藻酸雙酯鈉片國藥準(zhǔn)字H3202408850mg
  115. 115注射用替莫唑胺國藥準(zhǔn)字H202137930.1g
  116. 116阿德福韋酯國藥準(zhǔn)字H20080364----
  117. 117阿德福韋酯片國藥準(zhǔn)字H2008036510mg
  118. 118吡拉西坦膠囊國藥準(zhǔn)字H320260120.2g
  119. 119賴諾普利氫氯噻嗪片國藥準(zhǔn)字H20080080每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg
  120. 120利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H2023399920mg
  121. 121利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H2023400015mg
  122. 122馬來酸阿法替尼片國藥準(zhǔn)字H2023406120mg(按C??H??ClFN?O?計)
  123. 123馬來酸阿法替尼片國藥準(zhǔn)字H2023406040mg(按C??H??ClFN?O?計)
  124. 124鹽酸達泊西汀片國藥準(zhǔn)字H2024435930mg(按C??H??NO計)
  125. 125鹽酸達泊西汀片國藥準(zhǔn)字H2024435860mg(按C??H??NO計)
  126. 126鹽酸地巴唑片國藥準(zhǔn)字H3202312010mg
  127. 127注射用硼替佐米國藥準(zhǔn)字H202236313.5mg
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