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浙江京新藥業(yè)股份有限公司

  • 證書編號:浙20000213
  • 發(fā)證日期:2020-02-17
  • 有效期至:2025-02-16
  • 企業(yè)名稱:浙江京新藥業(yè)股份有限公司
  • 法定代表人:呂鋼
  • 企業(yè)負責人:金志平
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號
  • 生產(chǎn)地址:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號:大容量注射劑,片劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑(頭孢菌素類),顆粒劑(頭孢菌素類),生物工程產(chǎn)品[地衣芽孢桿菌活菌膠囊(硬膠囊劑)],口服溶液劑,口服液(含外用),口服混懸劑(頭孢菌素類),粉針劑(頭孢菌素類),生物工程產(chǎn)品[地衣芽孢桿菌活菌顆粒(顆粒劑)],生物工程產(chǎn)品[地衣芽孢桿菌活菌片(片劑)],合劑(含外用)***
  • 生產(chǎn)范圍:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號:大容量注射劑,片劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑(頭孢菌素類),顆粒劑(頭孢菌素類),生物工程產(chǎn)品[地衣芽孢桿菌活菌膠囊(硬膠囊劑)],口服溶液劑,口服液(含外用),口服混懸劑(頭孢菌素類),粉針劑(頭孢菌素類),生物工程產(chǎn)品[地衣芽孢桿菌活菌顆粒(顆粒劑)],生物工程產(chǎn)品[地衣芽孢桿菌活菌片(片劑)],合劑(含外用)***
  • 發(fā)證機關:浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.095287.cn/c/c56315.htm糾錯
  • 聯(lián)系電話:0575-86098209 糾錯
公司簡介
  浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家跨地區(qū)、集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司,國家重點高新技術企業(yè)。公司現(xiàn)有員工1300余人,總占地面積1200多畝,公司總部設在新昌,在新昌建有制劑生產(chǎn)基地,在上虞和江西建有原料藥生產(chǎn)基地,在浙江杭州建有營銷售中心,在上海張江高科技園區(qū)建有研發(fā)中心,在內(nèi)蒙古巴彥淖爾建有中藥生產(chǎn)基地。

  公司產(chǎn)品包括化學制劑、原料藥、傳統(tǒng)中藥、生物制劑等幾大類,包括抗菌類、心腦血管、神經(jīng)精神類、喹諾酮類藥物?!胞}酸左氟”、“鹽酸環(huán)丙”等原料藥國內(nèi)產(chǎn)銷量和市場占有率均名列前茅,產(chǎn)品暢銷東南亞、南亞、拉美、歐洲等國際市場,瑞舒伐他汀鈣原料和制劑已經(jīng)形成規(guī)?;a(chǎn)。

  公司擁有博士后科研工作站、浙江省企業(yè)研究院和省級技術中心,并和多所國家藥品科研機構及著名高校合作,擁有較強的科研技術力量,研發(fā)得取得了豐碩成果,擁有國家重點新產(chǎn)品7個,承擔國家火炬計劃項目7個,鹽酸舍曲林被授牌國家生物醫(yī)藥高技術產(chǎn)業(yè)示范項目。

  公司以“京新藥,精心造”為質(zhì)量理念,固體制劑生產(chǎn)線在2006年首次通過德國GMP認證,2011年通過新版GMP認證,2012年又再次通過了德國(歐盟)GMP復認證。原料藥辛伐他汀、鹽酸環(huán)丙沙星也已先后取得了的COS證書,鹽酸環(huán)丙沙星還通過了EDQM的現(xiàn)場檢查,同時還獲得了法國GMP證書。


  2008年,辛伐他汀片首次出口英國,開創(chuàng)了中國化學成品藥出口英國高端市場的先河,2009年,公司又實現(xiàn)了成品藥出口德國的目標,2012年,制劑出口以成倍增長的迅猛勢頭進一步開拓歐洲市場,公司也被列為“中國化學制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”、“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導企業(yè)”。

  以“創(chuàng)優(yōu)秀企業(yè),樹京新品牌”為核心經(jīng)營理念,公司綜合經(jīng)濟效益快速提升,自2010年起,公司連續(xù)登榜中國化學制藥企業(yè)百強榜,先后榮獲 “浙江省‘守合同,重信用’AAA級企業(yè)”、“浙江省納稅信用等級AAA級企業(yè)”、“浙江省專利示范企業(yè)”、“浙江省優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)”等稱號,社會知名度和美譽度日益提升。
批準藥品
  1. 1替米沙坦片國藥準字H2005264340mg我要代理
  2. 2鹽酸左氧氟沙星片國藥準字H199900600.1g(以左氧氟沙星計)我要代理
  3. 3注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20093013按C20H20N6O7S4計:0.5g我要代理
  4. 4阿奇霉素片國藥準字H200583150.25g(25萬單位)
  5. 5奧美拉唑腸溶膠囊國藥準字H2006558820mg
  6. 6苯磺酸氨氯地平片國藥準字H201033565mg
  7. 7地衣芽孢桿菌活菌膠囊國藥準字S20153010每粒0.5g(5億活菌)
  8. 8地衣芽孢桿菌活菌膠囊國藥準字S20083112每粒0.25克(2.5億活菌)
  9. 9凍干蜂王漿膠囊國藥準字Z20027578每粒裝0.125g;0.25g;0.5g
  10. 10法羅培南鈉片國藥準字H200806480.1g(按C12H15NO5S計)
  11. 11法羅培南鈉片國藥準字H200807960.15g(按C12H15NO5S計)
  12. 12法莫替丁片國藥準字H2005994120mg
  13. 13非諾貝特膠囊國藥準字H200838200.2g
  14. 14伏格列波糖片國藥準字H200942090.2mg
  15. 15感冒清膠囊國藥準字Z33020273每粒含對乙酰氨基酚24mg
  16. 16格列齊特片(Ⅱ)國藥準字H1998305880mg
  17. 17琥乙紅霉素片國藥準字H33020212按C37H67NO13計算0.125g(12.5萬單位)
  18. 18甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液國藥準字H20030868100ml:0.2g(以加替沙星計)與氯化鈉0.9g
  19. 19甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液國藥準字H20030867100ml:0.1g(以加替沙星計)與氯化鈉0.9g
  20. 20甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液國藥準字H20064303250ml:0.4g(以加替沙星計)與氯化鈉2.25g
  21. 21甲磺酸加替沙星片國藥準字H200500120.1g
  22. 22甲磺酸加替沙星片國藥準字H200500130.2g
  23. 23甲磺酸加替沙星片國藥準字H200500140.4g
  24. 24甲硝唑氯化鈉注射液國藥準字H20043211100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g
  25. 25酒石酸羅格列酮分散片國藥準字H200802554mg(以羅格列酮計)
  26. 26卡維地洛分散片國藥準字H2010008312.5mg
  27. 27卡維地洛分散片國藥準字H201000846.25mg
  28. 28咳特靈膠囊國藥準字Z33020424每粒含小葉榕干浸膏0.36g,馬來酸氯苯那敏1.4mg
  29. 29克拉霉素片國藥準字H200656510.125g
  30. 30克拉霉素片國藥準字H200656520.25g
  31. 31利福平膠囊國藥準字H330201610.15g
  32. 32氯雷他定片國藥準字H2003021310mg
  33. 33羅紅霉素膠囊國藥準字H2000044675mg(7.5萬單位)
  34. 34羅紅霉素膠囊國藥準字H2000044550mg(5萬單位)
  35. 35羅紅霉素膠囊國藥準字H199800280.15g(15萬單位)
  36. 36洛伐他汀膠囊國藥準字H1098004120mg
  37. 37萘普生膠囊國藥準字H330202110.2g
  38. 38腦絡通膠囊國藥準字Z33020274每粒裝0.5g(含鹽酸托哌酮50mg,甲基橙皮苷10mg,維生素B6 2mg)
  39. 39諾氟沙星膠囊國藥準字H330202130.1g
  40. 40匹伐他汀鈣分散片國藥準字H201301152mg
  41. 41匹伐他汀鈣分散片國藥準字H201301141mg
  42. 42普盧利沙星片國藥準字H200805000.1g(按C16H16FN3O3S計)
  43. 43乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液國藥準字H20043166100ml:0.2g
  44. 44乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液國藥準字H20043167250ml:0.25g
  45. 45乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20058988100ml:乳酸左氧氟沙星0.1g(按左氧氟沙星計)與氯化鈉0.9g
  46. 46乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20058989100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按左氧氟沙星計)與氯化鈉0.9g
  47. 47瑞舒伐他汀鈣分散片國藥準字H2019312510mg(按C22H28FN3O6S計)
  48. 48瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H2014328420mg按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計
  49. 49瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H200804825mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計
  50. 50瑞舒伐他汀鈣片國藥準字H2008048310mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計
  51. 51替硝唑氯化鈉注射液國藥準字H20044365100ml:0.4g
  52. 52頭孢氨芐膠囊國藥準字H330203860.25g(按C16H17N3O4S計)
  53. 53頭孢氨芐膠囊國藥準字H330201620.125g(按C16H17N3O4S計)
  54. 54頭孢氨芐顆粒國藥準字H3302015950mg(按C16H17N3O4S計)
  55. 55頭孢泊肟酯片國藥準字H200400080.1g
  56. 56頭孢呋辛酯片國藥準字H20103409按C16H16N4O8S計算 0.25g
  57. 57頭孢拉定干混懸劑國藥準字H330223821.5g(按C16H19N3O4S計)
  58. 58頭孢拉定干混懸劑國藥準字H200547090.125g(按C16H19N3O4S計)
  59. 59頭孢拉定膠囊國藥準字H330201600.25g
  60. 60頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H330202090.25g(按C16H17N3O5S計)
  61. 61頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H330201570.125g(按C16H17N3O5S計)
  62. 62西尼地平膠囊國藥準字H2007011010mg
  63. 63西尼地平膠囊國藥準字H200701095mg
  64. 64西沙必利膠囊國藥準字H200203465mg
  65. 65西沙必利片國藥準字H200203455mg
  66. 66西沙必利片國藥準字H2004026910mg
  67. 67辛伐他汀片國藥準字H2000000920mg
  68. 68辛伐他汀片國藥準字H2000000810mg
  69. 69辛伐他汀片國藥準字H2003020740mg
  70. 70辛伐他汀片國藥準字H199910325mg
  71. 71鹽酸安非他酮緩釋片國藥準字H200803440.15g
  72. 72鹽酸環(huán)丙沙星膠囊國藥準字H330203870.25g(以環(huán)丙沙星計)
  73. 73鹽酸環(huán)丙沙星膠囊國藥準字H200551910.5g
  74. 74鹽酸環(huán)丙沙星片國藥準字H330203880.25g(以環(huán)丙沙星計)
  75. 75鹽酸環(huán)丙沙星片國藥準字H200548660.5g
  76. 76鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H330202100.15g(按C13H22N4O3S計)
  77. 77鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H2021346728mg
  78. 78鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H202171377mg
  79. 79鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H202033410.375mg(以C10H17N3S2HClH2O計)
  80. 80鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H202033420.75mg(以C10H17N3S2HClH2O計 )
  81. 81鹽酸普拉克索片國藥準字H20183367按C10H17N3S·2HCl·H2O計 0.25mg
  82. 82鹽酸普拉克索片國藥準字H20183368按C10H17N3S·2HCl·H2O計 1.0mg
  83. 83鹽酸舍曲林分散片國藥準字H2009033750mg(以舍曲林計)
  84. 84鹽酸舍曲林膠囊國藥準字H2008029150mg(以舍曲林計)
  85. 85鹽酸舍曲林片國藥準字H2005107650mg(以舍曲林計)
  86. 86鹽酸四環(huán)素膠囊國藥準字H330203890.25g
  87. 87氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20043519100ml:氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g
  88. 88氧氟沙星片國藥準字H200552680.1g
  89. 89乙酰螺旋霉素膠囊國藥準字H330201580.1g(10萬單位)
  90. 90重酒石酸卡巴拉汀膠囊國藥準字H20183124以C14H22N2O2計 1.5mg
  91. 91重酒石酸卡巴拉汀膠囊國藥準字H20183125以C14H22N2O2計 3.0mg
  92. 92注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20093014按C20H20N6O7S4計:1.0g
  93. 93注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H20093029按C16H16N4O8S計:1.5g
  94. 94注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H20093028按C16H16N4O8S計:0.75g
  95. 95注射用頭孢美唑鈉國藥準字H201833511.0g(按C15H17N7O5S3計算)
  96. 96注射用頭孢美唑鈉國藥準字H201833500.5g(按C15H17N7O5S3計算)
  97. 97注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200567241.0g(按C18H18N8O7S3計算)
  98. 98注射用鹽酸頭孢替安國藥準字H201532481.0g(按頭孢替安C18H23N9O4S3計)
  99. 99注射用鹽酸頭孢替安國藥準字H201532490.5g(按頭孢替安C18H23N9O4S3計)
  100. 100左氧氟沙星片國藥準字H202132180.5g(按C18H20FN3O4計)
  101. 101左乙拉西坦口服溶液國藥準字H20193334150ml:15g(10%)
  102. 102左乙拉西坦片國藥準字H201431770.25g
  103. 103左乙拉西坦片國藥準字H201431780.5g
  104. 104阿司匹林腸溶片國藥準字H20243064100mg
  105. 105阿托伐他汀鈣片國藥準字H2024309820mg(按C??H??FN?O?計)
  106. 106阿托伐他汀鈣片國藥準字H2024309710mg(按C??H??FN?O?計)
  107. 107苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H202345245mg(按C??H??ClN?O?計)
  108. 108單硝酸異山梨酯片國藥準字H2024438520mg
  109. 109地達西尼膠囊國藥準字H202300302.5mg
  110. 110厄貝沙坦片國藥準字H202336810.15g
  111. 111厄貝沙坦氫氯噻嗪片國藥準字H20244074每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg
  112. 112富馬酸比索洛爾片國藥準字H202439462.5mg
  113. 113富馬酸比索洛爾片國藥準字H202439475mg
  114. 114格列齊特緩釋片國藥準字H2024395930mg
  115. 115枸櫞酸西地那非口崩片國藥準字H2023425150mg(按C??H??N?O?S計)
  116. 116甲鈷胺片國藥準字H202437960.5mg
  117. 117酒石酸美托洛爾片國藥準字H2023387625mg
  118. 118硫酸氫氯吡格雷片國藥準字H2023461775mg(按C??H??ClNO?S計)
  119. 119硫酸氫氯吡格雷片國藥準字H2021333075 mg(按C16H16ClNO2S計)
  120. 120鋁碳酸鎂咀嚼片國藥準字H202441270.5g
  121. 121尼麥角林片國藥準字H2023457430mg
  122. 122普瑞巴林膠囊國藥準字H20223713100mg
  123. 123普瑞巴林膠囊國藥準字H2022371275mg
  124. 124瑞舒伐他汀鈣分散片國藥準字H202371595mg(按C??H??FN?O?S計)
  125. 125碳酸司維拉姆干混懸劑國藥準字H202430770.8g
  126. 126碳酸司維拉姆干混懸劑國藥準字H202430782.4g
  127. 127鹽酸二甲雙胍緩釋片國藥準字H202435410.5g
  128. 128鹽酸二甲雙胍片國藥準字H202340520.5g
  129. 129鹽酸曲美他嗪片國藥準字H2024347320mg
  130. 130依托考昔片國藥準字H20234007120mg
  131. 131依托考昔片國藥準字H2023400630mg
  132. 132吲達帕胺片國藥準字H202433992.5mg
  133. 133左乙拉西坦片國藥準字H201840311.0g
  134. 134左乙拉西坦片國藥準字H201840300.75g
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