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深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

  • 證書編號:粵20160125
  • 發(fā)證日期:2020-11-06
  • 有效期至:2025-11-05
  • 企業(yè)名稱:深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司
  • 法定代表人:曾少貴
  • 企業(yè)負責人:余品香
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:深圳市南山高新區(qū)技術工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園辦公大樓四層
  • 生產地址:1、深圳市南山高新技術工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,原料藥2、深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號 凍干粉針劑,小容量注射劑(含非最終滅菌,卡式瓶注射液、西林瓶注射液),大容量注射劑(非最終滅菌,西林瓶注射液)***
  • 生產范圍:1、深圳市南山高新技術工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園 片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,原料藥(縮宮素溶液、醋酸曲普瑞林、硫普羅寧、醋酸亮丙瑞林、普羅瑞林、醋酸去氨加壓素、醋酸特利加壓素、醋酸奧曲肽、奧扎格雷、七葉皂苷鈉、依替巴肽、胸腺法新、鮭降鈣素、生長抑素、胸腺五肽、鹽酸高血糖素、比伐盧定、醋酸齊考諾肽、醋酸阿托西班、替可克肽、戈舍瑞林、艾塞那肽、醋酸普蘭林肽、醋酸西曲瑞克、德舍瑞林、醋酸布舍瑞林、奈西立肽、生長激素釋放肽-2、美拉諾坦Ⅱ、布美諾肽、醋酸加尼瑞克、伐普肽、卡貝縮宮素、醋酸格拉替雷、特立帕肽、海沙瑞林、依降鈣素、舍莫瑞林、他替瑞林、來匹盧定、蘭瑞肽、醋酸M肽、醋酸脂肽、阿基瑞林、銅勝肽、線粒體靶肽-131、依帕瑞林、γ-D-谷氨酰-D-色氨酸、卡培利肽、利那洛肽、棕櫚酰六肽、利拉魯肽、利司那肽、富馬酸二甲酯)2、深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號 凍干粉針劑,小容量注射劑(含非最終滅菌,卡式瓶注射液、西林瓶注射液),大容量注射劑(非最終滅菌,西林瓶注射液)***
  • 發(fā)證機關:廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網址:www.hybio.com.cn糾錯
  • 聯(lián)系電話:0755-26588000糾錯
公司簡介
  深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè),股票代碼:300199)是專業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產和銷售的國家級高新技術企業(yè),位于深圳市高新區(qū)中區(qū)科技中二路37號。建有國家高技術產業(yè)化示范工程多肽藥物生產基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實驗中心、國家多肽藥物制備中試技術平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室。

  翰宇藥業(yè)秉承“天下之道,仁心為藥”的核心價值觀,牢固樹立“藥品質量第一責任人”意識,遵守《藥品管理法》等國家法律法規(guī)和政策,在嚴格按照GMP進行生產管理和質量控制的基礎上,通過引進消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)?;a技術瓶頸。公司先后申請發(fā)明專利120多項,擁有發(fā)明專利近30項、國家新藥證書7個、新藥臨床試驗批件7個、藥品注冊批件46個。藥品主要應用于消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤及老年性等疾病治療。公司先后承擔了國家“863計劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項、國家級火炬計劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”,以及廣東省重大科技、產學研、關鍵領域重大突破等20多項重大科技攻關項目。參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標準、新版《國家藥典》標準16項;連續(xù)4年獲得“深圳市科技創(chuàng)新獎”,并獲得“深圳市重點自主創(chuàng)新產品”、“廣東省科技術二等獎”、“廣東省科學技術三等獎”各1項。2008年被深圳市人民政府授予“深圳市自主創(chuàng)新行業(yè)龍頭企業(yè)”稱號;2009年被認定為“國家級高新技術企業(yè)”;2010年被國家發(fā)改委授予“國家高技術新型多肽藥物產業(yè)化示范工程”稱號;2011年經中國證券監(jiān)督管理委員會核準,翰宇藥業(yè)首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市,成為我國合成多肽第一股。

  近年來,公司銷售收入、利稅等各項運營指標快速增長。2007年公司被評選為“中國最具成長性科技型企業(yè)100強”。2008年被評為“德勤中國高科技、高成長50強”企業(yè)。2009年被入選為“清科--最具投資價值企業(yè)50強”、“創(chuàng)業(yè)邦100強”。2010年被《福布斯》雜志評選為“2010中國潛力企業(yè)200強”并位列第59位。2011年,公司所設的“廣東省多肽藥物工程技術研究開發(fā)中心”被國家發(fā)展和改革委員會認定為“國家地方聯(lián)合工程實驗室”。

  翰宇藥業(yè)擁有一批從美國、加拿大、英國等國留學回國的技術人才,從事多肽藥物研發(fā)人員占企業(yè)員工總數(shù)的近30%。經廣東省科技廳批準,有2名科技特派員常駐企業(yè)從事校企合作產學研項目。此外與國內外多家科研院所建立了緊密的合作關系,聘請了一批知名專家作為公司的技術顧問。

  翰宇藥業(yè)是目前國內擁有化學合成多肽藥物品種最多的企業(yè)之一,主要產品醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素在國內市場占有率均名列前茅,其中特利加壓素還被評選為國藥勵展全國藥品交易會“2009中國十大處方藥重磅新品”。國際上,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產品在國際市場上的代理商。

  建設中的國家級高技術產業(yè)化多肽藥物生產基地,位于深圳坪山新區(qū)國家生物醫(yī)藥基地,完全參照歐美cGMP標準興建,被深圳市委、市政府確定為“十二五”期間體現(xiàn)深圳未來城市發(fā)展新路徑和產業(yè)轉型升級新方向的60個標志性重大建設項目之一。
批準藥品
  1. 1注射用生長抑素國藥準字H200643722mg(按生長抑素計)我要代理
  2. 2注射用特利加壓素國藥準字H200938041mg(相當于特利加壓素0.86mg)我要代理
  3. 3奧扎格雷國藥準字H20058271----
  4. 4醋酸阿托西班注射液國藥準字H201933955ml:37.5mg(以阿托西班計)
  5. 5醋酸阿托西班注射液國藥準字H201933940.9ml:6.75mg(以阿托西班計)
  6. 6醋酸奧曲肽國藥準字H20051565----
  7. 7醋酸曲普瑞林國藥準字H20050717----
  8. 8醋酸去氨加壓素國藥準字H20060292----
  9. 9醋酸特利加壓素國藥準字H20090275--
  10. 10鮭降鈣素國藥準字H20040302----
  11. 11鮭降鈣素注射液國藥準字H200403031ml:50IU
  12. 12卡貝縮宮素國藥準字H20163023----
  13. 13卡貝縮宮素注射液國藥準字H201630241ml:100μg
  14. 14硫普羅寧國藥準字H20054894----
  15. 15硫普羅寧片國藥準字H201130610.1g
  16. 16普羅瑞林國藥準字H20058904----
  17. 17七葉皂苷鈉國藥準字H20066243----
  18. 18生長抑素國藥準字H20044100----
  19. 19縮宮素溶液國藥準字H20053170----
  20. 20胸腺五肽國藥準字H20046021----
  21. 21鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200664754ml:8mg
  22. 22鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200664742ml:4mg
  23. 23鹽酸高血糖素國藥準字H20041803----
  24. 24鹽酸普拉克索緩釋片國藥準字H202137520.375mg(以C10H17N3S·2HCl·H2O計)
  25. 25依替巴肽國藥準字H20140141----
  26. 26依替巴肽注射液國藥準字H201401425ml:10mg
  27. 27依替巴肽注射液國藥準字H2018411710ml∶20mg
  28. 28注射用阿魏酸鈉國藥準字H200573420.3g(以阿魏酸鈉二水合物計)
  29. 29注射用阿魏酸鈉國藥準字H200573410.15g(以阿魏酸鈉二水合物計)
  30. 30注射用阿魏酸鈉國藥準字H200573400.1g(以阿魏酸鈉二水合物計)
  31. 31注射用奧美拉唑鈉國藥準字H2005901640mg(按C17H19N3O3S計)
  32. 32注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005827480mg(按奧扎格雷鈉計)
  33. 33注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005827220mg(按奧扎格雷鈉計)
  34. 34注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005827340mg(按奧扎格雷鈉計)
  35. 35注射用醋酸去氨加壓素國藥準字H201000574μg
  36. 36注射用醋酸西曲瑞克國藥準字H201834680.25mg(以西曲瑞克計)
  37. 37注射用更昔洛韋國藥準字H200535670.05g
  38. 38注射用普羅瑞林國藥準字H200642150.5mg
  39. 39注射用七葉皂苷鈉國藥準字H200662445mg
  40. 40注射用七葉皂苷鈉國藥準字H2006624615mg
  41. 41注射用生長抑素國藥準字H200441010.25mg(按生長抑素計)
  42. 42注射用生長抑素國藥準字H200454650.75mg(按生長抑素計)
  43. 43注射用生長抑素國藥準字H200452743mg(按生長抑素計)
  44. 44注射用縮宮素國藥準字H200599935單位
  45. 45注射用胸腺法新國藥準字H201930371.6mg
  46. 46注射用胸腺五肽國藥準字H2005681010mg
  47. 47注射用胸腺五肽國藥準字H200462831mg
  48. 48注射用鹽酸高血糖素國藥準字H200460361mg
  49. 49維格列汀片國藥準字H2022392750mg
  50. 50注射用醋酸去氨加壓素國藥準字H2010005815μg(按去氨加壓素計為13.4μg)
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