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上海云峰藥業(yè)有限公司

  • 證書編號:滬20160069
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:上海云峰藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:袁愛萍
  • 企業(yè)負責人:袁愛萍
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:上海市松江佘山工業(yè)區(qū)佘北公路3000弄258號
  • 生產(chǎn)地址:上海松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)佘北公路3000弄258號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑(外用)***
  • 生產(chǎn)范圍:上海松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)佘北公路3000弄258號:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑(外用)***
  • 發(fā)證機關(guān):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.shyfyy.com.cn/糾錯
  • 聯(lián)系電話:021-57796768糾錯
公司簡介
  上海云峰藥業(yè)有限公司始建于1982年,原名上海云峰制藥廠,是2000年經(jīng)中央軍委批準的第一批軍轉(zhuǎn)企業(yè)。公司為響應政府規(guī)劃,于2000年始總投資4000萬,在風景秀麗的松江佘山置地50畝,進行了移地改造項目。公司位于松江佘山工業(yè)區(qū)暨北干山國家級白鷺自然保護區(qū),南臨淀浦河,依山傍水,環(huán)境優(yōu)美。公司占地面積33518平方米,綠化面積20000多平方米,總資產(chǎn)7000多萬元。新工廠嚴格按照GMP標準建造新廠房,添置了國內(nèi)先進的生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器。公司于2004年進行了整體搬遷,從市區(qū)天山路搬到佘山新工廠。公司建有固體制劑車間、溶液劑車間、中藥提取車間以及辦公樓、質(zhì)檢樓、鍋爐房、配電房、食堂、宿舍等配套建筑,建筑面積共計6500㎡。

  2004年9月公司通過了GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證。藥品生產(chǎn)車間全部實行了GMP管理,進行現(xiàn)代化生產(chǎn),生產(chǎn)上呈產(chǎn)銷兩旺的態(tài)勢。公司生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有:辛伐他汀膠囊、克拉霉素膠囊、尼美舒利分散片、舒必利片、鹽酸雷尼替丁膠囊、牡蠣碳酸鈣顆粒、牡蠣碳酸鈣片、復方薄樟桉油溶液等。本公司辛伐他汀膠囊、尼美舒利分散片均已獲得國家新藥證書(國藥證字X20010170、國藥證字X20010586),并且辛伐他汀膠囊獲得2002年上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目B級認定、尼美舒利分散片獲得2002年上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目A級認定。

  公司重視新產(chǎn)品的研究開發(fā)和現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝技術(shù)改進。公司現(xiàn)有員工84人,其中研發(fā)人員16人,占職工總數(shù)的19%。在研發(fā)人員中,本科以上占50%;高級工程師占30%;工程師占20%。公司科研隊伍專業(yè)素質(zhì)高、工作經(jīng)驗豐富。目前公司主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測儀器均選用目前國際、國內(nèi)制藥領(lǐng)域的先進裝備,并有健全的質(zhì)量保證體系,按GMP規(guī)范標準組織生產(chǎn)。

  公司在生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量管理、設(shè)備管理等方面也擁有較強的技術(shù)人員隊伍,在固體制劑藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量管理方面擁有比較豐富的經(jīng)驗。從2000年以來,已經(jīng)成功地參與了多次的藥品生產(chǎn)車間的GMP改造工作,本公司多次順利通過由上海市食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認證工作。
批準藥品
  1. 1復方薄樟桉油溶液國藥準字H31022778復方
  2. 2克拉霉素膠囊國藥準字H200408080.125g
  3. 3牡蠣碳酸鈣咀嚼片國藥準字H3102243325mg(按Ga計)
  4. 4牡蠣碳酸鈣顆粒國藥準字H310224325g:50mg(按Ca計)
  5. 5尼美舒利分散片國藥準字H200107170.1g
  6. 6舒必利片國藥準字H310217380.1g
  7. 7辛伐他汀膠囊國藥準字H2002016510mg
  8. 8鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H310222280.15g(按C13H22N4O3S計)
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