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長春生物制品研究所有限責(zé)任公司

  • 證書編號:吉20160219
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:長春生物制品研究所有限責(zé)任公司
  • 法定代表人:鄒勇
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:鄒勇
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號
  • 生產(chǎn)地址:長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號:預(yù)防用生物制品,治療用生物制品***
  • 生產(chǎn)范圍:長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新路1616號:預(yù)防用生物制品(凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞),凍干甲型肝炎減毒活疫苗,流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(地鼠腎細(xì)胞)、森林腦炎滅活疫苗),治療用生物制品(人干擾素α2a栓、人干擾素α2b栓、人干擾素α1b滴眼液、人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2a軟膏)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):吉林省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.ccbio.net/糾錯
  • 聯(lián)系電話:0431-87914066糾錯
公司簡介
  長春生物制品研究所有限責(zé)任公司是一個賦有悠久歷史集生產(chǎn)、研發(fā)、教育為一體的國有獨資生物技術(shù)企業(yè),系中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司旗下中國生物技術(shù)股份有限公司的二級子公司。長春生物制品研究所有限責(zé)任公司始建于1946年,前身為東北衛(wèi)生技術(shù)總廠,歷經(jīng)搬遷、合署、更迭、演變逐步發(fā)展起來。公司地址坐落在吉林省長春市,占地面積約21.2萬平方米,總資產(chǎn)16億元,員工1000余人,年生產(chǎn)疫苗等生物制品1億劑次。
  公司1992年被國務(wù)院學(xué)位委員會批準(zhǔn)成為碩士學(xué)位授予單位,現(xiàn)有“醫(yī)學(xué)免疫學(xué)”和“病原生物學(xué)”兩個專業(yè)授權(quán)點,至今培養(yǎng)碩士研究生100余名。2001年被人事部批準(zhǔn)為“博士后科研工作站”。目前研究系統(tǒng)共有專(兼)職科研人員117人,其中本科生77人,研究生 32人,博士生8人。
  多年來,公司積極致力于我國生物制品事業(yè)的發(fā)展,為我國衛(wèi)生防疫、疾病防治工作做出了卓越的貢獻(xiàn)。同時,立足地方,積極發(fā)揮產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,推進(jìn)改革與發(fā)展,努力擴(kuò)大生物制藥產(chǎn)業(yè)化規(guī)模并提高產(chǎn)業(yè)效益。
  公司一直秉承“生命至上、質(zhì)量第一”的質(zhì)量管理理念,嚴(yán)格按照《中國藥典》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。建立完善的質(zhì)量控制體系、質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)和質(zhì)檢設(shè)施;對質(zhì)量控制(QC)和質(zhì)量保證(QA)工作常抓不懈。多年來,產(chǎn)品經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢定,一直保持著優(yōu)質(zhì)水平。公司共有六個生產(chǎn)車間,四十三個品種通過國家GMP認(rèn)證,獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書。
  公司主營產(chǎn)品為病毒性疫苗和基因重組類產(chǎn)品,主要產(chǎn)品有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、流行性出血熱疫苗、純化森林腦炎疫苗、抗狂犬病血清、干擾素系列產(chǎn)品等制品。公司自行研制并生產(chǎn)的凍干甲型肝炎減毒活疫苗是具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的高科技生物產(chǎn)品,曾榮獲國家科技進(jìn)步二等獎、國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎、吉林省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎一等獎等多項殊榮。
  作為國家重點生物制藥骨干企業(yè),公司先后承擔(dān)國家“七五”、“八五”、“九五”、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)、火炬計劃、新藥研究基金計劃、“十五”重大科技攻關(guān)計劃、科技部創(chuàng)新基金計劃、振興東北老工業(yè)基地高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目,?。ㄊ校┘壙萍及l(fā)展計劃等重大科技攻關(guān)項目。曾榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎1項,國家科技進(jìn)步獎12項,全國科技大會獎17項,國家部委獎勵46項等,累計國家級獎勵76項,省科技進(jìn)步獎等省級獎勵91項。已申請國家發(fā)明專利19項,其中授權(quán)5項;外觀設(shè)計專利2項;國際發(fā)明專利4項。
  公司是中國第一個干擾素中試基地;第一個乙肝基因工程疫苗工業(yè)化生產(chǎn)基地;第一個獲得重組人白細(xì)胞介素—2的生產(chǎn)文號的企業(yè)。
  公司在新一輪發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃里,明確了發(fā)展的總體思路——深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀,以提升自主創(chuàng)新能力為核心,以推動吉林省乃至東北地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為宗旨,突出生物制藥核心優(yōu)勢,以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)為支撐,將公司打造成為布局合理、功能完備、設(shè)備先進(jìn)、技術(shù)領(lǐng)先的東北地區(qū)規(guī)模最大的生物制藥高新技術(shù)企業(yè)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1人干擾素α2a栓國藥準(zhǔn)字S1999101950萬IU/枚我要代理
  2. 2凍干甲型肝炎減毒活疫苗國藥準(zhǔn)字S200000291.0ml/瓶
  3. 3凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)國藥準(zhǔn)字S20210014復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5I
  4. 4流感病毒裂解疫苗國藥準(zhǔn)字S20040058每瓶(支)0.5ml,含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg
  5. 5人干擾素α2b栓國藥準(zhǔn)字S2010000650萬IU/枚
  6. 6森林腦炎滅活疫苗國藥準(zhǔn)字S200400551.0ml/支
  7. 7雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗(地鼠腎細(xì)胞)國藥準(zhǔn)字S200200711.0ml/安瓿
  8. 8四價流感病毒裂解疫苗國藥準(zhǔn)字S20200003每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流
  9. 9重組人干擾素α2a軟膏國藥準(zhǔn)字S201530082萬IU/g,5.0g/支
  10. 10注射用重組人白介素-2國藥準(zhǔn)字S1097006110萬IU/瓶
  11. 11注射用重組人白介素-2國藥準(zhǔn)字S2006310120萬IU/瓶
  12. 12注射用重組人白介素-2國藥準(zhǔn)字S20063103100萬IU/瓶
  13. 13注射用重組人白介素-2國藥準(zhǔn)字S2006310250萬IU/瓶
  14. 14注射用重組人干擾素α2a國藥準(zhǔn)字S20010031500萬IU/瓶
  15. 15注射用重組人干擾素α2a國藥準(zhǔn)字S10960043300萬IU/瓶
  16. 16注射用重組人干擾素α2a國藥準(zhǔn)字S10960044100萬IU/瓶
  17. 17注射用重組人干擾素α2b國藥準(zhǔn)字S20000054300萬IU/瓶
  18. 18注射用重組人干擾素α2b國藥準(zhǔn)字S20010043500萬IU/瓶
  19. 19注射用重組人干擾素α2b國藥準(zhǔn)字S20010044100萬IU/瓶
  20. 20流感病毒裂解疫苗國藥準(zhǔn)字S20070015每支0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感
  21. 21人干擾素α1b滴眼液國藥準(zhǔn)字S1096004220萬IU(2ml)/支
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