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上海麗珠制藥有限公司

  • 證書編號(hào):滬20160018
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:上海麗珠制藥有限公司
  • 法定代表人:陶德勝
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:丁公才
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)桂橋路1150號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)桂橋路1150號(hào):粉針劑(激素類)、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、原料藥***
  • 生產(chǎn)范圍:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)桂橋路1150號(hào):粉針劑(激素類)、小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、原料藥(醋酸亮丙瑞林、醋酸丙氨瑞林、醋酸奧曲肽、戈那瑞林、尿促性素、絨促性素、尿促卵泡素、胰激肽原酶、脫氧核苷酸鈉)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):上海市藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.livzon.com.cn糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話: 0756-8135888糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  上海麗珠制藥有限公司是麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司的全資子公司,位于上海浦東金橋出口加工區(qū)桂橋路1150號(hào)上海生物技術(shù)工業(yè)園區(qū),占地面積20000平方米,廠房面積11000平方米,注冊(cè)資本8732.89萬元,是以生產(chǎn)和開發(fā)現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品為主體的制藥企業(yè)。

  公司組織架構(gòu)設(shè)置“1室4部”:行政人事辦公室、制造部、質(zhì)量部、計(jì)劃物料部、財(cái)務(wù)部;集團(tuán)生物制藥研發(fā)中心設(shè)在本公司。公司現(xiàn)有員工156人,以藥學(xué)或相近專業(yè)為主,其中大中專以上人員占到總?cè)藬?shù)的58%,人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)合理。

  公司6條生產(chǎn)線分別在2000年10月和2002年6月通過國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證中心驗(yàn)收,獲得原料藥(生化與多肽)、片劑、膠囊劑、凍干粉劑和小容量注射劑藥品GMP證書。2003年6月,公司被上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”。

  公司主要產(chǎn)品有原料藥:尿促性素、絨促性素、普羅瑞林、戈那瑞林、阿拉瑞林、脫氧核苷酸鈉等;制劑:科洛曲片、胰激肽原酶腸溶片、脫氧核苷酸鈉片、寧心寶膠囊、注射用轉(zhuǎn)移因子、胸腺肽注射液、小牛血去蛋白提取物注射液等。

  公司本著“以質(zhì)取勝,用戶至上”的宗旨,對(duì)從事藥品生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn)一線人員都經(jīng)過嚴(yán)格的專業(yè)培訓(xùn)和考核。嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn),并建立完善的生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制體系。

  公司目標(biāo):以制度創(chuàng)新為契機(jī),以高新技術(shù)為支撐,優(yōu)化資源配置,提高生產(chǎn)效率,追求效益最大化。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1醋酸奧曲肽國藥準(zhǔn)字H20090274----
  2. 2醋酸奧曲肽注射液國藥準(zhǔn)字H200902721ml:0.1mg(以C49H66N10S2計(jì))
  3. 3醋酸丙氨瑞林國藥準(zhǔn)字H20050306----
  4. 4醋酸亮丙瑞林國藥準(zhǔn)字H20090299----
  5. 5戈那瑞林國藥準(zhǔn)字H10960201----
  6. 6甲磺酸酚妥拉明膠囊國藥準(zhǔn)字H20030150每粒40mg
  7. 7科洛曲片國藥準(zhǔn)字H10980190復(fù)方
  8. 8尿促性素國藥準(zhǔn)字H20023376----
  9. 9寧心寶膠囊國藥準(zhǔn)字Z31020187每粒裝0.25g
  10. 10溶菌酶腸溶片國藥準(zhǔn)字H3102121710mg(6.25萬單位)
  11. 11溶菌酶含片國藥準(zhǔn)字H3102121820mg(12.5萬單位)
  12. 12脫氧核苷酸鈉國藥準(zhǔn)字H31022855----
  13. 13小牛血去蛋白提取物注射液國藥準(zhǔn)字H200036035ml:0.2g(總固體)
  14. 14胸腺肽注射液國藥準(zhǔn)字H200038842ml:10mg
  15. 15胸腺肽注射液國藥準(zhǔn)字H200038862ml:5mg
  16. 16注射用醋酸亮丙瑞林微球國藥準(zhǔn)字H200938523.75mg
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