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江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):蘇20160404
  • 發(fā)證日期:2020-12-07
  • 有效期至:2025-12-06
  • 企業(yè)名稱:江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:吳仁榮
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:高玉文
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:泰州市杏林路12號(hào)17幢
  • 生產(chǎn)地址:泰州市杏林路12號(hào)15幢、17幢:凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),小容量注射劑,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),原料藥(含抗腫瘤藥)***)***
  • 生產(chǎn)范圍:泰州市杏林路12號(hào)15幢、17幢:凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),小容量注射劑,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),原料藥[(阿加曲班、鹽酸右美托咪定、阿瑞吡坦、卡前列素氨丁三醇、格隆溴銨、磺達(dá)肝癸鈉),抗腫瘤藥(阿扎胞苷、雌莫司汀磷酸二鈉、卡培他濱、達(dá)沙替尼)]***)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(泰州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.095287.cn/c/c8646k.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0523-86201040糾錯(cuò)
公司簡介
  江蘇華泰晨光藥業(yè)有限公司成立于2009年,是一家中美合資企業(yè),公司致力于新藥研發(fā)并依托全球領(lǐng)先的新型給藥技術(shù),生產(chǎn)和銷售全球領(lǐng)先的改進(jìn)非專利藥品。

公司目前已在中國醫(yī)藥城投資2.8億,建成了生產(chǎn)基地。其廠房面積達(dá)成2萬平方米。包括中試車間,原料藥生產(chǎn)車間和制劑生產(chǎn)車間,目前公司擁有原料藥生產(chǎn)線(普通原料藥和抗腫瘤原料藥);無菌凍干制劑生產(chǎn)線(普通凍干和抗腫瘤凍干);固體制劑生產(chǎn)線(普通藥和抗腫瘤藥);小容量注射劑生產(chǎn)線(終端滅菌和無菌);預(yù)罐充生產(chǎn)線等8條國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)線。同時(shí),8條生產(chǎn)線均滿足美國FDA和中國2010版GMP的高質(zhì)量生產(chǎn)線要求。

預(yù)期在2013年初將生產(chǎn)并投放獨(dú)家多個(gè)抗腫瘤類和心血管類藥品入市場。投產(chǎn)后1-3年內(nèi)將預(yù)計(jì)年產(chǎn)片劑10000萬片、膠囊劑3000萬袋、凍干粉針劑300萬支、小容量注射劑500萬支,總產(chǎn)值近9.5億元。

本公司致力于把美國先進(jìn)的藥物生產(chǎn)技術(shù)(靶向抗腫瘤和圍手術(shù)藥物)在中國產(chǎn)業(yè)化,不僅滿足國內(nèi)市場的迫切需求,還致力于通過美國FDA和歐盟的相關(guān)認(rèn)證,還致力于把我們先進(jìn)的藥物銷售往美國、歐盟以及世界其他國家。

華泰晨光的使命是通過新型給藥技術(shù)和產(chǎn)品對(duì)人類健康作出貢獻(xiàn)。我們最初的重點(diǎn)是在中國生產(chǎn)和銷售改進(jìn)的非專利藥品。我們的愿景是:成為全球領(lǐng)先的藥物釋放公司,特別是在抗腫瘤靶向給藥、緩釋、控釋給藥及納米制劑藥物研發(fā)方面保持中國領(lǐng)先。本公司創(chuàng)始人有著豐富的藥品研發(fā)及營銷經(jīng)驗(yàn),我們也將與其他領(lǐng)先的制藥公司建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以加快發(fā)展進(jìn)程。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1鹽酸右美托咪定注射液國藥準(zhǔn)字H201933792ml:0.2mg(按右美托咪定計(jì))
  2. 2鹽酸右美托咪定注射液國藥準(zhǔn)字H201933821ml:0.1mg(按右美托咪定計(jì))
  3. 3注射用奧扎格雷鈉國藥準(zhǔn)字H2005833020mg(按奧扎格雷鈉計(jì))
  4. 4注射用奧扎格雷鈉國藥準(zhǔn)字H2005833140mg(按奧扎格雷鈉計(jì))
  5. 5注射用奧扎格雷鈉國藥準(zhǔn)字H2005833280mg(按奧扎格雷鈉計(jì))
  6. 6注射用復(fù)方二氯醋酸二異丙胺國藥準(zhǔn)字H20060914每支含二氯醋酸二異丙胺40mg與葡萄糖酸鈉38mg
  7. 7注射用卡絡(luò)磺鈉國藥準(zhǔn)字H2006482420mg
  8. 8注射用卡絡(luò)磺鈉國藥準(zhǔn)字H2006482540mg
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