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廣州萬(wàn)正藥業(yè)有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):粵20160063
  • 發(fā)證日期:2020-07-28
  • 有效期至:2025-07-27
  • 企業(yè)名稱(chēng):廣州萬(wàn)正藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:張和燦
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:張和燦
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城芳草甸路2號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城:小容量注射劑(含非最終滅菌),凍干粉針劑,口服液,中藥前處理及提取車(chē)間(注射制劑,口服制劑),生化提取車(chē)間***
  • 生產(chǎn)范圍:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城:小容量注射劑(含非最終滅菌),凍干粉針劑,口服液,中藥前處理及提取車(chē)間(注射制劑,口服制劑),生化提取車(chē)間(注射制劑)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.095287.cn/c1/d1227p.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:020-61002366糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  在中國(guó)的中醫(yī)藥領(lǐng)域,有一群默默耕耘的先行者,他們以改善人類(lèi)健康挽救生命為己任,務(wù)實(shí)求真、革新求變,力爭(zhēng)成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的開(kāi)拓先鋒,努力使越來(lái)越多的患者遠(yuǎn)離疾病的困擾。他們擁有國(guó)家二類(lèi)新藥的生產(chǎn)資質(zhì)和國(guó)家GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化企業(yè)——萬(wàn)正藥業(yè)。

  萬(wàn)正藥業(yè)有限公司始創(chuàng)于1991年,是一家集科研、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的中藥現(xiàn)代化制藥企業(yè)。萬(wàn)正藥業(yè)成立十幾年來(lái),通過(guò)由資深專(zhuān)家組成的管理團(tuán)隊(duì),采用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾硎侄危诋a(chǎn)品生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)上已獲雙重成果。

  2005年,公司投入大量資金,在廣州科學(xué)城建成一個(gè)符合國(guó)家藥品GMP的現(xiàn)代化的中藥生產(chǎn)基地,公司面積100畝,綠化面積占46%。在技術(shù)方面,公司有國(guó)內(nèi)外的醫(yī)學(xué)界著名的專(zhuān)家隊(duì)伍作管理團(tuán)隊(duì),還有高級(jí)工程師、碩士研究生、本科醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;在生產(chǎn)方面,公司擁有一個(gè)年處理生藥能力130噸的中藥前處理提取車(chē)間一個(gè),年生產(chǎn)3000萬(wàn)支小容量注射劑的制劑車(chē)間一個(gè),各個(gè)車(chē)間所采用的設(shè)備都是國(guó)內(nèi)各制藥企業(yè)相同劑型的先進(jìn)設(shè)備,設(shè)備安裝都按生產(chǎn)工藝流程設(shè)置,使生產(chǎn)順暢銜接,廠房的設(shè)施和設(shè)備完符合GMP要求;在質(zhì)量監(jiān)測(cè)方面,公司擁有1000平方米的實(shí)驗(yàn)室,建立了與公司生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)品種相適應(yīng)的中心化驗(yàn)室,設(shè)有微生物限度檢驗(yàn)室、色譜分析室、理化檢驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室等12間,配置有美國(guó)安捷倫HP1100高效液相色譜儀、日本島津紫外分光光度儀等精密儀器;在無(wú)菌凈化方面,人流、物流、各個(gè)區(qū)間以及容器的存放有嚴(yán)格相應(yīng)的凈化程序及凈化措施,確保整個(gè)廠區(qū)的潔凈。

  公司主要產(chǎn)品喘可治注射液是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國(guó)家二類(lèi)新藥,喘可治是純中藥制劑,主要由淫羊藿和巴戟天經(jīng)高科技精煉提取而成,是通過(guò)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫與細(xì)胞免疫達(dá)到治療和有效控制哮喘復(fù)發(fā)的中藥制劑,該藥上市以來(lái),經(jīng)臨床廣泛應(yīng)用,療效顯著,無(wú)毒副作用,是治療呼吸系統(tǒng)疾病和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力的首選藥物。

 ?。ㄖ袊?guó)科學(xué)院沈自尹院士:我可以講,目前沒(méi)有任何一個(gè)中藥可以及得上喘可治,沒(méi)有。從遠(yuǎn)期看,這個(gè)藥的確是世界上還沒(méi)有解決的辦法。西藥達(dá)不到這個(gè)效果。在目前來(lái)講,還沒(méi)有其它藥追得上這個(gè)藥。他是動(dòng)員全身的力量,進(jìn)行改善。)

  公司在注重基礎(chǔ)建設(shè)的同時(shí)又遵循科學(xué)規(guī)律,以“質(zhì)量第一”為準(zhǔn)則,完成了中藥指紋圖譜的研究并列入了國(guó)家正式標(biāo)準(zhǔn),喘可治是目前國(guó)內(nèi)僅有的幾個(gè)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的藥物之一,在中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的道路上邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。

 ?。ㄖ袊?guó)指紋圖譜權(quán)威謝培山教授:不同批次喘可治的指紋圖譜(這10批相似度比較高,相似度都在0.9以上,0.9以上就很相似了)。喘可治注射液,他的相似度都是比較好的,他的工藝是比較穩(wěn)定的,這些在臨床用起來(lái)就比較放心。)

  在成績(jī)和榮譽(yù)面前,萬(wàn)正人沒(méi)有停止腳步,他們不斷研究,大膽探索。產(chǎn)品的更新?lián)Q代及科研是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力,公司投入巨大的人力、物力,組織各方面的專(zhuān)家;與國(guó)家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)和著名大學(xué)合作,通過(guò)大量扎實(shí)的臨床試驗(yàn),開(kāi)拓 “喘可治”新的適應(yīng)癥。使 “喘可治”不僅是一種藥,而且是可治療不同病癥和不同劑型的系列產(chǎn)品。目前,我們新研發(fā)的項(xiàng)目:治療艾滋病及其機(jī)會(huì)性感染疾病的臨床研究:治療腫瘤的臨床研究和其免疫相關(guān)疾病臨床研究都取得突破性的進(jìn)展。

  萬(wàn)正藥業(yè)經(jīng)過(guò)十幾年發(fā)展,通過(guò)日益健全的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),業(yè)務(wù)已遍布中國(guó)20多個(gè)省份、數(shù)百家綜合性醫(yī)院,使越來(lái)越多的患者遠(yuǎn)離疾病的困擾。中藥是我們民族工業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè),萬(wàn)正人決心肩負(fù)起歷史賦予我們的重任,以中醫(yī)藥現(xiàn)代化為突破口,攻克中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù),為確保我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際領(lǐng)先地位而做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

  萬(wàn)正人堅(jiān)持自己的核心理念, “我們做的是挽救和改善生命的事業(yè)。 戰(zhàn)勝疾病和協(xié)助人們健康生活是公司的使命?!?我們要把中藥推向世界,將其發(fā)揚(yáng)光大。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1喘可治注射液國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010172每支裝2ml我要代理
  2. 2燈盞花素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022330每支裝2ml:5mg我要代理
  3. 3葛根素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200436575ml:250mg我要代理
  4. 4甲磺酸培氟沙星注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200654295ml:0.4g我要代理
  5. 5天麻素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200638852ml:0.2g我要代理
  6. 6烏拉地爾注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200108065ml:25mg我要代理
  7. 7胸腺肽注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200036512ml:5mg我要代理
  8. 8鹽酸艾司洛爾注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005599010ml:0.1g我要代理
  9. 9羊藿巴戟口服液國(guó)藥準(zhǔn)字B20020759每支裝10ml我要代理
  10. 10注射用長(zhǎng)春西汀國(guó)藥準(zhǔn)字H2004055910mg我要代理
  11. 11注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素國(guó)藥準(zhǔn)字H4402463620mg我要代理
  12. 12注射用單磷酸阿糖腺苷國(guó)藥準(zhǔn)字H20023875100mg我要代理
  13. 13注射用環(huán)磷腺苷國(guó)藥準(zhǔn)字H2005417520mg我要代理
  14. 14注射用降纖酶國(guó)藥準(zhǔn)字H109831925單位我要代理
  15. 15注射用胸腺五肽國(guó)藥準(zhǔn)字H200567151mg我要代理
  16. 16注射用炎琥寧國(guó)藥準(zhǔn)字H2005533340mg我要代理
  17. 17燈盞花素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字Z20003351每支裝5ml:20mg
  18. 18葛根素注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H440231882ml:0.1g
  19. 19己酮可可堿注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200652045ml:0.1g
  20. 20甲磺酸培氟沙星注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200654282ml:0.2g
  21. 21胸腺肽注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200036532ml:20mg
  22. 22胸腺肽注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200036522ml:10mg
  23. 23鹽酸艾司洛爾注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200559912ml:0.2g
  24. 24注射用單磷酸阿糖腺苷國(guó)藥準(zhǔn)字H20023876200mg
  25. 25注射用降纖酶國(guó)藥準(zhǔn)字H1098319310單位
  26. 26注射用胸腺肽國(guó)藥準(zhǔn)字H2000365510mg
  27. 27注射用胸腺肽國(guó)藥準(zhǔn)字H2000365620mg
  28. 28注射用胸腺肽國(guó)藥準(zhǔn)字H200036545mg
  29. 29注射用炎琥寧國(guó)藥準(zhǔn)字H20055334200mg
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