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國藥一心制藥有限公司

  • 證書編號:吉20160241
  • 發(fā)證日期:2021-01-01
  • 有效期至:2025-12-31
  • 企業(yè)名稱:國藥一心制藥有限公司
  • 法定代表人:徐繼強(qiáng)
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:徐繼強(qiáng)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:長春雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)怡心路111號
  • 生產(chǎn)地址:長春雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)怡心路111號:小容量注射劑,凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),原料藥,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑***
  • 生產(chǎn)范圍:長春雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)怡心路111號:小容量注射劑,凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),原料藥(達(dá)沙替尼、硼替佐米、卡培他濱、吉非替尼、鹽酸厄洛替尼、伏立諾他、二鹽酸組胺、氯法拉濱、普樂沙福、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、米鉑、奧替拉西鉀、吉美嘧啶、甲苯磺酸索拉非尼、培美曲塞二鈉(均為抗腫瘤藥),甘露聚糖肽),片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):吉林省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.a-think.com.cn/糾錯
  • 聯(lián)系電話:0431-85101171糾錯
公司簡介
  國藥一心制藥有限公司是國藥控股下屬的制藥企業(yè),是國藥控股的抗腫瘤專業(yè)平臺,是國家級高新技術(shù)企業(yè)。

  公司始建于1997年11月,其前身是長春力爾凡藥業(yè)有限公司。2000年率先通過國際GMP認(rèn)證,是國內(nèi)首批GMP達(dá)標(biāo)企業(yè)之一。2004年GMP異地改造落戶于長春市雙陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),更名為吉林省一心制藥有限公司。2008年3月完成股份制改造,更名為吉林一心制藥股份有限公司。2010年正式加入國藥控股股份有限公司,更名為國藥一心制藥有限公司?,F(xiàn)注冊資本壹億元。

  公司總經(jīng)理賈志丹先生是吉林大學(xué)理學(xué)博士、教授,北京大學(xué)EMBA研修班畢業(yè),從事制藥行業(yè)二十幾年。

  公司現(xiàn)有員工500余人,總部下設(shè)八個中心,分別為研發(fā)中心、制造中心、營銷中心、綜合事務(wù)管理中心、物流中心、人力資源管理中心、財(cái)務(wù)管理中心、運(yùn)營管理中心。制造中心位于長春市雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)一心路1號,占地面積10萬平方米,擁有凍干粉針(含抗腫瘤)生產(chǎn)線,凍干粉針化學(xué)制藥(含激素類藥及小容量注射劑)生產(chǎn)線,原料藥GMP生產(chǎn)線。
公司主打產(chǎn)品注射用甘露聚糖肽(力爾凡)凍干粉針劑,公司專利產(chǎn)品,并已占有抗腫瘤免疫用藥的15%的市場銷售份額,是國內(nèi)甘露聚糖肽品牌的締造者;醋酸奧曲肽注射液(力爾寧),公司專利產(chǎn)品,已經(jīng)成為全國銷量第一的國產(chǎn)奧曲肽品種;在抗腫瘤醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域里占有一席之地。

  公司研發(fā)中心目前能夠承擔(dān)化學(xué)小分子合成、制劑研究、質(zhì)量研究、中試放大等,并與北京大學(xué)、清華大學(xué)、吉林大學(xué)等知名院校的科研機(jī)構(gòu)建立了一體化的科研體系,與美國等建立了研發(fā)信息共享渠道等,為保持企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了良好的技術(shù)保障。

  公司目前上市的產(chǎn)品基本都是本公司研發(fā)中心自主開發(fā)或聯(lián)合開發(fā)的品種,獲得新藥證書12個,獲得發(fā)明專利14項(xiàng),實(shí)用新型專利2項(xiàng);承擔(dān)數(shù)項(xiàng)省級或國家級的科研基金課題;已完成一類創(chuàng)新腫瘤藥物YHZ601臨床前的研究、完成3.1類腫瘤藥物YXH701膠囊(獲臨床批件)、YXH602注射液(獲臨床批件)、YXH802注射液(擬獲臨床批件)的臨床前研究,正在承擔(dān)幾個3.1類腫瘤藥物的臨床前研究同時(shí)多個品種正在立項(xiàng)調(diào)研中含有1類的創(chuàng)新藥物,將陸續(xù)有品種進(jìn)入申請臨床研究階段或臨床研究階段。

  公司研發(fā)中心立足國內(nèi),加速國際合作,立足小分子靶向?yàn)橹髦苿涌焐锎蠓肿佑绕鋯慰箍鼓[瘤藥物的引進(jìn)開發(fā);現(xiàn)有產(chǎn)品按計(jì)劃推出以有效支撐十二五企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn);堅(jiān)持抗腫瘤患者治療為主、抗病毒為輔的新藥專業(yè)化開發(fā)方向,集中全部資源和能力,5-10年建立具有國際水平的,國內(nèi)領(lǐng)先的,滿足一心未來10年以上戰(zhàn)略目標(biāo)的新產(chǎn)品組合;逐步建成腫瘤小分子研發(fā)平臺、生物大分子中試、引進(jìn)平臺、高端制劑(脂質(zhì)體、緩控釋等)研發(fā)平臺,為國控工業(yè)企業(yè)的發(fā)展,為成為集團(tuán)內(nèi)唯一抗腫瘤專業(yè)平臺做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1醋酸奧曲肽注射液國藥準(zhǔn)字H200415591ml:0.2mg
  2. 2醋酸奧曲肽注射液國藥準(zhǔn)字H200415571ml:0.1mg
  3. 3醋酸奧曲肽注射液國藥準(zhǔn)字H200415581ml:0.15mg
  4. 4大黃葉綠素銅鈉膠囊國藥準(zhǔn)字H35021557葉綠素銅鈉50mg,大黃0.1g
  5. 5甘露聚糖肽國藥準(zhǔn)字H20003714原料藥
  6. 6甲磺酸伊馬替尼片國藥準(zhǔn)字H202134160.1g(按C29H31N7O計(jì))
  7. 7甲磺酸伊馬替尼片國藥準(zhǔn)字H202134170.4g(按C29H31N7O計(jì))
  8. 8美司鈉注射液國藥準(zhǔn)字H200591424ml:400mg
  9. 9去甲斑蝥素片國藥準(zhǔn)字H350212995mg
  10. 10人參莖葉總皂苷膠囊國藥準(zhǔn)字H3502148150mg
  11. 11人參莖葉總皂苷片國藥準(zhǔn)字H3502155025mg
  12. 12胎寶膠囊國藥準(zhǔn)字Z35020134每粒裝0.3g
  13. 13炎琥寧注射液國藥準(zhǔn)字H200610402ml:160mg
  14. 14炎琥寧注射液國藥準(zhǔn)字H200610391ml:80mg
  15. 15鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準(zhǔn)字H200538564ml:8mg(按C18H19N3O計(jì))
  16. 16鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準(zhǔn)字H200538552ml:4mg(按C18H19N3O計(jì))
  17. 17鹽酸納洛酮注射液國藥準(zhǔn)字H200655401ml:0.4mg
  18. 18注射用達(dá)卡巴嗪國藥準(zhǔn)字H20063417100mg
  19. 19注射用達(dá)卡巴嗪國藥準(zhǔn)字H20063418200mg
  20. 20注射用達(dá)卡巴嗪國藥準(zhǔn)字H20063419400mg
  21. 21注射用單磷酸阿糖腺苷國藥準(zhǔn)字H200675940.2g
  22. 22注射用單磷酸阿糖腺苷國藥準(zhǔn)字H200675930.1g
  23. 23注射用福莫司汀國藥準(zhǔn)字H20067228208mg
  24. 24注射用甘露聚糖肽國藥準(zhǔn)字H109704265mg
  25. 25注射用甘露聚糖肽國藥準(zhǔn)字H1999003010mg
  26. 26注射用甘露聚糖肽國藥準(zhǔn)字H199900292.5mg
  27. 27注射用酒石酸長春瑞濱國藥準(zhǔn)字H2005054410mg(以C45H54N4O8計(jì))
  28. 28注射用酒石酸長春瑞濱國藥準(zhǔn)字H2005054515mg
  29. 29注射用硫普羅寧國藥準(zhǔn)字H200666370.1g
  30. 30注射用硫酸長春地辛國藥準(zhǔn)字H200653324mg
  31. 31注射用硫酸長春地辛國藥準(zhǔn)字H200653311mg
  32. 32注射用去甲斑蝥酸鈉國藥準(zhǔn)字H2005151620mg
  33. 33注射用去甲斑蝥酸鈉國藥準(zhǔn)字H2005151510mg
  34. 34注射用水溶性維生素國藥準(zhǔn)字H20058623----
  35. 35注射用細(xì)辛腦國藥準(zhǔn)字H200522208mg
  36. 36注射用新魚腥草素鈉國藥準(zhǔn)字H2005255016mg
  37. 37注射用新魚腥草素鈉國藥準(zhǔn)字H200525498mg
  38. 38注射用胸腺五肽國藥準(zhǔn)字H200599331mg
  39. 39注射用胸腺五肽國藥準(zhǔn)字H2007371510mg
  40. 40注射用亞葉酸鈣國藥準(zhǔn)字H20053382100mg
  41. 41注射用鹽酸阿糖胞苷國藥準(zhǔn)字H200551270.1g
  42. 42注射用鹽酸阿糖胞苷國藥準(zhǔn)字H200551280.3g
  43. 43注射用鹽酸納洛酮國藥準(zhǔn)字H200607410.8mg
  44. 44注射用阿糖胞苷國藥準(zhǔn)字H202239210.1g
  45. 45注射用阿糖胞苷國藥準(zhǔn)字H202239220.5g
  46. 46注射用培美曲塞二鈉國藥準(zhǔn)字H200801690.5g(以C20H21N5O6計(jì))
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