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原子高科股份有限公司

  • 證書編號:京RS201701
  • 發(fā)證日期:1900-01-01
  • 有效期至:2022-09-21
  • 企業(yè)名稱:原子高科股份有限公司
  • 法定代表人:趙京
  • 企業(yè)負責人:趙京
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:北京市海淀區(qū)廠洼中街66號1號樓二層南部201室
  • 生產(chǎn)地址:北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)北坊:體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑、口服溶液劑、硬膠囊劑、凍干粉針劑、體內(nèi)植入劑)***
  • 生產(chǎn)范圍:北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)北坊:體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑、氟[18F]脫氧葡糖注射液、高锝[99mTc]酸鈉注射液、锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液、锝[99mTc]甲氧異腈注射液、锝[99mTc]噴替酸鹽注射液、锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液、锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液、锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、氯化亞鉈[201Tl]注射液、來昔決南釤[153Sm]注射液;口服溶液劑、碘[131I]化鈉口服溶液、磷[32P]酸鈉鹽口服溶液、放射性碘[125I]化鈉溶液;膠囊劑、碘[131I]化鈉膠囊;凍干粉針劑、注射用亞錫甲氧異腈、注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽、注射用亞錫噴替酸;體內(nèi)植入劑、碘[125I]密封籽源)***
  • 發(fā)證機關(guān):孟德勝
  • 監(jiān)管機構(gòu):北京市藥品監(jiān)督管理局第二分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.atom-hitech.com/糾錯
  • 聯(lián)系電話:010-69357281糾錯
公司簡介
  原子高科股份有限公司(以下簡稱 "原子高科")前身是北京原子高科核技術(shù)應(yīng)用股份有限公司,于2001年由中國原子能科學研究院作為主發(fā)起人,聯(lián)合多家單位共同發(fā)起設(shè)立的高新技術(shù)企業(yè),注冊資本為6628萬元。

   原子高科以中國原子能科學研究院為依托, 致力于核應(yīng)用技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化 。 在放射性同位素技術(shù)應(yīng)用方面 ,擁有我國目前規(guī)模最大、產(chǎn)品覆蓋面最廣的放射性同位素綜合性研制、生產(chǎn)基地以及國家科技部批準的 "國家同位素工程技術(shù)研究中心"。批量生產(chǎn)體內(nèi)診斷和治療用放射性藥物、體外免疫分析試劑盒、各種放射源、放射性醫(yī)療器械、放射性標記化合物及示蹤劑、放射性參考標準物質(zhì)等共70余種核素、300多個品種的產(chǎn)品。 在輻射技術(shù)應(yīng)用方面 ,擁有自屏蔽電子束滅菌加速器系統(tǒng)、高能大功率輻照加速器、無損檢測用直線電子加速器、 60 Co 源輻照裝置以及集裝箱檢查系統(tǒng)的核心技術(shù)和專業(yè)化設(shè)計與制造能力,可為用戶定制各種產(chǎn)品,提供完整解決方案并承擔配套工程。

  原子高科秉承"以人為本、誠信務(wù)實、開拓進取、永創(chuàng)一流"的企業(yè)精神。以市場為導向,不斷進行技術(shù)創(chuàng)新和制度創(chuàng)新,強化核心競爭力,為我國核應(yīng)用技術(shù)的發(fā)展做出更大的貢獻。
批準藥品
  1. 1锝[99mTc]二巰丁二酸鹽注射液國藥準字H10973054----
  2. 2锝[99mTc]甲氧異腈注射液國藥準字H10973049----
  3. 3锝[99mTc]聚合白蛋白注射液國藥準字H10973050----
  4. 4锝[99mTc]噴替酸鹽注射液國藥準字H10973051----
  5. 5锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液國藥準字H10973052----
  6. 6锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液國藥準字H10973053----
  7. 7锝[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液國藥準字H10973048----
  8. 8碘[125I]密封籽源國藥準字H2004596911.1~37MBq (0.3~1.0mCi)
  9. 9碘[131I]化鈉口服溶液國藥準字H10960247925MBq
  10. 10碘[131I]化鈉口服溶液國藥準字H109602493700MBq
  11. 11碘[131I]化鈉口服溶液國藥準字H109602481850MBq
  12. 12碘[131I]化鈉口服溶液國藥準字H109602507400MBq
  13. 13放射性碘[125I]化鈉溶液國藥準字H109603121850MBq
  14. 14放射性碘[125I]化鈉溶液國藥準字H10960313925MBq
  15. 15放射性碘[125I]化鈉溶液國藥準字H109603113700MBq
  16. 16高锝[99mTc]酸鈉注射液國藥準字H1096023218.5GBq(裂變锝[99mtc]發(fā)生器)
  17. 17高锝[99mTc]酸鈉注射液國藥準字H1096023129.6GBq(裂變锝[99mTc]發(fā)生器)
  18. 18高锝[99mTc]酸鈉注射液國藥準字H1096023037GBq(裂變锝[99mtc]發(fā)生器)
  19. 19來昔決南釤[153Sm]注射液國藥準字H20010679每瓶含釤[153Sm]的放射性活度為1.85-5.55GBq(50-150mCi
  20. 20磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H10960251185MBq
  21. 21磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H10960252370MBq
  22. 22磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H109602543700MBq
  23. 23磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H10960253925MBq
  24. 24磷[32P]酸鈉鹽口服溶液國藥準字H109602421850MBq
  25. 25氯化亞鉈[201Tl]注射液國藥準字H10963005370MBq
  26. 26氯化亞鉈[201Tl]注射液國藥準字H10963006740MBq
  27. 27氯化亞鉈[201Tl]注射液國藥準字H10963004185MBq
  28. 28治療用碘[131I]化鈉膠囊國藥準字H20213256每粒膠囊含碘[131I]的放射性活度37-3700MBq
  29. 29注射用亞錫甲氧異腈國藥試字H10980206每瓶內(nèi)含四(2-甲氧異腈)絡(luò)銅(I)氟硼酸鹽1.0mg,氯化亞錫(SnCl2.2
  30. 30注射用亞錫噴替酸國藥準字H109832412.1mg
  31. 31注射用亞錫亞甲基二膦酸鹽國藥準字H10983242每瓶內(nèi)含亞甲基二膦酸5mg與氯化亞錫(SnCl2.2H2O)0.5mg,供一次制
  32. 32診斷用碘[131I]化鈉膠囊國藥準字H10900099333KBq
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