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江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

  • 證書編號:蘇20160111
  • 發(fā)證日期:2021-01-14
  • 有效期至:2025-11-18
  • 企業(yè)名稱:江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
  • 法定代表人:孫彭生
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:孫家權(quán)
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:徐州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)楊山路18號
  • 生產(chǎn)地址:徐州工業(yè)園區(qū)天永路6號:原料藥,******徐州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)楊山路18號:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑******徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū):小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊劑、糖漿劑******
  • 生產(chǎn)范圍:
  • 發(fā)證機關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(徐州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.nhwa-group.com糾錯
  • 聯(lián)系電話:4009002262 糾錯
公司簡介
  江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),是國家衛(wèi)生部精神類藥品定點生產(chǎn)單位,國家高新技術(shù)企業(yè),國家醫(yī)藥百強企業(yè),國家知識產(chǎn)權(quán)試點單位,國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位,國際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000)確認(rèn)企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),深市中小板上市企業(yè)(深圳:002262),中國麻醉藥品協(xié)會副會長單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長單位。 “恩華”商標(biāo)被評為江蘇省著名商標(biāo)稱號。

公司主要生產(chǎn)經(jīng)營中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場,主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的企業(yè),主要類別包括麻醉類、精神類和神經(jīng)類,通過多年來在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營銷網(wǎng)絡(luò),努力打造國內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,其中與國家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開發(fā)的國家一類抗高血壓新藥埃他卡林,為國內(nèi)國際首創(chuàng),具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機理,處于國際領(lǐng)先地位,逐步介入市場前景廣闊的心腦血管藥物市場。

擁有原料藥和制劑藥物三個大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地,總占地面積600余畝,企業(yè)具有經(jīng)國家認(rèn)證的原料藥車間、固體制劑車間、水針劑車間、凍干粉針劑等車間,具有自動化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線。目前具有原料藥28種550噸/年;西藥制劑90余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑2000萬支/年的生產(chǎn)規(guī)模。

根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,努力抓好節(jié)能降耗,環(huán)境保護,通過了國際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000),大力發(fā)展原料藥出口業(yè)務(wù),進行歐盟EDMF及FDA認(rèn)證,努力在國際市場取得一席之地。

公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新,注重新產(chǎn)品開發(fā),加強產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,集團技術(shù)中心為國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、省級工程技術(shù)研究中心,設(shè)有省企業(yè)院士工作站、國家博士后工作站、國家博士后創(chuàng)新中心,承擔(dān)著多項國家級重點科研項目。公司大多數(shù)產(chǎn)品都擁有自主的知識產(chǎn)權(quán),具有核心競爭力,具有較強的綜合競爭力。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1氟馬西尼注射液國藥準(zhǔn)字H200559025ml:0.5mg我要代理
  2. 2甲磺酸羅哌卡因注射液國藥準(zhǔn)字H2005262110ml:89.4mg我要代理
  3. 3利培酮分散片國藥準(zhǔn)字H201001061mg我要代理
  4. 4利培酮片國藥準(zhǔn)字H200501601mg我要代理
  5. 5氯氮平口腔崩解片國藥準(zhǔn)字H2010010525mg我要代理
  6. 6鹽酸齊拉西酮膠囊國藥準(zhǔn)字H2006114220mg(按齊拉西酮計)我要代理
  7. 7依托咪酯乳狀注射液國藥準(zhǔn)字H2002051110ml:20mg我要代理
  8. 8阿立哌唑國藥準(zhǔn)字H20143371----
  9. 9阿立哌唑片國藥準(zhǔn)字H2014012110mg
  10. 10阿司匹林腸溶片國藥準(zhǔn)字H320229550.3g
  11. 11阿司匹林腸溶片國藥準(zhǔn)字H3202654825mg
  12. 12阿司匹林腸溶片國藥準(zhǔn)字H3202593150mg
  13. 13安乃近片國藥準(zhǔn)字H320202000.5g
  14. 14氨咖黃敏膠囊國藥準(zhǔn)字H32025476復(fù)方
  15. 15吡拉西坦片國藥準(zhǔn)字H320202070.4g
  16. 16吡哌酸片國藥準(zhǔn)字H320202060.25g
  17. 17丙泊酚國藥準(zhǔn)字H20123137----
  18. 18布洛芬片國藥準(zhǔn)字H320229580.1g
  19. 19布洛芬片國藥準(zhǔn)字H320229720.2g
  20. 20醋酸甲地孕酮膠囊國藥準(zhǔn)字H2001055380mg
  21. 21顛茄磺芐啶片國藥準(zhǔn)字H32025932磺胺甲惡唑0.1g、甲氧芐啶20mg、顛茄流浸膏2mg
  22. 22對乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H320229690.5g
  23. 23對乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H320229600.1g
  24. 24對乙酰氨基酚片國藥準(zhǔn)字H320229610.3g
  25. 25非諾貝特國藥準(zhǔn)字H32022983----
  26. 26非諾貝特膠囊國藥準(zhǔn)字H320229700.1g
  27. 27非諾貝特膠囊國藥準(zhǔn)字H200833690.2g
  28. 28非諾貝特片國藥準(zhǔn)字H320229640.1g
  29. 29氟康唑膠囊國藥準(zhǔn)字H20034051150mg
  30. 30氟馬西尼國藥準(zhǔn)字H20055901----
  31. 31氟馬西尼注射液國藥準(zhǔn)字H201431502ml:0.2mg
  32. 32復(fù)方磺胺甲噁唑片國藥準(zhǔn)字H32020205磺胺甲噁唑:0.4g、甲氧芐啶:80mg
  33. 33復(fù)方磺胺嘧啶片國藥準(zhǔn)字H32020209磺胺嘧啶:0.4g、甲氧芐啶:50mg
  34. 34復(fù)方乙酰水楊酸片國藥準(zhǔn)字H32025860阿司匹林:0.22g、非那西丁:0.15g、咖啡因:35mg
  35. 35富馬酸酮替芬片國藥準(zhǔn)字H320229851mg
  36. 36枸櫞酸噴托維林片國藥準(zhǔn)字H3202298725mg
  37. 37谷維素片國藥準(zhǔn)字H3202295910mg
  38. 38琥乙紅霉素片國藥準(zhǔn)字H320202080.125g
  39. 39肌苷片國藥準(zhǔn)字H320229570.2g
  40. 40加巴噴丁國藥準(zhǔn)字H20040526原料藥
  41. 41加巴噴丁膠囊國藥準(zhǔn)字H200510670.4g
  42. 42加巴噴丁膠囊國藥準(zhǔn)字H201632360.6g
  43. 43加巴噴丁膠囊國藥準(zhǔn)字H200405270.1g
  44. 44加巴噴丁膠囊國藥準(zhǔn)字H200510680.3g
  45. 45甲磺酸羅哌卡因國藥準(zhǔn)字H20052620原料藥
  46. 46甲硝唑片國藥準(zhǔn)字H320202110.2g
  47. 47卡托普利片國藥準(zhǔn)字H3202299525mg
  48. 48利福平膠囊國藥準(zhǔn)字H320202130.15g
  49. 49利魯唑國藥準(zhǔn)字H20041717原料藥
  50. 50利魯唑片國藥準(zhǔn)字H2004597750mg
  51. 51氯氮平片國藥準(zhǔn)字H3202296325mg
  52. 52馬來酸氯苯那敏片國藥準(zhǔn)字H320229884mg
  53. 53麥白霉素片國藥準(zhǔn)字H320263180.1g(10萬單位)
  54. 54萘普生國藥準(zhǔn)字H32022984原料藥
  55. 55萘普生緩釋膠囊國藥準(zhǔn)字H109600180.25g
  56. 56萘普生片國藥準(zhǔn)字H320229860.1g
  57. 57尼扎替丁國藥準(zhǔn)字H20059020原料藥
  58. 58尼扎替丁片國藥準(zhǔn)字H200601100.15g
  59. 59諾氟沙星膠囊國藥準(zhǔn)字H320202140.1g
  60. 60氫溴酸西酞普蘭國藥準(zhǔn)字H20051922----
  61. 61氫溴酸西酞普蘭片國藥準(zhǔn)字H2005192320mg
  62. 62去痛片國藥準(zhǔn)字H32020203氨基比林:0.15g、非那西丁:0.15g
  63. 63碳酸鋰國藥準(zhǔn)字H20064455原料藥
  64. 64酮康唑國藥準(zhǔn)字H20059186----
  65. 65土霉素片國藥準(zhǔn)字H320202040.25g
  66. 66維生素C片國藥準(zhǔn)字H320229670.1g
  67. 67維生素C片國藥準(zhǔn)字H3202296825mg
  68. 68維生素E片國藥準(zhǔn)字H3202300010mg
  69. 69維生素E片國藥準(zhǔn)字H320230015mg
  70. 70五氟利多片國藥準(zhǔn)字H3202297620mg
  71. 71西洛他唑片國藥準(zhǔn)字H2006353550mg
  72. 72西咪替丁片國藥準(zhǔn)字H320229910.2g
  73. 73硝酸咪康唑國藥準(zhǔn)字H32022996原料藥
  74. 74硝酸益康唑國藥準(zhǔn)字H32022997原料藥
  75. 75小兒復(fù)方磺胺甲噁唑片國藥準(zhǔn)字H32022973磺胺甲噁唑:0.1g、甲氧芐啶:20mg
  76. 76鹽酸丁螺環(huán)酮國藥準(zhǔn)字H19991025原料藥
  77. 77鹽酸度洛西汀腸溶膠囊國藥準(zhǔn)字H2021348260mg(按C18H19NOS計)
  78. 78鹽酸度洛西汀腸溶膠囊國藥準(zhǔn)字H2021348020mg(按C18H19NOS計)
  79. 79鹽酸多沙普侖國藥準(zhǔn)字H32022981原料藥
  80. 80鹽酸多沙普侖注射液國藥準(zhǔn)字H320229895ml:0.1g
  81. 81鹽酸二甲雙胍片國藥準(zhǔn)字H320202100.25g
  82. 82鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準(zhǔn)字H320229560.15g
  83. 83鹽酸氯米帕明國藥準(zhǔn)字H32022980原料藥
  84. 84鹽酸氯米帕明片國藥準(zhǔn)字H3202297510mg
  85. 85鹽酸氯米帕明注射液國藥準(zhǔn)字H200556122ml:25mg
  86. 86鹽酸納洛酮國藥準(zhǔn)字H20056473----
  87. 87鹽酸納洛酮注射液國藥準(zhǔn)字H200578571ml:0.4mg
  88. 88鹽酸奈福泮片國藥準(zhǔn)字H3202020220mg
  89. 89鹽酸齊拉西酮國藥準(zhǔn)字H20061141原料藥
  90. 90鹽酸戊乙奎醚注射液國藥準(zhǔn)字H202030031ml:1mg
  91. 91鹽酸戊乙奎醚注射液國藥準(zhǔn)字H202030041ml:0.5mg
  92. 92鹽酸戊乙奎醚注射液國藥準(zhǔn)字H202030052ml:2mg
  93. 93鹽酸左旋咪唑片國藥準(zhǔn)字H3202020125mg
  94. 94依托咪酯國藥準(zhǔn)字H32022999原料藥
  95. 95依托咪酯注射液國藥準(zhǔn)字H3202299210ml:20mg
  96. 96異煙肼片國藥準(zhǔn)字H320229650.1g
  97. 97藻酸雙酯鈉片國藥準(zhǔn)字H3202299350mg
  98. 98奧氮平片國藥準(zhǔn)字H202235725mg
  99. 99奧氮平片國藥準(zhǔn)字H2022357310mg
  100. 100丙泊酚乳狀注射液國藥準(zhǔn)字H2012313820ml:0.2g
  101. 101氟馬西尼注射液國藥準(zhǔn)字H2014315110ml:1.0mg
  102. 102拉考沙胺注射液國藥準(zhǔn)字H2024370820ml∶0.2g
  103. 103普瑞巴林膠囊國藥準(zhǔn)字H2024397975mg
  104. 104鹽酸阿芬太尼注射液國藥準(zhǔn)字H202470835ml:2.5mg(按C??H??N?O?計)
  105. 105鹽酸度洛西汀腸溶片國藥準(zhǔn)字H2013005620mg(按度洛西汀計)
  106. 106鹽酸右美托咪定注射液國藥準(zhǔn)字H201100852ml:0.2mg(按C13H16N2計)
  107. 107鹽酸右美托咪定注射液國藥準(zhǔn)字H201333311ml:0.1mg(按C13H16N2計)
  108. 108依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液國藥準(zhǔn)字H2023320610ml:20mg
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