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陜西同康藥業(yè)有限公司

  • 證書編號(hào):陜20160178
  • 發(fā)證日期:2020-12-24
  • 有效期至:2025-12-23
  • 企業(yè)名稱:陜西同康藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:楊登鈞
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:張登云
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:長(zhǎng)武縣五里鋪
  • 生產(chǎn)地址:長(zhǎng)武縣五里鋪:片劑,顆粒劑,原料藥,****
  • 生產(chǎn)范圍:長(zhǎng)武縣五里鋪:片劑,顆粒劑,原料藥(鞣酸苦參堿),****
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):陜西省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):陜西省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.tongkangyy.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:029-34202134糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  原名為陜西省長(zhǎng)武縣制藥廠,始建于1970年。1993年4月經(jīng)陜西省醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)更名為陜西宏達(dá)制藥廠。2002年4月實(shí)行股份改造,后報(bào)經(jīng)陜西省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),于2005年01月更名為陜西同康藥業(yè)有限公司。

  陜西同康藥業(yè)有限公司位于陜西省長(zhǎng)武縣西大街213號(hào),所處地域?qū)僭陉兾魇∥鞅辈?,地處黃土高原渭北旱塬溝壑區(qū),是渭北與隴東高原結(jié)合部的過渡地帶。沿312國(guó)道、福銀高速公路、西平鐵路,交通十分便利;境內(nèi)有涇河、黑河、南河3條河流經(jīng)過,水力資源豐富;境內(nèi)建有大唐集團(tuán)胡家河熱電廠、朝陽(yáng)水電站,電力資源充足。公司建在長(zhǎng)武縣中心地帶,周圍環(huán)境優(yōu)雅,空氣清新,臨近國(guó)家農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)試驗(yàn)基地、西北紅地球葡萄綠色食品生產(chǎn)基地,是進(jìn)行藥品種植、生產(chǎn)的最佳場(chǎng)所。公司占地面積33330平方米。

  陜西同康藥業(yè)有限公司是按照現(xiàn)代化企業(yè)制度建立的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。為了提高藥品質(zhì)量,規(guī)范藥品生產(chǎn),從2002年8月開始進(jìn)行了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的GMP認(rèn)證工作。企業(yè)投資3000余萬(wàn)元,完成了小容量注射劑車間及固體制劑車間的藥品GMP認(rèn)證改造工作,分別于2004年6月2日取得了小容量注射劑(含激素類)的藥品GMP證書(證書編號(hào):F2984),2005年1月31日取得了散劑、顆粒劑、片劑的藥品GMP證書(證書編號(hào):陜G100)。又投資1000余萬(wàn)元,完成了原料車間的藥品GMP認(rèn)證及固體車間的藥品GMP再次認(rèn)證改造工作,于2010年6月22日取得了片劑、顆粒劑、散劑、原料藥(鞣酸苦參堿)(含中藥前處理及提取)的GMP證書(證書編號(hào):陜L0398)?,F(xiàn)在又投資2000余萬(wàn)元,正在進(jìn)行小容量注射劑車間的藥品GMP再次認(rèn)證改造工作。

  陜西同康藥業(yè)有限公司共持有97個(gè)國(guó)藥準(zhǔn)字批準(zhǔn)文號(hào),現(xiàn)在能夠進(jìn)行片劑、顆粒劑、散劑、原料藥(鞣酸苦參堿)的生產(chǎn),也可進(jìn)行中藥前處理及提取。年產(chǎn)量可達(dá)片劑2億片、顆粒劑2000萬(wàn)袋、散劑8000萬(wàn)袋、原料藥(鞣酸苦參堿)440000公斤、中藥前處理及提取220000公斤。小容量注射劑車間取得藥品GMP認(rèn)證后年產(chǎn)量也可達(dá)5000萬(wàn)支。

  陜西同康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)區(qū)采用國(guó)內(nèi)常用的綜合廠房布置方式——框架式結(jié)構(gòu),公用工程配套齊全。辦公區(qū)位于廠房的東南角與生產(chǎn)車間相隔,原料車間位于生產(chǎn)區(qū)的北邊,所有施工部分均有相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施,總平面布置符合制藥企業(yè)進(jìn)行安全生產(chǎn)的要求。生產(chǎn)區(qū)道路平整、暢通,有利于安全生產(chǎn)和消防,路面為水泥路面,不起灰,無(wú)積水,人流、物流分開,減少了對(duì)生產(chǎn)車間的污染。其余空地均為草坪覆蓋,部分點(diǎn)綴不產(chǎn)生花絮、花粉的小灌木,現(xiàn)在共有綠化面積20000平方米,占總面積40%。

  陜西同康藥業(yè)有限公司在藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制方面,制定了嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度及實(shí)施措施,購(gòu)進(jìn)了符合藥品GMP要求的生產(chǎn)設(shè)備,購(gòu)進(jìn)了紅外光譜儀、紫外光譜儀、原子吸收光譜儀、紫外光譜儀、液相色譜儀、氣相色譜儀等先進(jìn)的檢驗(yàn)儀器、設(shè)備,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和療效的確切性。

  陜西同康藥業(yè)有限公司以“共同創(chuàng)造美好生活,努力提高產(chǎn)品質(zhì)量;積極服務(wù)人類健康,更好造福社會(huì)大眾”為企業(yè)使命;以“建立高技術(shù)、高質(zhì)量、高信譽(yù)的優(yōu)秀產(chǎn)品品牌和企業(yè)品牌”為企業(yè)精神;以“努力使我們的產(chǎn)品更優(yōu)良、更有效、更出眾”為發(fā)展理念;以“努力與各界友人、社會(huì)大眾建立廣泛、長(zhǎng)久、負(fù)責(zé)的合作關(guān)系”為服務(wù)理念,真誠(chéng)希望與各位醫(yī)藥界同仁溝通合作、互利共贏、協(xié)同發(fā)展、共筑輝煌!
批準(zhǔn)藥品
  1. 1痰凈片國(guó)藥準(zhǔn)字Z61021324每片含商陸提取物15mg我要代理
  2. 2布洛芬片國(guó)藥準(zhǔn)字H610202150.1g
  3. 3醋酸潑尼松片國(guó)藥準(zhǔn)字H610204815mg
  4. 4干酵母片國(guó)藥準(zhǔn)字H610213930.3g(以干酵母計(jì))
  5. 5甘草甜素片國(guó)藥準(zhǔn)字Z61020114150mg
  6. 6曲克蘆丁國(guó)藥準(zhǔn)字H61023547----
  7. 7三黃片國(guó)藥準(zhǔn)字Z61021127每片重0.2g
  8. 8碳酸氫鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H610213950.3g
  9. 9碳酸氫鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H610213960.5g
  10. 10鹽酸小檗堿國(guó)藥準(zhǔn)字H61020224原料藥
  11. 11安乃近片國(guó)藥準(zhǔn)字H610204790.5g
  12. 12布洛芬片國(guó)藥準(zhǔn)字H610202160.2g
  13. 13復(fù)方磺胺甲噁唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H61020482磺胺甲噁唑0.4g 甲氧芐啶80mg
  14. 14復(fù)方蘆丁片國(guó)藥準(zhǔn)字H61022018蘆丁20mg 維生素C 50mg
  15. 15復(fù)方乙酰水楊酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H61022017乙酰水楊酸0.22g 非那西丁0.15g 咖啡因35mg
  16. 16枸櫞酸噴托維林片國(guó)藥準(zhǔn)字H6102022525mg
  17. 17甲硝唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H610204850.2g
  18. 18口服葡萄糖國(guó)藥準(zhǔn)字H61021857500g
  19. 19口服五維葡萄糖國(guó)藥準(zhǔn)字H61023546復(fù)方
  20. 20蘆丁片國(guó)藥準(zhǔn)字H6102021720mg
  21. 21氯霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H610204870.25g
  22. 22馬來(lái)酸氯苯那敏片國(guó)藥準(zhǔn)字H610215254mg
  23. 23齊墩果酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H6102186120mg
  24. 24去痛片國(guó)藥準(zhǔn)字H61020218復(fù)方
  25. 25鞣酸苦參堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H6102355010mg(以苦參堿計(jì))
  26. 26四環(huán)素片國(guó)藥準(zhǔn)字H610202200.25g(25萬(wàn)單位)
  27. 27土霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H610220200.25g(25萬(wàn)單位)
  28. 28維生素B1片國(guó)藥準(zhǔn)字H6102022210mg
  29. 29維生素C片國(guó)藥準(zhǔn)字H6102202325mg
  30. 30維生素C片國(guó)藥準(zhǔn)字H6102202450mg
  31. 31維生素C片國(guó)藥準(zhǔn)字H610220250.1g
  32. 32鹽酸嗎啉胍片國(guó)藥準(zhǔn)字H610235480.1g
  33. 33鹽酸小檗堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H6102139725mg
  34. 34鹽酸小檗堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H610213990.1g
  35. 35鹽酸小檗堿片國(guó)藥準(zhǔn)字H6102139850mg
  36. 36異煙肼片國(guó)藥準(zhǔn)字H610218650.3g
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