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浙江盛基藥業(yè)有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):浙20000344
  • 發(fā)證日期:2022-01-10
  • 有效期至:2027-01-09
  • 企業(yè)名稱:浙江盛基藥業(yè)有限公司
  • 法定代表人:曾瑞淼
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:曾瑞淼
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)蒼南工業(yè)園區(qū)(104國(guó)道王宅路口)
  • 生產(chǎn)地址:受托生產(chǎn)企業(yè):浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司,浙江省東陽(yáng)市湖蓮西街209號(hào),醋酸曲安奈德乳膏;***
  • 生產(chǎn)范圍:溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)蒼南工業(yè)園區(qū)(104國(guó)道王宅路口):軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、眼膏劑、凝膠劑***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.095287.cn/c1/d45967.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話: 13506620988糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  浙江盛基藥業(yè)有限公司是一家集藥品與化妝品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的民營(yíng)企業(yè),前身為浙江康樂(lè)藥業(yè)有限公司藥膏廠,于2005年注冊(cè)成立。公司位于溫州市蒼南縣靈溪鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū),總占地面積40000平方米,遵循“統(tǒng)一規(guī)劃,分期建設(shè)”原則,一期工程用地面積8500平方米,建筑面積5100平方米,綠化面積2788平方米。已有四個(gè)劑型通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。今后可開(kāi)發(fā)、申報(bào)多種劑型的新產(chǎn)品,擴(kuò)大生產(chǎn)、銷售規(guī)模,增強(qiáng)企業(yè)后勁,不斷提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益。

  盛基藥業(yè)已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的四個(gè)劑型為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、眼膏劑。目前產(chǎn)品有克林霉素磷酸酯凝膠、氧氟沙星凝膠、復(fù)方酮康唑軟膏(7g/10g)、咪康唑氯倍他索乳膏(10g/20g)、哈西奈德乳膏(10g/15g)、曲咪新乳膏(10g/15g)、醋酸曲安奈德乳膏(4g/15g)、尿素維E乳膏、阿昔洛韋乳膏、醋酸氟輕松乳膏、丙酸倍氯米松乳膏、醋酸曲安奈德尿素軟膏、克霉唑乳膏(1%/3%)、紅霉素軟膏、鹽酸金霉素眼膏、紅霉素眼膏、復(fù)方地塞米松乳膏、丙酸氯倍他索乳膏等二十多個(gè)品種。
 
  盛基藥業(yè)生產(chǎn)的化妝品有護(hù)膚霜、防裂霜、護(hù)手霜、甘油、新膚蛇脂軟膏、清涼油等產(chǎn)品。有一系列護(hù)膚、抗皺、抗衰老化妝品正在研發(fā)中。

  盛基藥業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)包括質(zhì)量保證部及質(zhì)量檢驗(yàn)部,建立了完善的質(zhì)量保證體系,配備有先進(jìn)的質(zhì)量檢測(cè)設(shè)施,保證產(chǎn)品按GMP要求制造,符合GMP要求出廠。

  質(zhì)量保證部主要負(fù)責(zé)公司GMP管理工作,負(fù)責(zé)建立和完善質(zhì)量保證系統(tǒng),制訂和管理GMP文件系統(tǒng),指導(dǎo)員工GMP培訓(xùn);對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)并建立相應(yīng)檔案,監(jiān)督控制物料的使用,實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程中GMP檢查,決定成品的放行;負(fù)責(zé)產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察和質(zhì)量信息反饋,不斷改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量;全面開(kāi)展生產(chǎn)驗(yàn)證,為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保證;對(duì)公司GMP實(shí)施情況進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)并檢查督促整改。

  質(zhì)量檢驗(yàn)部為公司質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)公司所有原輔材料、中間品、成品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作及產(chǎn)品留樣考察檢驗(yàn)工作,配備化學(xué)檢測(cè)室、微生物檢測(cè)室、儀器分析室等先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室,及高效液相儀、紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)、氣相色譜儀、旋光儀、電子分析天平等精密分析儀器。
 
  盛基藥業(yè)注重產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)進(jìn)步、創(chuàng)新發(fā)展,并以敬業(yè)的態(tài)度、優(yōu)良的品質(zhì)、誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)作風(fēng),確保人民用藥安全、有效,為企業(yè)和產(chǎn)品建立穩(wěn)固的基礎(chǔ),樹(shù)立良好的企業(yè)品牌形象。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1阿昔洛韋乳膏國(guó)藥準(zhǔn)字H3302072610g:0.3g
  2. 2醋酸氟輕松乳膏國(guó)藥準(zhǔn)字H3302069510g:2.5mg
  3. 3醋酸曲安奈德尿素軟膏國(guó)藥準(zhǔn)字H33022096每10g含醋酸曲安奈德10mg,尿素1.0g
  4. 4紅霉素軟膏國(guó)藥準(zhǔn)字H330206961%
  5. 5紅霉素眼膏國(guó)藥準(zhǔn)字H200643420.5%
  6. 6克林霉素磷酸酯凝膠國(guó)藥準(zhǔn)字H2006596910g:0.1g
  7. 7克霉唑乳膏國(guó)藥準(zhǔn)字H200642593%
  8. 8克霉唑乳膏國(guó)藥準(zhǔn)字H200642581%
  9. 9咪康唑氯倍他索乳膏國(guó)藥準(zhǔn)字H20063901硝酸咪康唑(2.0%)與丙酸氯倍他索(0.05%)
  10. 10尿素維E乳膏國(guó)藥準(zhǔn)字H2006763020g:尿素3g與維生素E0.2g
  11. 11曲咪新乳膏國(guó)藥準(zhǔn)字H33021842每克含醋酸曲安奈德1mg、硝酸咪康唑10mg、硫酸新霉素3000單位
  12. 12鹽酸金霉素眼膏國(guó)藥準(zhǔn)字H200662050.5%
  13. 13氧氟沙星凝膠國(guó)藥準(zhǔn)字H2006581510g:50mg
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