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華蘭生物工程重慶有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):渝20150087
  • 發(fā)證日期:2020-12-09
  • 有效期至:2025-12-08
  • 企業(yè)名稱(chēng):華蘭生物工程重慶有限公司
  • 法定代表人:安康
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:張寶獻(xiàn)
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:重慶市涪陵區(qū)鶴鳳大道66號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:重慶市涪陵區(qū)鶴鳳大道66號(hào):血液制品***
  • 生產(chǎn)范圍:重慶市涪陵區(qū)鶴鳳大道66號(hào):血液制品(人血白蛋白,靜注人免疫球蛋白(pH4),破傷風(fēng)人免疫球蛋白,人免疫球蛋白,乙型肝炎人免疫球蛋白,狂犬病人免疫球蛋白,人凝血因子Ⅷ,人凝血酶原復(fù)合物)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):重慶市藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.hualanbio.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話(huà):8008832008糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  華蘭生物工程重慶有限公司是華蘭生物工程股份有限公司在渝的全資子公司,是重慶市唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè),也是國(guó)內(nèi)最大的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。華蘭生物工程重慶有限公司于2007年8月15日經(jīng)涪陵區(qū)工商局批準(zhǔn)成立,8月16日在重慶李渡工業(yè)園區(qū)破土動(dòng)工。一期血液制品項(xiàng)目總投資3億元人民幣,設(shè)計(jì)規(guī)模年處理健康人血漿1000噸,占地面積58600平方米,建筑面積30000平方米。公司建成后生產(chǎn)的產(chǎn)品為人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子VIII、人凝血酶原復(fù)合物等血液制品。全面投產(chǎn)后將是目前國(guó)內(nèi)乃至整個(gè)亞洲規(guī)模最大、品種最全、自動(dòng)化程度最高的血液制品生產(chǎn)企業(yè),可大大緩解國(guó)內(nèi)市場(chǎng)血液制品嚴(yán)重緊缺的局面。公司力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)血液制品品種多元化,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)鏈條,二期項(xiàng)目擬向疫苗、基因藥物領(lǐng)域擴(kuò)展,最大限度的增加制品的附加值。

  作為重慶市重點(diǎn)招商引資企業(yè),目前該項(xiàng)目已投入資金近3億元,擁有重慶市原料血漿資源的獨(dú)立開(kāi)發(fā)權(quán),在重慶市人民政府、涪陵區(qū)人民政府等主管部門(mén)和各界人士的大力支持下,經(jīng)過(guò)華蘭領(lǐng)導(dǎo)、員工的不懈努力,華蘭生物工程重慶有限公司于2009年3月10日順利通過(guò)驗(yàn)收,取得了重慶市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證。在重慶市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督下順利完成試生產(chǎn),產(chǎn)品報(bào)國(guó)家中檢所檢驗(yàn)合格。在原料方面,公司已通過(guò)重慶市衛(wèi)生采供血規(guī)劃設(shè)置獲批7家單采血漿站,武隆、忠縣、開(kāi)縣、潼南漿站已經(jīng)建成開(kāi)采;巫溪漿站待檢驗(yàn),彭水漿站即將完工;巴南漿站正在進(jìn)行選址更換。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1靜注人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S201740025g/瓶(5%,100ml)
  2. 2靜注人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S201130112.5g(5% 50ml)/瓶
  3. 3靜注人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S201740031g/瓶(5%,20ml)
  4. 4靜注人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S201740040.5g/瓶(5%,10ml)
  5. 5靜注人免疫球蛋白(pH4)國(guó)藥準(zhǔn)字S201740011.25g/瓶(5%,25ml)
  6. 6破傷風(fēng)人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20191004250IU/支(2.5ml)
  7. 7破傷風(fēng)人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20153006250IU/瓶
  8. 8人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20170001150mg/瓶(10% 1.5ml)
  9. 9人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20170002300mg/瓶(10% 3.0ml)
  10. 10人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S2014301310g(20%,50ml)/瓶
  11. 11人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S201430125g(20% 25ml)/瓶
  12. 12人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S201710022g/瓶(10%,20ml)
  13. 13人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S2019100112.5g/瓶(25%,50ml)
  14. 14人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S201630012g/瓶(20%,10ml)
  15. 15人血白蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S2011301010g(20%,50ml)/瓶
  16. 16狂犬病人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20220014200IU/支(2ml)。每支含狂犬病抗體效價(jià)200IU,裝量2ml。
  17. 17人凝血酶原復(fù)合物國(guó)藥準(zhǔn)字S20233101200IU/瓶。每瓶含Ⅸ因子200IU、Ⅱ因子200IU、Ⅶ因子50IU、Ⅹ因子
  18. 18人凝血酶原復(fù)合物國(guó)藥準(zhǔn)字S20233102300IU/瓶。每瓶含Ⅸ因子300IU、Ⅱ因子300IU、Ⅶ因子75IU、Ⅹ因子
  19. 19人凝血因子Ⅷ國(guó)藥準(zhǔn)字S20233099200IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,復(fù)溶后體積10ml。
  20. 20人凝血因子Ⅷ國(guó)藥準(zhǔn)字S20233100300IU/瓶。每瓶含人凝血因子Ⅷ300IU,復(fù)溶后體積10ml。
  21. 21乙型肝炎人免疫球蛋白國(guó)藥準(zhǔn)字S20220017200IU/支(2ml)
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