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十一酸睪丸素注射液

十一酸睪丸素注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:十一酸睪丸素注射液
    英文名稱:Testosterone Undecanoate Injection
  • 【成份】十一酸睪丸素
  • 【性狀】幾乎無色或微黃色的澄明油狀液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于男子性功能低下癥。
  • 【規(guī)格】 2ml∶0.25g
  • 【用法用量】肌肉注射。一般每次注射十一酸睪丸素0.25g,每月1次,一個療程4~6月。
  • 【不良反應(yīng)】與其他睪丸素制劑相似,可以引起與其男性化作用有關(guān)的副作用,如多毛、痤瘡及婦女停經(jīng)等。
  • 【禁忌】前列腺癌患者及可疑者禁用。孕婦及有水腫傾向的腎臟病、心臟病患者慎用。
  • 【注意事項】必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
  • 【藥理毒理】給去勢雄性大鼠肌內(nèi)注射十一酸睪丸素13.7mg/kg,產(chǎn)生典型的雄激素作用,持續(xù)時間70天左右。以可比劑量的庚酸睪丸酮或丙酸睪丸酮肌內(nèi)注射于去勢雄鼠,也有相似作用,但持續(xù)時間分別只有50天與20天。十一酸睪丸素肌內(nèi)注射給藥時,其藥效約達口服給藥時的6倍,且作用時間顯著延長。
    小鼠皮下注射十一酸睪丸素3.7g/kg(大鼠有效量的270倍),14天內(nèi)未發(fā)現(xiàn)死亡或異常反應(yīng)。大鼠肌內(nèi)注射十一酸睪九素42mg/kg,連續(xù)6月,未見明顯肝、腎功能損害。
  • 【貯藏】遮光、密封保存。
  • 【有效期】暫定24個月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】十一酸睪丸素
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

十一酸睪丸素注射液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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