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鹽酸丁咯地爾注射液

鹽酸丁咯地爾注射液

鹽酸丁咯地爾注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸丁咯地爾注射液
    英文名稱:Buflomedil Hydrochloride Injection
    漢語拼音:Yansuan Dingluodi’er Zhusheye
  • 【成份】鹽酸丁咯地爾
  • 【性狀】無色或幾乎無色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    1.外周血管疾病:間歇性跛行、雷諾綜合征、Burger綜合征、血管性痙攣。
    2.慢性腦血管供血不足引起的癥狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。
  • 【規(guī)格】5ml∶50mg
  • 【用法用量】靜脈緩慢滴注,每日一次,每次0.1~0.2g,稀釋于250~500ml葡萄糖溶液或生理鹽水,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】  胃腸不適(胃灼熱感、胃痛、惡心)、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱刺痛感、皮膚潮紅或瘙癢。罕有心悸、房顫、血清肌肝水平升高,尿量增加、月經(jīng)量改變、高血壓、鼻出血和銀屑病的報道。過量使用或腎功能不全者使用會導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)和心血管不良反應(yīng)。
      神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)為:痙攣、癲癇發(fā)作、肌陣攣等。
      心血管不良反應(yīng)為:心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環(huán)停止。
  • 【禁忌】  1.對本品中任何成份過敏者禁用。
      2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動過速者禁用。
      3.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的產(chǎn)婦和嚴(yán)重動脈出血的病人禁用。
      4.嚴(yán)重腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。
  • 【注意事項】  1.丁咯地爾使用有一定的危險性,不能超過最大用量使用。
      2.肝腎功能不全患者慎用本品,必須使用本品時應(yīng)減少劑量或遵醫(yī)囑。
      3.由于本品通過腎臟排泄,因此使用前必須檢查肌酐清除率,使用中進(jìn)行定期檢查:
      ——腎功能正常者至少每年檢查1次。
      ——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
      4.正在服用降壓藥患者慎用本品。
      5.本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀,駕駛車輛及操作機(jī)械者不宜服用本品。
      6.不要與丁咯地爾口服制劑同時使用。
  • 【藥物過量】在有意或意外過量用藥的情況下,迅速(約15分鐘)出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀(癲癇發(fā)作/癲癇持續(xù)狀態(tài)),隨后可能會出現(xiàn)心血管癥狀(竇性心動過速,低血壓,嚴(yán)重室性心律失常,傳導(dǎo)阻滯,尤其是室性傳導(dǎo)阻滯),患者可能迅速發(fā)展成昏迷甚至血液循環(huán)停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現(xiàn)非常相似。
      患者應(yīng)緊急送醫(yī)院急救,按藥物過量進(jìn)行對癥搶救治療,應(yīng)立刻給予輔助呼吸,并進(jìn)行神經(jīng)和心電圖監(jiān)護(hù)。
  • 【藥理毒理】鹽酸丁咯地爾具有以下基本的藥效特性:
    1.弱的非特異性的鈣離子拮抗作用;
    2.α-腎上腺素能受體抑制劑;
    3.血管擴(kuò)張劑,降低血管阻力并有效提高微循環(huán)灌注;
    4.改善紅細(xì)胞變形性;
    5.抑制血小板聚集;
    6.有效的增氧功能(氧提升作用),并加強(qiáng)ATP產(chǎn)生。
  • 【貯藏】密閉保存。
  • 【包裝】5支/盒。
  • 【有效期】暫定24個月。
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國食藥監(jiān)注[2007]331號
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

鹽酸丁咯地爾注射液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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