- 【藥品名稱】
通用名稱：蘭索拉唑膠囊
英文名稱：Lansoprazole Capsules - 【性狀】白色膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色腸溶球狀顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、Zollinger-Ellison癥候群、吻合口部潰瘍。 - 【規(guī)格】（1）15mg （2）30mg
- 【用法用量】十二指腸潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑15mg～30mg，連續(xù)服用4～6周；胃潰瘍、反流性食道炎、Zollinger-Ellison癥候群、吻合口部潰瘍，通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg，連續(xù)服用6～8周。但用做維持治療、高齡者、有肝功能障礙、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。
- 【不良反應(yīng)】 1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請(qǐng)停止用藥。
2.肝臟：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異?，F(xiàn)象就應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?
3.血液：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。
4.消化系：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。
5.精神神經(jīng)系：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。
6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。 - 【禁忌】對(duì)本品過敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】 1.在治療過程中，應(yīng)充分觀察，按其癥狀使用治療上所需最小劑量。
2.下列患者慎重用藥
（1）曾發(fā)生藥物過敏癥的患者
（2）肝機(jī)能障礙的患者
（3）對(duì)老年患者的用藥，一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，故用藥期間請(qǐng)注意觀察。
4.對(duì)孕婦及哺乳婦女的用藥
（1）已確認(rèn)蘭索拉唑在大白鼠胎仔的血漿濃度比在母鼠中高。又在兔子（經(jīng)口給藥30mg/kg）的實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)胎仔死亡率增加，故對(duì)孕婦或有可能懷孕的婦女，需事先判斷治療上的益處超過危險(xiǎn)性時(shí)，方可用藥。
（2）曾有報(bào)告指出，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中藥品會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中。所以本藥品不適合用于正在哺乳中的婦女。如不得已需服藥時(shí)，應(yīng)避免哺乳。
5.對(duì)小兒的用藥
對(duì)小兒的安全性尚未被確立（由于在小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。
6.藥物相互作用
會(huì)延遲安定（diazepam）及苯妥英鈉（phenytoin Sodium）的代謝與排泄，資料已被發(fā)表于類似藥物奧美拉唑的報(bào)告中。
7.其他
對(duì)大白鼠經(jīng)口給藥52周的實(shí)驗(yàn)，50mg/kg/日組（約為臨床用量的100倍），發(fā)現(xiàn)1例有良性精巢間細(xì)胞瘤。于大白鼠經(jīng)口給藥24個(gè)月的實(shí)驗(yàn)，15mg及50mg/kg/日組中，精巢間細(xì)胞瘤發(fā)生率會(huì)增加，在50mg/kg/日組中發(fā)現(xiàn)1例雌大白鼠有胃部類癌（carcinoid）出現(xiàn)。
因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可給藥。 - 【藥理毒理】本藥轉(zhuǎn)移到胃粘膜壁細(xì)胞的酸分泌細(xì)管后，在酸性條件下，轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚员倔w結(jié)構(gòu)，此種活性物與質(zhì)子泵的（H+＋K+）-ATPase的SH基結(jié)合，從而抑制該酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。
1.（H+＋K+）-ATPase活性抑制作用。
蘭索拉唑可抑制狗胃粘膜內(nèi)微粒體的（H+＋K+）-ATPase活性。（體外實(shí)驗(yàn)）
2.壁細(xì)胞酸生成抑制作用
蘭索拉唑?qū)肺刚衬るx體壁細(xì)胞由組胺、乙酰膽堿及胃泌素的刺激所產(chǎn)生的酸分泌，皆具有抑制作用。（體外實(shí)驗(yàn)）
3.胃酸分泌抑制作用
（1）對(duì)胃泌素刺激引起的酸分泌：
于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持續(xù)24小時(shí)。
（2）對(duì)胰島素刺激引起的酸分泌：
于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，可明顯地抑制由胰島素引起的酸分泌作用。
（3）對(duì)夜間的酸分泌：
于健康成人，1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥，連續(xù)7天，具有明顯地抑制夜間胃酸分泌的作用。
（4）對(duì)24小時(shí)的酸分泌：
于健康成人24小時(shí)胃液采樣試驗(yàn)，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時(shí)的胃酸分泌明顯地受到抑制。
（5）24小時(shí)胃內(nèi)pH值的監(jiān)測(cè)：
對(duì)健康成人以及十二指腸潰瘍患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7天，24小時(shí)的胃酸分泌皆明顯地受到抑制。
（6）24小時(shí)下部食道pH值的監(jiān)測(cè)：
于返流性食道炎患者，以1天1次蘭索拉唑30mg口服給藥連續(xù)7～9天，對(duì)胃食道返流現(xiàn)象，有明顯地抑制作用。
（7）對(duì)大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：
本藥對(duì)于大白鼠的基礎(chǔ)酸分泌和因組胺、胃泌素、氨基甲?；憠A、2-脫氧-D-葡萄糖或水浸應(yīng)激試驗(yàn)（water immersion stress）所引起的酸分泌均能明顯持續(xù)地抑制（在十二指腸內(nèi)）。對(duì)胃pouch狗因各種刺激所引起的酸分泌，本藥亦有明顯持續(xù)地抑制作用，在反復(fù)給藥期間，均能顯示穩(wěn)定的酸分泌抑制作用。（經(jīng)口給藥）
4.慢性潰瘍的治愈促進(jìn)作用
于大白鼠的實(shí)驗(yàn)，蘭索拉唑能明顯地促進(jìn)由醋酸引起的慢性胃及十二指腸潰瘍的愈合。（經(jīng)口給藥）
5.潰瘍形成的抑制作用
于大白鼠的實(shí)驗(yàn)，對(duì)因水浸應(yīng)激試驗(yàn)、阿司匹林或乙醇引起的胃潰瘍，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指腸潰瘍，和反流性食道炎皆有明顯的抑制作用。（經(jīng)口或十二指腸內(nèi)給藥）。 - 【貯藏】密封，在干燥處保存
- 【包裝】鋁塑泡眼包裝7粒/板 14粒/板
- 【有效期】規(guī)格15mg暫定24個(gè)月
規(guī)格30mg暫定36個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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