- 【藥品名稱】
通用名稱：達(dá)那唑膠囊
英文名稱：Danazol Capsules
漢語拼音：Danazuo Jiaonang - 【成份】本品主要成份達(dá)那唑。
- 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
- 【適應(yīng)癥】
用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療，也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅班狼滄、男子女性性乳房、青春期性早熟。 - 【規(guī)格】0.1g
- 【用法用量】口服成人常用量：（1）子宮內(nèi)膜異位癥，一日量400-800mg，分次服用，連服3-6個(gè)月，如停藥后癥狀再出現(xiàn)，可再給藥一療程；（在肝功正常情況下）（2）纖維囊性乳腺病，于月經(jīng)開始后第一天服藥，一次50-200mg，每日2次，如停藥后一年內(nèi)癥狀復(fù)發(fā)，可再給藥；（3）遺傳性血管性水腫，開始一次200mg，每日2-3次，直到療效出現(xiàn)，維持量一般是開始量的50%或更少，在1-3個(gè)月或更長一段的間隔時(shí)間遞減，根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。
- 【不良反應(yīng)】1.較多見的不良反應(yīng)：閉經(jīng)，突破性子宮出血，并可有乳房縮小、音啞、毛發(fā)增多；可出現(xiàn)痤瘡、皮膚或毛發(fā)的油脂增多、下肢浮腫或體重增多，癥狀與藥量有關(guān)，是雄激素效應(yīng)的表現(xiàn)。2.較少見的不良反應(yīng)：血尿、鼻衄、牙齦出血、白內(nèi)障（視力逐漸模糊）、肝功能異常、顱內(nèi)壓增高（表現(xiàn)為嚴(yán)重頭痛、視力減退、復(fù)視、嘔吐）、白細(xì)胞增多癥、急性胰腺炎、多發(fā)性神經(jīng)炎等。3.罕見的不良反應(yīng)有：女性陰蒂增大、男性睪丸縮?。桓闻K功能損害嚴(yán)重時(shí)，男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。4.以下反應(yīng)如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意：（1）由于雌激素效能低下，可使婦女有陰道灼熱、干枯及瘙癢，或陰道出血。（2）可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、情緒或精神狀態(tài)的改變、神經(jīng)質(zhì)或多汗。（3）有時(shí)可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛，屬于肌肉中毒癥狀。
- 【禁忌】血栓癥病患者、心肝腎疾患者、異常性生殖器出血患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】（1）癲癇、偏頭痛、糖尿病患者慎用。（2）治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時(shí)，需檢查精液量、粘度、精子數(shù)和活動(dòng)力，每3-4月檢查一次，特別是青年患者。（3）女性開始時(shí)，應(yīng)采取工具避孕，防止妊娠；一旦發(fā)生妊娠，立即停藥并終止妊娠。（4）服藥期間對(duì)一些診斷性實(shí)驗(yàn)有影響。如糖耐量試驗(yàn)、甲狀腺功能試驗(yàn)、血清總T4可降低而血清T3則可增加。（5）使用本品時(shí)應(yīng)注意有無心臟功能損害、腎臟功能損害、生殖器官出血及肝臟功能損害，對(duì)男性應(yīng)注意睪丸大小。（6）出現(xiàn)男性化癥狀，應(yīng)停止治療。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠婦女應(yīng)不使用此藥，用藥中妊娠者應(yīng)終止妊娠，理論上本品對(duì)女性胎兒可能有雄激素效應(yīng)，哺乳期婦女不能服用。
- 【兒童用藥】兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用.
- 【老年用藥】一般老年患者生理機(jī)能低下，應(yīng)減量服用(如一日100～200mg)。
- 【藥物相互作用】（1）與胰島素同用時(shí)，容易產(chǎn)生耐藥性；（2）與華法林并用時(shí)抗凝增效，容易發(fā)生出血。
- 【藥物過量】如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī).
- 【藥理毒理】是促性腺激素抑制藥，可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素，故促卵泡激素（FSH）和促黃體生成激素（LH）的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成，作用于子宮內(nèi)膜細(xì)胞的雌激素受體部位，有抑制雌激素的效能，使子宮正常的和異常的內(nèi)膜萎縮和不活動(dòng)，導(dǎo)致不排卵及閉經(jīng)，可持續(xù)達(dá)6-8個(gè)月之久。治療纖維性乳腺病，可使結(jié)節(jié)消失，減輕疼痛和觸痛，可能發(fā)生月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。治療遺傳性血管性水腫時(shí)，增加血清的C1脂酶抑制物的水平，導(dǎo)致補(bǔ)體系統(tǒng)的C4血清內(nèi)的濃度升高。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服易從胃腸道吸收，T1/2約為4.5小時(shí)。每次給藥100mg，每日2次，血藥濃度峰值為200-800ng/ml。若每次給藥200mg，每日2次，連服14日，血藥濃度達(dá)0.25—2ug/ml。在肝內(nèi)代謝，從腎臟排泄，其代謝物為?-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】鋁塑包裝。每盒3板，每板10粒。
- 【有效期】24 個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-044-2000
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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