- 【藥品名稱】
通用名稱：甲磺酸培高利特片
英文名稱：Pergolide Mesylate Tablets - 【成份】本品的主要化學(xué)成份是甲磺酸培高利特
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
本品為一多巴胺受體激動(dòng)劑，為復(fù)方左旋多巴制劑的協(xié)同藥物，適用于：
1.帕金森病及帕金森綜合征患者復(fù)方左旋多巴制劑療效減退或出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能障礙，如開關(guān)現(xiàn)象等。也可用于早期聯(lián)合治療。
2.高催乳素血癥。 - 【規(guī)格】0.05mg（C19H26N2S）計(jì)。
- 【用法用量】帕金森病：起始劑量為0.05mg/日，維持2日；在以后的12天內(nèi)每隔三天增加0.1mg或0.15mg/日；然后每隔三天增加0.25mg/日，直至最適宜的治療劑量。每日劑量分三次服用。在劑量遞增階段，應(yīng)謹(jǐn)慎地減少左旋多巴或左旋多巴/卡比多巴的劑量。
高催乳素血癥：起始劑量為0.025～0.05mg/日，每2周調(diào)整一次劑量，極量為0.1～0.15mg/日。 - 【不良反應(yīng)】可出現(xiàn)惡心、嘔吐、口干、乏力、鼻塞、皮膚瘙癢、便秘等不良反應(yīng)，若不良反應(yīng)嚴(yán)重時(shí)須停藥。
據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道，個(gè)別患者口服本品后，曾發(fā)生精神癥狀，體位性低血壓；個(gè)別患者出現(xiàn)竇性心動(dòng)過速伴房性早搏。 - 【禁忌】對(duì)本品或其它麥角類衍生物過敏者。
- 【注意事項(xiàng)】服用本品必須在醫(yī)生嚴(yán)格指導(dǎo)下，從小劑量開始，逐步增加至最佳劑量。
嚴(yán)重心臟病及既往有精神病史的患者，使用高劑量時(shí)宜慎重。 - 【藥理毒理】1．藥理研究：培高利特為一典型的中樞神經(jīng)突觸后多巴胺受體激動(dòng)劑，能明顯抑制垂體前葉釋放催乳素，降低正常和利血平化大鼠血清催乳素含量；降低大鼠腦內(nèi)多巴胺代謝轉(zhuǎn)化，從而降低腦內(nèi)3,4-二羥基苯乙酸含量，使黑質(zhì)紋狀體損傷的大鼠產(chǎn)生對(duì)側(cè)旋轉(zhuǎn)反應(yīng)；增加小鼠自主活動(dòng)能力和攀爬行為，引起大鼠和豚鼠的刻板化運(yùn)動(dòng)，以及對(duì)抗猴中腦背蓋腹側(cè)損傷引起的自發(fā)性震顫。
2．毒理作用：急性毒性雌性小鼠口服LD50為81.8mg/kg，雄性小鼠口服LD50為61.7mg/kg。
大鼠口服給藥6個(gè)月長期毒性試驗(yàn)顯示，本品能引起劑量依賴性的自主活動(dòng)能力和應(yīng)激性增加，體重增長速度減慢，能明顯增加雌鼠卵巢重量，停藥后，體重增加速度及卵巢重量均恢復(fù)正常。本品對(duì)大鼠的血液學(xué)、血液生化學(xué)及其他臟器及組織病理學(xué)等指標(biāo)均無明顯影響。狗口服給藥三個(gè)月，無明顯毒性反應(yīng)。微生物回復(fù)突變?cè)囼?yàn)，小鼠微核試驗(yàn)，體外培養(yǎng)人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)，結(jié)果顯示本品無致突變效應(yīng)。小鼠致畸敏感期本品未引起致畸效應(yīng)。 - 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
- 【包裝】棕色鋁塑包裝 12片/板 24片/板
棕色瓶包裝 30片/瓶 50片/瓶 100片/瓶 - 【有效期】暫定36個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品的主要化學(xué)成份是甲磺酸培高利特
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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