- 【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸曲馬多泡騰片
英文名稱:Tramadol Hydrochloride Effervescent Tablets - 【成份】本品主要成分是鹽酸曲馬多
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
中度至重度疼痛。 - 【規(guī)格】50mg。
- 【用法用量】本品用量視疼痛程度而定。一般成人及14歲以上中度疼痛的患者,鹽酸曲馬多的單劑量為50mg~0.1g。體重不低于25kg的1歲以上兒童的服用劑量為每公斤體重1~2mg。必要時4~6小時后可重復(fù)使用,每日最高劑量通常不超過0.4g。治療癌痛時也可考慮使用相對的大劑量。肝腎功能不全者,應(yīng)酌情使用。老年患者的劑量要考慮有所減少。
上述推薦劑量僅供參考,原則上應(yīng)選用最低的止痛劑量,遵醫(yī)囑服用。 - 【不良反應(yīng)】用藥后可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗、口干、眩暈、嗜睡等癥狀,昏迷可偶爾發(fā)生。少數(shù)病例中也可發(fā)現(xiàn)對心血管系統(tǒng)有影響(如:心悸、心動過速、體位性低血壓和循環(huán)性虛脫),尤其在病人直立、疲勞情況較易出現(xiàn)。此外,頭痛、便秘、胃腸功能紊亂、皮膚搔癢、皮疹較少見。運動無力、食欲減退、排尿紊亂極少發(fā)生。精神副作用極少見,也因人而異,包括情緒的改變(多數(shù)是情緒高昂,但有時也表現(xiàn)為心境惡劣)、活動的改變(多數(shù)是活動減少,有時是增加)、認(rèn)知和感覺能力的改變(判斷和理解障礙)。個別病例報道過驚厥,但這種情況一般出現(xiàn)于注射高劑量的鹽酸曲馬多或與神經(jīng)阻滯劑合用時。過敏性休克,亦不能完全排除。
在醫(yī)生推薦劑量下,通常不會發(fā)生呼吸抑制和昏迷。 - 【禁忌】1.本品禁用于對鹽酸曲馬多高度敏感者以及酒精、安眠藥、鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。
2.本品慎用于阿片類依賴者、病因不明的意識障礙、呼吸功能不全、出現(xiàn)顱壓增高而無人工呼吸設(shè)備的情況及一歲以下嬰幼兒。
3.孕期,必須限制鹽酸曲馬多的用量(只能單次給藥)。懷孕期間長期應(yīng)用,因其可導(dǎo)致對藥物的習(xí)慣性,新生兒出生后會出現(xiàn)戒斷癥狀。如果在出生前或出生時立即服用鹽酸曲馬多,不會影響子宮的收縮功能,可能會導(dǎo)致新生兒呼吸頻率的變化,但不具有臨床相關(guān)性。如在哺乳期使用,乳汁中鹽酸曲馬多的量為母體血液含量的0.1%,單次給藥不需終止哺乳。 - 【注意事項】1.長期使用本品,應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成,療程不應(yīng)超過治療所需,并不適合用作替代治療藥物。
2.即使按照推薦劑量服用,本品也會有可能影響病人的駕駛或機械操作的反應(yīng)能力。
3.如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用,可能會出現(xiàn)呼吸抑制。
4.肝腎功能受損的病人,因其半衰期延長,用藥間隔要適當(dāng)延長。
5.心臟疾患酌情慎用。 - 【藥理毒理】過量的典型癥狀:意識障礙、昏迷、驚厥、低血壓、心動過速、瞳孔擴大或縮小、呼吸抑制甚至呼吸驟停。
解救措施:上述癥狀可以通過使用阿片受體拮抗劑(如:納洛酮)得以消除,因其作用時間較鹽酸曲馬多短,應(yīng)注意小量多次給藥。另外,可進一步采取措施,如:氣管插管、人工呼吸等。發(fā)生驚厥時,可考慮給苯二氮卓類藥。同時要注意采取防止熱量散失的措施。如出現(xiàn)曲馬多中毒反應(yīng),可考慮洗胃。 - 【貯藏】遮光,密封,在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】暫定24個月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分是鹽酸曲馬多
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