- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸特比萘芬片
商品名稱：蘭美抒
英文名稱：Terbinafine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuantebinaifen Pian - 【成份】本品主要成分是鹽酸特比萘芬
- 【性狀】本品為白色片劑。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于：1.由毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)癬菌和紫色毛癬菌等）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。
2.各種癬?。w癬、股癬、手足癬和頭癬等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）引起的皮膚酵母菌感染。
3.由發(fā)霉菌引起的甲癬（甲真菌感染）。
【劑量和用法】 口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下：
皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）間型和跖型]：2～6周；體癬、股癬：2～4周；皮膚念珠菌?。?～4周。在真菌學(xué)治愈幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥消失。
頭發(fā)和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數(shù)發(fā)生于兒童。
甲癬：絕大多數(shù)患者的療程為6周～3個(gè)月。其中的年青患者因甲生長正常而能縮短療程，故除姆指（趾）甲外，小于3個(gè)月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個(gè)月。某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個(gè)月或更長的時(shí)間。在第一周治療中見到甲生長緩慢大患者，其療程可能需超過3個(gè)月。在真菌學(xué)治愈和停止治療后幾個(gè)月，可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)至甲板外觀完全正常，這是因?yàn)榻】档募捉M織生長需要時(shí)間。 - 【規(guī)格】0.25g（以特比萘芬計(jì)）。
- 【不良反應(yīng)】本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性的。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹等）。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥）曾見報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全。雖然，是否由本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道，極個(gè)別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多。
- 【禁忌】對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1. 肝或腎功能不全（肝酐清除率<50ml/分，血清肌酐>300u mol/L）者，特比萘芬劑量應(yīng)減少50%（見“不良反應(yīng)”）。本品應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。
2. 妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示，本品對(duì)胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。
3. 相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物（如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品，因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外，肝藥酶誘導(dǎo)藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需用以上藥物，則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。
4．口服本品對(duì)花斑癬無效。 - 【藥理毒理】鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑制真菌的麥角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜形成過程中麥角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。
- 【貯藏】密封在陰涼干燥處保存。
- 【包裝】氣泡眼7片/盒，14片/盒。
- 【有效期】暫定36個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分是鹽酸特比萘芬
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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