位置:首頁 > 化學(xué)藥 > 重組人胰島素注射液

重組人胰島素注射液

重組人胰島素注射液

重組人胰島素注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:重組人胰島素注射液
    商品名稱:甘舒霖
    英文名稱:Recombinant Human Insulin Injection
    漢語拼音:Chongzu Ren Yidaosu Zhusheye
  • 【成份】主要組成成份:重組人胰島素
  • 【性狀】本品為無色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    I型或II糖尿病
  • 【規(guī)格】10ml:400單位
  • 【用法用量】胰島素的使用應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的指示選擇適當(dāng)劑型、劑量和注射時(shí)間。本品通常用皮下注射的方式給藥,也可采用肌肉注射或靜脈注射的方式給藥。
    1.本品為無菌水溶液,一般于餐前15分鐘皮下注射,具體時(shí)間由醫(yī)生根據(jù)患者病情決定。
    2.準(zhǔn)備胰島素的方法: 首先洗凈雙手,輕輕搖動或轉(zhuǎn)動藥瓶使藥液混合均勻,而且仔細(xì)檢查所取胰島素的外觀正常后,去掉塑料保護(hù)帽,露出橡膠瓶塞,用75%酒精擦瓶塞,若使用一種類型的胰島素,將注射器吸入相當(dāng)于胰島素劑量的空氣,將針頭插入瓶塞,注入管中的空氣,將注射器和藥瓶倒置,用一手緊握并輕輕搖動,確定注射針頭的頂部在液面之下后用另一手將推進(jìn)器往后拉,抽取正確的藥量,抽出針頭前,檢查針管中有無氣泡,如有氣泡可將針管垂直,用手指輕彈針管外壁,使氣泡排出,再抽取正確劑量的胰島素,抽出針頭,注意切勿使針頭接觸任何物品,以防污染。 如需與低精蛋白重組人胰島素注射液混合使用時(shí),應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。在抽取低精蛋白重組人胰島素之前,應(yīng)將藥瓶放置于雙手掌心輕輕滾轉(zhuǎn),直至該胰島素呈均勻混懸液,用注射器抽取所需低精蛋白重組人胰島素等量的空氣,并將該空氣注入低精蛋白重組人胰島素瓶內(nèi),然后將針頭拔出。再用注射器抽取所需注射常規(guī)重組人胰島素等量的空氣,并將該空氣注入常規(guī)重組人胰島素藥瓶內(nèi),然后將藥瓶及注射器倒轉(zhuǎn),抽取正確劑量的常規(guī)重組人胰島素,將注射器內(nèi)的氣泡排出,并檢查劑量是否正確。再將針頭插入低精蛋白重組人胰島素的藥瓶內(nèi),抽取指定劑量的胰島素,將氣泡排出,并檢查劑量是否正確。每次注射應(yīng)依照如此順序抽取胰島素,并立即注射該混合物。
    3.注射部位的選擇: 選擇皮膚較松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要輪流交替,兩周內(nèi)同一部位不能連續(xù)注射兩次,每次注射部位應(yīng)與上次注射部位間隔1厘米左右。
    4.注射方法: 選好注射部位后,用酒精棉球消毒皮膚,1~2分鐘揮發(fā)后,用手捏起或按平以固定注射部位的皮膚,將注射器針頭與皮膚形成約45度角,刺入皮膚,注射胰島素。抽出針頭后用消毒棉球輕壓注射部位數(shù)秒鐘,但不要按摩注射部位,以免損傷皮下組織和造成胰島素滲出。
    使用劑量:因每位患者的具體情況不同,使用胰島素的劑型、劑量、注射時(shí)間也不同,另外胰島素的用量也受食物、從事的工作或運(yùn)動量的影響,所以必須在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。患有惡心、嘔吐等疾病時(shí)或在運(yùn)動中或運(yùn)動后、準(zhǔn)備旅行時(shí),都必須與醫(yī)生聯(lián)系,討論調(diào)整胰島素的劑量和用法。
  • 【不良反應(yīng)】文獻(xiàn)報(bào)道偶有注射局部紅腫、瘙癢等過敏反應(yīng)及局部皮下脂質(zhì)增生。全身過敏反應(yīng)(全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)懲病例可危及生命)罕有報(bào)道。1.脂質(zhì)營養(yǎng)不良:皮下注射胰島素很少引起脂質(zhì)萎縮或脂質(zhì)增生。如發(fā)生上述情況,必須告知醫(yī)生,改變注射技巧可能對此有所改善。2.胰島素過敏:①局部過敏反應(yīng)?;颊吲加凶⑸洳课患t腫、瘙癢現(xiàn)象稱為局部過敏,通常在幾天或幾周內(nèi)消失,某些情況下,也可能由其他原因引起而與注射胰島素?zé)o關(guān)。如皮膚消毒劑的刺激、注射技術(shù)不佳等,如有局部反應(yīng)發(fā)生,立即告知醫(yī)生。②全身過敏反應(yīng)。這種機(jī)會發(fā)生較少,一旦發(fā)生則病情嚴(yán)重,是對胰島素的全身過敏,癥狀包括:全身皮疹、呼吸短促、氣喘、血壓下降、脈搏加快、多汗、嚴(yán)重病例可危及生命。
  • 【禁忌】低血糖 有胰島素過敏史者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.糖尿病病人應(yīng)定期檢查血糖或尿糖,如果血糖檢查持續(xù)高于或低于正常值或尿糖持續(xù)陽性,表示糖尿病未得到適當(dāng)控制,必須通知醫(yī)生。經(jīng)常保持足夠的胰島素、注射器和針頭,經(jīng)常攜帶糖尿病病人識別證件,以確保離家發(fā)生并發(fā)癥時(shí)能得到適當(dāng)?shù)闹委煛?
    2.胰島素應(yīng)用中的任何改變都必須小心,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。每次使用胰島素之前都應(yīng)仔細(xì)檢查胰島素的純度、效價(jià)、注冊商標(biāo)、類型、種屬(牛、豬、人)、生產(chǎn)方法(重組人胰島素、動物提純胰島素)是否是醫(yī)生所建議的,任何一項(xiàng)的改變都會導(dǎo)致劑量的改變。
    3.以往使用動物胰島素的病人在換用本品時(shí)必須在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。
    4.取藥時(shí)應(yīng)仔細(xì)檢查瓶蓋是否完好,并仔細(xì)查看瓶簽上的名稱、字母標(biāo)志,以確認(rèn)所取的藥品與醫(yī)生所開的處方一致。
    5.在抽取藥液前要先檢查瓶內(nèi)內(nèi)容物的外觀,常規(guī)重組人胰島素注射液應(yīng)為無色或幾乎無色的澄明溶液,如果出現(xiàn)輕度著色、云霧狀渾濁、懸浮的顆粒切勿使用,如果發(fā)現(xiàn)任何異?;蛐枰淖円葝u素劑量時(shí),必須立即向醫(yī)生咨詢。
    6.在混合使用兩種劑型的胰島素時(shí),必須在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行,注意不同廠家出品的注射器與針頭可能不相匹配。注意不要改變抽取胰島素的順序,不要任意更換醫(yī)生向您推薦的注射器和針頭的型號。
    7.胰島素應(yīng)2~8℃避光冷藏。最好于冰箱中保存,切勿冷凍或接近冰格,冰凍過的胰島素不可使用,一定不要使用超過有效期的胰島素,若所買的藥品保護(hù)蓋不嚴(yán),一定要退回藥房。
    8.一次性使用的注射器不得重復(fù)使用,針頭和注射器不得與他人共用,可重復(fù)使用的注射器用前必須經(jīng)過消毒(一般可用煮沸法消毒,外出旅行時(shí)用91%的異丙醇消毒比較方便)。
    9.甘舒霖R通常由皮下注射,在醫(yī)生指導(dǎo)下,可肌肉注射,只有可溶性人胰島素注射液可從靜脈注射,而且必須由醫(yī)務(wù)人員操作。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕可使糖尿病更不易控制,因此計(jì)劃懷孕及懷孕或哺乳期的育齡女患者都必須向醫(yī)生咨詢。
  • 【兒童用藥】兒童使用本藥時(shí)應(yīng)注意運(yùn)動量、飲食、以便于更好的控制血糖。使用時(shí)應(yīng)按醫(yī)生調(diào)節(jié)的劑量由家長或醫(yī)生進(jìn)行注射操作。
  • 【老年用藥】老年患者的各組織、器官結(jié)構(gòu)功能發(fā)生變化。生理生化儲備能力下降,調(diào)節(jié)機(jī)能和適應(yīng)能力下降,在使用本品時(shí)更需注意。1.腎上腺、垂體、甲狀腺等病變或肝腎疾病惡化等易造成低血糖。2.忘記或推遲進(jìn)餐易造成低血糖。3.必要時(shí)可由專人控制每次的劑量和注射操作。
  • 【藥物相互作用】口服避孕藥、腎上腺皮質(zhì)激素、甲狀腺激素替代治療等會引起血糖增高,同時(shí)應(yīng)用時(shí)應(yīng)增加胰島素的劑量。口服降糖藥、水楊酸制劑、磺胺類藥物和某些抗抑郁藥會引起血糖下降。同時(shí)應(yīng)用應(yīng)減少胰島素的劑量。避免飲用含酒精的飲料。
  • 【藥物過量】 在胰島素治療過程中,如果胰島素用量過多,可出現(xiàn)低血糖反應(yīng)。 輕至中度的低血糖癥狀可能會突然發(fā)生,常常有以下表現(xiàn): 虛汗 嗜睡 眩暈 失眠 心悸 焦慮 顫抖 視力模糊 饑餓 發(fā)音含糊 無力感 情緒低落 手、足、舌、唇部刺痛 易發(fā)怒 頭暈 行為異常 精力不集中 行為不穩(wěn)定 頭痛 人格改變 嚴(yán)重低血糖時(shí)癥狀如下: 定向障礙 癲癇 意識喪失 死亡 在發(fā)生低血糖時(shí)獲得及時(shí)處理是十分重要的。在有些情況,早期低血糖癥狀不易察覺。例如長期糖尿病患者,伴有神經(jīng)病變的糖尿病患者,使用β受體阻滯劑的糖尿病患者、更換胰島素制劑以及接受胰島素強(qiáng)化治療的病人(每日接受3次或3次以上胰島素注射的治療方式)。有少數(shù)患者在使用動物源性胰島素向人體胰島素轉(zhuǎn)換時(shí)會發(fā)生低血糖反應(yīng),這時(shí)早期的低血糖反應(yīng)不易察覺,且與以往的低血糖反應(yīng)不同,如果不能覺察早期低血糖癥狀,就無法避免較嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)。為了警惕低血糖癥狀發(fā)生,必須經(jīng)常監(jiān)測血糖濃度。 輕至中度的低血糖可以通過進(jìn)食或飲用含糖飲料來糾正。較嚴(yán)重的低血糖需要他人的幫助。這時(shí)病人可能意識喪失無法自行進(jìn)食,則需要注射升糖素,或在醫(yī)療條件允許的情況下靜脈注射葡萄糖。 患者必須學(xué)會識別自身的低血糖癥狀,如果不能肯定這些癥狀,則需通過密切監(jiān)測血糖來學(xué)會識別低血糖癥狀。如果經(jīng)常發(fā)生低血糖且癥狀不易察覺,必須就醫(yī),與醫(yī)生討論是否改變治療方案、飲食和運(yùn)動計(jì)劃以避免低血糖的發(fā)生。
  • 【藥理毒理】本品為利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)的人胰島素,與天然胰島素有相同的結(jié)構(gòu)和功能??烧{(diào)節(jié)糖代謝,促進(jìn)肝臟、骨骼和脂肪組織對葡萄糖的攝取和利用,促進(jìn)葡萄糖轉(zhuǎn)變?yōu)樘窃A存于肌肉和肝臟內(nèi),并抑制糖原異生,從而降低血糖。
  • 【藥代動力學(xué)】本品皮下注射因個(gè)體差異,藥物的起效和持續(xù)時(shí)間差異較大,一般注射后30分鐘起效,1~3小時(shí)達(dá)高峰,持續(xù)的4~8小時(shí)。
  • 【貯藏】密閉,在冷處保存,避免冰凍。
  • 【包裝】1支/小盒 包裝材料:管制抗生素玻璃瓶 丁基膠塞
  • 【有效期】24 個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

重組人胰島素注射液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

重組人胰島素注射液同類別藥品