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福辛普列鈉片

福辛普列鈉片使用說(shuō)明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:福辛普列鈉片
    英文名稱:Sodium Fosinopril Tablets
    漢語(yǔ)拼音:Fuxinpuliena Pian
  • 【成份】本品主要成份為:福辛普列鈉
  • 【適應(yīng)癥】
    用于治療高血壓或心力衰竭,可單獨(dú)應(yīng)用或與其它藥物(如利尿藥)合用。
  • 【用法用量】給藥劑量須遵循個(gè)體化原則,按療效調(diào)整。心力衰竭病人已用強(qiáng)心苷和利尿劑,有水、鈉缺失者,開(kāi)始用本品時(shí)應(yīng)采用小劑量。
  • 【不良反應(yīng)】1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)轭^痛和咳嗽。2.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有:癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺(jué)異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。神經(jīng)管性水腫罕見(jiàn),如出現(xiàn)即應(yīng)停藥。3.尚未發(fā)現(xiàn)本品有致突變和致癌作用。
  • 【禁忌】1.對(duì)本品或其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者忌用本品。2.孤立腎、移植腎、雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者忌用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.下列情況慎用本品:(1)自身免疫性疾病(如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡):此時(shí)發(fā)生白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。(2)骨髓抑制。(3)腦或冠狀動(dòng)脈供血不足,可因血壓降低而加重缺血。(4)血鉀過(guò)高。(5)腎功能障礙:使血鉀升高,白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少,并使本品潴留。(6)肝功能障礙:使本品在肝內(nèi)的代謝減低。(7)嚴(yán)格飲食限制鈉鹽或進(jìn)行透析治療者,首劑應(yīng)用本品可能發(fā)生突然而嚴(yán)重的低血壓。2.對(duì)診斷的干擾:用本品時(shí)可有如下情況(1)血尿素氮、肌酐濃度增高,常為暫時(shí)性,在有腎病或嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降時(shí)易出現(xiàn)。(2)偶有血清肝臟酶增高。(3)血鉀輕度增高,尤其在有腎功能障礙者。3.用本品期間隨訪檢查:(1)對(duì)有腎功能障礙或有白細(xì)胞缺乏的病人,最初3個(gè)月內(nèi)每2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)1次,此后定期檢查。(2)尿蛋白檢查,每月1次。4.本品的降壓作用在立位與臥位相同。5.對(duì)原用利尿藥治療者,開(kāi)始用本品前停用利尿藥2~3天,但嚴(yán)重或惡性高血壓例外,此時(shí)用本品小劑量,在觀察下小心增加劑量。6.用藥期間發(fā)生血管性水腫時(shí)應(yīng)停藥,并皮下注射腎上腺素,靜脈注射氫化可的松。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過(guò)胎盤,在妊娠中、晚期應(yīng)用可致胎兒損害,甚至死亡,故不宜在此時(shí)應(yīng)用。2.福辛普利拉可分布入乳汁,但尚未發(fā)生問(wèn)題。
  • 【兒童用藥】對(duì)小兒用藥的研究不充分。在新生兒和嬰兒,會(huì)有引起少尿和神經(jīng)異常的危險(xiǎn),可能與本品引起血壓降低后腎與腦缺血有關(guān)。
  • 【老年用藥】老年患者不需減量。
  • 【藥物相互作用】1.與利尿藥同用時(shí)降壓作用增大,可能引起嚴(yán)重低血壓,故原用利尿藥者應(yīng)停藥或減量,本品開(kāi)始用小劑量,逐漸調(diào)整劑量。2.與其它擴(kuò)血管藥同用可能致低血壓,如打算合用,應(yīng)從小劑量開(kāi)始。3.與潴鉀利尿藥如螺內(nèi)酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過(guò)高。4.非甾體類抗炎止痛藥(尤其是吲哚美辛)可抑制腎前列腺素合成并引起水、鈉潴留,與本品同用時(shí)可使本品的降壓作用減弱。5.與其它降壓藥同用時(shí)降壓作用加強(qiáng),其中與引起腎素釋出或影響交感活性的藥物呈較大的相加作用,與β-受體阻滯藥呈較小的相加作用。
  • 【藥物過(guò)量】用本品過(guò)量時(shí),可通過(guò)擴(kuò)容來(lái)糾正低血壓。
  • 【藥理毒理】本品在肝內(nèi)水解為福辛普利拉,福辛普利拉是一種競(jìng)爭(zhēng)性的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,使血管緊張素Ⅰ不能轉(zhuǎn)換為血管緊張素Ⅱ,結(jié)果使血管阻力降低,醛固酮分泌減少,血漿腎素活性增高。福辛普利拉還抑制緩激肽的降解,也使血管阻力降低。本品擴(kuò)張動(dòng)脈與靜脈,降低周圍血管阻力或后負(fù)荷,減低肺毛細(xì)血管楔壓或前負(fù)荷,也降低血管阻力,從而改善心排血量。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后約吸收36%,食物可影響其吸收的速度,但不影響其吸收量。本品吸收后75%在肝和胃腸道黏膜處水解生成活性代謝產(chǎn)物福辛普利拉,其抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的作用比本品強(qiáng)??诜酒穯蝿┖?小時(shí)內(nèi)起作用,2~4小時(shí)達(dá)峰作用,作用維持約24小時(shí)。本品44%~50%經(jīng)腎清除,46%~50%經(jīng)肝清除后從腸道排泄;血液透析時(shí)和腹膜透析時(shí)本品的清除量分別為尿素清除的2%和7%。
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