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酮康唑片

酮康唑片

酮康唑片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:酮康唑片
    英文名稱:Ketoconazole Tablets
  • 【成份】酮康唑
  • 【性狀】白色片
  • 【適應(yīng)癥】
    1.全身真菌感染,如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。
    2.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指(趾)的感染(皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等),當(dāng)局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時,可用本藥治療。
    3.
  • 【規(guī)格】0.2g
  • 【用法用量】應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
    成人:
    1.深部真菌感染:口服,一次1片(0.2g),一日1-2次。
    2.皮膚感染:口服,一次1片(0.2g),一日1次,與飯同服。必要時,可增至一日1次,一次2片(0.4g),或一日2次,一次1片(0.2g)。
    3.陰道念珠菌?。嚎诜?,一次2片(0.4g),一日1次,與飯同服。
    兒童:
    1.深部真菌感染:口服,一日每公斤體重4~8mg。
    2.皮膚感染:體重小于15公斤的兒童:一次20mg,一日3次;
    體重15~30公斤的兒童:一次1/2片,一日1次,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】可見胃腸道不適,惡心,頭痛,頭暈,少數(shù)病人可發(fā)生肝損害等不良反應(yīng),偶見藥疹及發(fā)癢等過敏反應(yīng),治療劑量超過推薦的一日0.2g或0.4g時,在極少數(shù)情況下可能會出現(xiàn)可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。
    按一日1次,一次0.2g的劑量服用時,偶有脫發(fā)報導(dǎo),也可能出現(xiàn)血漿睪酮
  • 【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。大鼠實驗中,本品在80mg/Kg劑量時可引起胎仔并趾,對孕婦尚無研究資料,孕婦忌用。
  • 【注意事項】服用本品的病人,特別是50歲以上的婦女和有肝病病史,對藥物耐受性差,曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害藥物的患者,應(yīng)注意肝損害反應(yīng),如異常疲勞感,尿色深黃,糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。
    需服用本品兩周以上的患者,治療前應(yīng)先做肝功檢查,治療期間每間隔二周必須進(jìn)行肝功復(fù)查,如出現(xiàn)上述肝損害反應(yīng)癥狀應(yīng)立即做肝功檢查,確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。
    用灰黃霉素治療的病人,開始用本品前最好停藥一個月。
    本品應(yīng)與飯同時服用。由于吸收依賴于足夠的胃液分泌,因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物(如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等)同時服用。如需同時服用這類藥,應(yīng)至少間隔兩小時以上分別服用。
    對每日服用0.4g以上(含0.4g)劑量的健康受試者,發(fā)現(xiàn)此藥會降低可的松對促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng),因此對腎上腺功能不全的病人,以及對于長時間應(yīng)激(如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等)狀態(tài)的病人,都應(yīng)監(jiān)測他們的腎上腺功能。
    利福平與酮康唑同時服用時,前者會降低后者的血藥濃度,增加肝臟毒性,因此兩藥不應(yīng)同時服用。
    環(huán)孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當(dāng)兩藥同時服用時,應(yīng)對環(huán)孢菌素A的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測。
    本品有與抗凝劑相互作用的報道,但對健康受試者的研究未能證實,同時服用應(yīng)定期監(jiān)測。
    對酒精極少發(fā)生戒酒樣作用。
    本品可能從母乳中排出,因此哺乳婦女應(yīng)停止哺乳。
  • 【藥理毒理】酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物,對皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕?、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感,但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類化合物的組成。
    動物長期毒性實驗表明,本品可使堿性磷酸酶明顯上升,肝細(xì)胞變性。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】暫定60個月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】酮康唑
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

酮康唑片批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

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