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鹽酸卡替洛爾滴眼液

鹽酸卡替洛爾滴眼液

鹽酸卡替洛爾滴眼液使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸卡替洛爾滴眼液
    英文名稱:Carteolol hydrochlorlde Eye Drops
  • 【成份】鹽酸卡替洛爾
  • 【性狀】本品為無(wú)色的澄明溶液。
  • 【適應(yīng)癥】
    對(duì)原發(fā)性開(kāi)角型青光眼具有良好的降低眼內(nèi)壓療效。對(duì)于某些繼發(fā)性青光眼,高眼壓癥,手術(shù)后未完全控制的閉角型青光眼以及其他藥物及手術(shù)無(wú)效的青光眼,加用本品滴眼可進(jìn)一步增強(qiáng)降眼壓效果。
  • 【規(guī)格】(1)5ml:50mg;(2)5ml:100mg。
  • 【用法用量】滴眼,一日2次,一次1滴。滴于結(jié)膜囊內(nèi),滴后用手指壓迫內(nèi)毗角淚囊部3~5分鐘。
  • 【不良反應(yīng)】1.1/4的患者出現(xiàn)暫時(shí)性眼燒灼、眼刺痛及流淚、結(jié)膜充血水腫。2.一些患者出現(xiàn)下列不良反應(yīng):視物模糊、畏光、上瞼下垂、結(jié)膜炎、角膜著色及中度角膜麻醉。3.長(zhǎng)期連續(xù)用于無(wú)晶體眼或有眼底疾患者時(shí),偶在眼底黃斑部出現(xiàn)浮腫、混濁,故需定期測(cè)定視力,進(jìn)行眼底檢查。4.一些患者出現(xiàn)心率減慢及血壓下降。5.偶見(jiàn)下列不良反應(yīng):心率失常、心悸、呼吸困難、無(wú)力、頭痛、頭暈、失眠、鼻竇炎。6.應(yīng)用本品還有以下非常罕見(jiàn)不良反應(yīng):(1)全身癥狀:頭痛。(2)心血管系統(tǒng):心率失常,暈厥,心傳導(dǎo)阻滯,腦血管意外,腦缺血,心衰,心悸。(3)消化系統(tǒng):惡心。(4)神經(jīng)系統(tǒng):抑郁。(5)皮膚:過(guò)敏反應(yīng),包括局部和全身疹,脫發(fā)。(6)呼吸系統(tǒng):支氣管痙攣,呼吸衰竭。(7)內(nèi)分泌系統(tǒng):掩蓋糖尿病患者應(yīng)用胰島素或降糖藥后的低血糖癥狀。
  • 【禁忌】1.支氣管哮喘者或有支氣管哮喘史者,嚴(yán)重慢性阻塞性肺部疾病。2.竇性心動(dòng)過(guò)緩,Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,明顯心衰,心源性休克。3.對(duì)本品過(guò)敏者。
  • 【注意事項(xiàng)】1.本品慎用于已知是全身β-腎上腺能阻斷劑禁忌癥的患者,包括異常心動(dòng)過(guò)緩,I度以上房室傳導(dǎo)阻滯。2.對(duì)有明顯心臟疾病患者應(yīng)用本品應(yīng)監(jiān)測(cè)脈搏。3.本品慎用于對(duì)其他β-腎上腺能阻斷劑過(guò)敏者。4.已有肺功能低下的患者慎用。5.本品慎用于自發(fā)性低血糖患者及接受胰島素或降糖藥治療的患者,因β受體阻滯劑可掩蓋低血糖癥狀。6.本品不易單獨(dú)用于治療閉角型青光眼。7.與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí),請(qǐng)間隔10分鐘以上。8.本品含氯化苯烷銨戴軟性角膜接觸鏡者不宜使用。9.定期復(fù)查眼壓,根據(jù)眼壓變化調(diào)整用藥方案。10.用前應(yīng)搖勻,避免容器尖端接觸眼睛,防止滴眼液污染。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)于孕婦的安全性尚未確立,孕婦應(yīng)慎用。尚不清楚本品是否通過(guò)乳汁分泌,已知同類藥物馬來(lái)酸噻嗎洛爾滴眼液滴眼后可在哺乳期婦女乳汁中測(cè)到,且對(duì)授乳嬰兒具有多種潛在不良反應(yīng),所以哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊,在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
  • 【兒童用藥】本品對(duì)于兒童的安全性和療效尚未確立,請(qǐng)慎用。
  • 【藥物相互作用】1.與腎上腺素合用可引起瞳孔擴(kuò)大。2.正在服用兒茶酚胺耗竭藥(如利血平)者,使用本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密觀察,因可引起低血壓和明顯的心動(dòng)過(guò)緩。3.不主張兩種局部β受體阻斷劑同時(shí)應(yīng)用,對(duì)正在應(yīng)用β受體阻斷劑口服治療的患者應(yīng)慎用本品。4.本品與鈣通道拮抗劑合用應(yīng)慎重,因可引起房室傳導(dǎo)阻滯,左心室衰竭及低血壓。對(duì)心功能受損的患者,應(yīng)避免兩種藥合并使用。5.本品與洋地黃類和鈣通道拮抗劑合用可進(jìn)一步延長(zhǎng)房室傳導(dǎo)時(shí)間。6.酚噻嗪類藥物可增加β受體阻斷劑的降血壓作用,因可使相互的代謝途徑受到抑制。
  • 【藥理毒理】藥理作用:1.鹽酸卡替洛爾為非選擇性β-腎上腺受體阻斷劑,對(duì)β1和β2受體均有阻斷作用。鹽酸卡替洛爾具有極小或不具有局麻作用。2.卡替洛爾與其他β受體阻斷劑的主要區(qū)別在于它具有內(nèi)在擬交感活性。3.本品為,對(duì)高眼壓和正常眼壓患者均有降眼壓作用,可使眼壓下降22~25%。4.卡替洛爾的主要代謝產(chǎn)物8-羥基-卡替洛爾是一種眼部β受體阻斷劑,也有降眼壓作用,它可能與卡替洛爾降眼壓作用持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)有關(guān)。5.本品的降眼壓機(jī)制主要是減少房水生成,本品對(duì)房水經(jīng)葡萄膜鞏膜外流、房水流出易度及鞏膜上靜脈壓無(wú)影響。非臨床毒理研究:致癌性:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示對(duì)大鼠和小鼠大量口服鹽酸卡替洛爾連續(xù)2年不產(chǎn)生致癌毒性。致突變性:體內(nèi)外動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未顯示鹽酸卡替洛爾有致突變活性。生殖毒性:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示大劑量口服鹽酸卡替洛爾,對(duì)雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均無(wú)影響。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)家兔單眼滴2%14C鹽酸卡替洛爾0.01ml,滴藥眼房水中的放射活性在滴藥后1小時(shí)達(dá)峰值,其大部分為原型。滴藥后0.5~1小時(shí),藥物向其他眼組織中的轉(zhuǎn)移達(dá)峰值,此后迅速消失,未發(fā)現(xiàn)在眼組織內(nèi)的積蓄性。滴藥后1小時(shí),滴藥眼房水、血漿及對(duì)側(cè)眼房水中的放射活性比值為200:5:1。對(duì)健康人雙眼各滴2%本品1滴,滴藥后24小時(shí),滴入量的16%經(jīng)尿排出,該時(shí)的尿中排泄半衰期為5小時(shí),此外,滴眼后爆破的血藥濃度在定量界限(5ng/ml)以下。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【包裝】5ml,聚乙烯塑料眼藥瓶。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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