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硫酸慶大霉素腸溶片

硫酸慶大霉素腸溶片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:硫酸慶大霉素腸溶片
    英文名稱:Gentamycin Sulfate Enteric-coated Tablets
    漢語拼音:Liusuan Qingdameisu Changrong Pian
  • 【成份】本品主要成份為硫酸慶大霉素。
  • 【性狀】本品為腸溶衣片,除去腸溶衣后顯白色或類白色。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于細(xì)菌性痢疾或其他細(xì)菌性腸道感染,亦可用于結(jié)腸手術(shù)前準(zhǔn)備。
  • 【規(guī)格】4萬單位
  • 【用法用量】口服。成人,一日240~640mg(6~16片),分4次服用;兒童,按體重一日5~10mg/kg,分4次服用。
  • 【不良反應(yīng)】少數(shù)病人服后可有食欲減退、惡心、腹瀉等。
  • 【禁忌】對(duì)本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.敏感菌所致的全身性感染應(yīng)注射治療。
    2.下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第八對(duì)腦神經(jīng)損害,重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害及潰瘍性結(jié)腸炎患者。
    3.交叉過敏,對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者,可能對(duì)本品過敏。
    4.長期口服本品的慢性腸道感染的患者仍應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性癥狀的可能。
    5.在用藥過程中仍宜定期檢查尿常規(guī)和腎功能以防止出現(xiàn)腎毒性,并進(jìn)行聽力檢查或聽電圖測(cè)定。
    6.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。
  • 【兒童用藥】尚未見實(shí)驗(yàn)證明資料。
  • 【老年用藥】老年患者的腎功能有一定程度的生理性減退,即使腎功能測(cè)定值在正常范圍內(nèi),仍應(yīng)采用較小治療量。
  • 【藥物相互作用】1.本品與β-內(nèi)酰胺類合用時(shí),多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。
    2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。
    3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
    4.與多黏菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
    5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
  • 【藥物過量】本品無特異性對(duì)抗劑,藥物過量時(shí)主要是對(duì)癥治療和支持療法,如洗胃、用催吐劑及補(bǔ)液等。
  • 【藥理毒理】本品為氨基糖苷類抗生素。對(duì)各種革蘭陰性細(xì)菌及革蘭陽性細(xì)菌都有良好抗菌作用,對(duì)各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對(duì)本品中度敏感。對(duì)布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對(duì)本品多數(shù)耐藥。對(duì)鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對(duì)本品大多耐藥。
    本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來革蘭陰性桿菌對(duì)慶大霉素耐藥株顯著增多。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后很少吸收,在腸道中能達(dá)高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí),本品的口服吸收量可有增加。
  • 【貯藏】密封,在涼暗干燥處(避光并不超過20℃)保存。
  • 【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝;每瓶100片。
  • 【有效期】暫定 24 個(gè)月
  • 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001(HD-1398)-2003
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