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納米炭混懸注射液

納米炭混懸注射液

納米炭混懸注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:納米炭混懸注射液
    商品名稱:卡納琳
    英文名稱:Carbon Nanoparticles Suspension Injection
    漢語(yǔ)拼音:Namitan Hunxuan Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為:納米炭,其化學(xué)名為:碳。
  • 【性狀】本品為黑色混懸液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤。
  • 【規(guī)格】1ml:50mg
  • 【用法用量】手術(shù)中使用。在暴露術(shù)野后,取本品1ml(50mg),用皮試針頭在腫瘤周緣分4~6點(diǎn)漿膜下注射,每個(gè)點(diǎn)注射0.1~0.3ml,緩慢推注,約3分鐘推完。
  • 【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)罕見,偶有注射后低熱,一般能耐受,不需特殊處理。
  • 【禁忌】對(duì)本品任何成份過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1、為防止?jié)B漏,針頭應(yīng)在組織中潛行一段距離后再緩慢推注,抽出針頭時(shí)用紗布輕壓注射點(diǎn)。
    2、禁止直接注入血管。
    3、注射時(shí)應(yīng)緩慢,量不宜過多,且不與其它藥混合使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
  • 【兒童用藥】尚不明確。
  • 【老年用藥】無特殊限制。
  • 【藥物相互作用】本品為活性炭顆粒,與藥物同時(shí)混合使用時(shí),將改變藥物在體內(nèi)的分布和釋放特征。但是,因?yàn)楸酒窞榫植坑盟?,并隨手術(shù)清除,不進(jìn)入血循環(huán),故對(duì)非與之同時(shí)混合使用的藥物的吸收和代謝不產(chǎn)生影響。
  • 【藥物過量】尚無相關(guān)研究。
  • 【藥理毒理】本品為淋巴示蹤劑,具有淋巴系統(tǒng)趨向性,注射到惡性腫瘤周緣組織中,被巨噬細(xì)胞吞噬,迅速進(jìn)入淋巴管,聚集滯留到淋巴結(jié),使淋巴結(jié)染成黑色,實(shí)現(xiàn)腫瘤區(qū)域引流淋巴結(jié)的活體染色。本品用于手術(shù)中胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤,利于手術(shù)中肉眼辨認(rèn)和清除區(qū)域引流淋巴結(jié),從而減少組織損傷、縮短手術(shù)時(shí)間、增加淋巴結(jié)的清除數(shù)量,達(dá)到徹底清掃淋巴的目的,減少惡性腫瘤復(fù)發(fā)的機(jī)率。 本制劑為經(jīng)炭黑處理精制而得,而炭黑致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性,對(duì)接觸炭黑的人群長(zhǎng)期觀察也無致癌性。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】尚無相關(guān)資料。本品注射到惡性腫瘤周緣組織內(nèi)后,很快到達(dá)腫瘤的區(qū)域引流淋巴結(jié),并隨腫瘤切除和淋巴結(jié)清掃而消除。本品使用后不進(jìn)入血循環(huán),也無可行的檢測(cè)手段,故無法了解其全部藥代動(dòng)力學(xué)特征。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)告,進(jìn)入體內(nèi)的少量微小炭顆粒被巨噬細(xì)胞捕獲后,在數(shù)月內(nèi)最終通過肺和腸道排泄而消除。
  • 【貯藏】密封保存。
  • 【包裝】1支/盒
  • 【有效期】24 個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

納米炭混懸注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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