吡拉西坦氯化鈉注射液
吡拉西坦氯化鈉注射液使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦氯化鈉注射液
漢語拼音：Bila xitan Luhua na Zhusheye - 【成份】本品主要成份為吡拉西坦，其化學名稱為：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
- 【性狀】本品為無色澄明溶液。
- 【適應癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能 障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。
- 【用法用量】靜脈滴注：每次4~8g，一日1次。
- 【不良反應】1. 中樞神經系統(tǒng)不良反應包括神經質興奮、易激惹、活動過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙（失眠、嗜睡）和 抑郁等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關。停藥后以上癥狀消失。
2．消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等，癥狀的輕重與用 藥劑量直接相關。
3．偶見輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度移氨酶升高，但與藥物劑量無關。
4. 偶見皮疹
- 【禁忌】1. 錐體外系疾病、Huntington 舞蹈癥者禁用，以免加重癥狀。
2. 孕婦禁用。
3. 新生兒禁用。
4. 重度肝、腎功能障礙的病人禁用。
5， 對本品成分過敏者禁用。 - 【注意事項】1，輕中度肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
2，使用本品前請仔細檢查，如有溶液混濁、封 口松動、瓶身裂紋者，請勿使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用；本品是否通過哺乳孕期婦女的乳汁排出尚不清楚，故哺孕乳期婦女 應禁用。
- 【兒童用藥】早產兒和新生兒禁用，兒童用量減半或遵醫(yī)囑。
- 【老年用藥】老年患者可能會出現(xiàn)生理功能下降，因此應慎用，如需使用，應注意酌情選擇合適的 劑量。
- 【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患 者中，同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
- 【藥物過量】本品無特殊解救藥，一旦過量，應按照藥物過量治療的一般原則進行處理，并給予對癥支持治療。
- 【藥理毒理】1、藥理作用
本品為腦代謝改善藥，屬于г-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷 似的作用。能促進腦內ATP的生成，可促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作 用?？梢詫褂晌锢硪蛩亍⒒瘜W因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用?？梢栽?強記憶，提高學習能力。
2、毒理研究
動物實驗的急性毒理試驗表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50 為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發(fā)現(xiàn)對大鼠、狗的生長發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝 、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。 - 【藥代動力學】據文獻報道，吡拉西坦進入體內后，半衰期約為5～6小時，血漿蛋白結合率30％，分布于機體的大 部分組織和器官，并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高 ，易通過胎盤屏障。體分布容量為0.6L/kg，腎臟清除速度為86ml/分鐘。吡拉西坦在體內基本不發(fā)生降 解或生物轉化，主要以原形藥物從尿中排出，只有極少量排出量（2%）從糞便中排出。
- 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【有效期】24個月
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
吡拉西坦氯化鈉注射液批準文號及生產廠家
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