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高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液

高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液

高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液
    英文名稱:Hypertonic Sodium Chloride Hydroxyethyl Starch 40 Injection
    漢語拼音:Gaoshen Lühuana Qiangyijidianfen 40 Zhusheye
  • 【成份】本品為復(fù)方制劑,其成分為氯化鈉及羥乙基淀粉40。
  • 【性狀】本品為淡黃色或微黃色稍帶粘性的澄明液體;顯輕微乳光;味咸。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于失血性休克病人血容量的擴(kuò)充。
  • 【規(guī)格】250ml:10.5g氯化鈉與19g羥乙基淀粉40 500ml:21g氯化鈉與38g羥乙基淀粉40
  • 【用法用量】靜脈滴注。一次250~500ml,最大用量不超過750ml。
  • 【不良反應(yīng)】少數(shù)病人可發(fā)生過敏反應(yīng),如皮膚潮紅、紅斑及蕁麻疹等。
  • 【禁忌】下列情況禁用:
    1.對本品過敏者;
    2.有出血疾病或出血性疾病病史者(包括月經(jīng)期婦女);
    3.嚴(yán)重心臟病、高血壓、嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾病、嚴(yán)重肝腎功能不全、嚴(yán)重血液病。
  • 【注意事項】1.大出血的病人應(yīng)及時止血,否則在使用該品后由于血壓升高有可能發(fā)生繼發(fā)性大出血,反而降低搶救的成功率。因此如懷疑大出血未止住者應(yīng)慎用。
    2.用本品10分鐘左右大部分病人的收縮壓即可明顯升高,如在治療過程中血壓持續(xù)下降者,提示有大出血未止住或有多發(fā)傷存在的可能,應(yīng)及時手術(shù)或用其他方法止血。
    3.在治療過程中血壓逐步升高者,可繼續(xù)給入本品,如連續(xù)二次收縮壓達(dá)到100mmHg以上,即可停用本品。最大給藥量不超過750ml。
    4.使用本品可引起高血鈉及高血氯,一般在停藥24小時后可恢復(fù)。因此除了給藥的速度不可太快(每250ml應(yīng)在10~30分鐘給入,一般以15~25分鐘給入為佳)外、還應(yīng)及時停藥和控制給藥總量。在停用本品后應(yīng)給予含鈉量少的液體如林格氏液等,在停藥后應(yīng)反復(fù)檢查電解質(zhì),以便及時糾正電解質(zhì)紊亂。如發(fā)生高血鈉(>175mmol/L),可給予適量的利尿劑,以加速鈉的排出。
    5.少數(shù)病人可發(fā)生過敏,如皮膚潮紅、紅斑及蕁麻疹等。一旦發(fā)生過敏,立即停用本品改輸其他液體,并靜脈推注地塞米松5~10mg,或用氫化可的松100mg加入液體中靜滴。
    6.輸入本品后由于有擴(kuò)容作用,因此要注意凝血因子的變化,防止出血。
    7.肝、腎功能不全者慎用本品。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦(宮外孕破裂者除外)、月經(jīng)期婦女禁用本品。
  • 【兒童用藥】禁用本品。
  • 【老年用藥】遵醫(yī)囑。老年人心血管的調(diào)節(jié)功能比較差并常伴有其他疾病,因此應(yīng)慎用本品。
  • 【藥物相互作用】本品中切不可加入其他藥品。
  • 【藥物過量】使用本品過量有可能引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。 1.造成復(fù)蘇過度,引起血壓明顯升高,在高速高壓血流的沖擊下,容易發(fā)生血凝塊脫落,從而造成繼發(fā)性大出血。 2.過度復(fù)蘇又易引起病人受傷組織中的中小血管出血及創(chuàng)面滲血。 3.藥物過量會造成某些組織及細(xì)胞的過度脫水,除了影響他們的功能外,文獻(xiàn)報道有引起顱內(nèi)出血的可能。 4.藥物過量會造成血鈉的明顯升高。有文獻(xiàn)報道,對慢性低血鈉病人、慢性衰弱病人,如發(fā)生長時間的鈉離子超過175~180mmol/L,將發(fā)生橋腦脫髓鞘病變,甚至可能是致命的。
  • 【藥理毒理】藥理作用:本品為血容量擴(kuò)充藥,可擴(kuò)充失血性休克患者的血容量,升高患者血壓。 毒理研究 犬連續(xù)14天靜脈滴注本品,每日給藥劑量為12~40mg/Kg,主要毒性反應(yīng)表現(xiàn)為凝血時間和凝血酶原時間延長,血漿纖維蛋白、血紅蛋白、甘油三酯和白蛋白含量下降。中、高劑量組動物還出現(xiàn)排尿量增多,以及流涎、惡心、嘔吐等癥狀。
  • 【藥代動力學(xué)】無人體藥代動力學(xué)資料。
  • 【貯藏】陰涼避光處密閉保存。
  • 【包裝】玻璃瓶裝,塑蓋密封。
  • 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液國藥準(zhǔn)字H20070287100ml:氯化鈉4.2g與羥乙基淀粉40 7.6g上海長征富民金山制藥有限公司
高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液國藥準(zhǔn)字H20041554250ml:氯化鈉10.5g與羥乙基淀粉40 19g上海長征富民金山制藥有限公司

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