- 【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸土霉素膠囊
英文名稱:Oxytetracycline Hydrochloride Capsules
漢語拼音:YansuanTumeisuJiaonang - 【成份】本品含鹽酸土霉素按土霉素計算,應(yīng)為標示量的90.0%~110.0%。
- 【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物顯黃色。
- 【適應(yīng)癥】
1.本品可作為下列疾病的選取用藥物:
(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱;
(2)支原體屬感染;
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼;
(4)回歸熱;
(5)布魯菌;
(6)霍亂;
(7)兔熱??;
(8)鼠疫;
(9)軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原菌對本品敏感時,可作為選用藥物:對本品敏感的大腸埃希菌、產(chǎn)氣腸桿菌、洛菲不動桿菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌(僅限于呼吸道感染)和克雷伯菌屬(限于呼吸道和泌尿道感染)等革蘭陰性桿菌感染。本品不宜用于任何類型的葡萄球菌或溶血性鏈球菌感染。
3.本品可用于對青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染的患者。
4.可用于急性腸道阿米巴病和中、重度痤瘡患者作為輔助治療。 - 【規(guī)格】每粒重 0.25g 。
- 【不良反應(yīng)】1、 消化系統(tǒng):胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
2、 肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性,但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。
3、 過敏反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時有光敏現(xiàn)象。所以,應(yīng)建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
4、 血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
5、 中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。
6、 腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
7、 二重感染:長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
8、 本品可沉積在牙齒和骨骼中,致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒,并可致骨骼發(fā)育不良。
9、 應(yīng)用本品可使人體內(nèi)正常菌群減少,導(dǎo)致維生素B缺乏,真菌繁殖,出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎和舌炎等。 - 【禁忌】對四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
- 【注意事項】1、 交叉過敏反應(yīng):對一種四環(huán)素類藥物呈現(xiàn)過敏者可對本品呈現(xiàn)過敏。
2、 對診斷的干擾:
(1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結(jié)果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測定值升高。
3、 長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4、 口服本品時,應(yīng)飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5、 本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐后2小時服用,避免食物對吸收的影響。
6、 下列情況存在時須慎用或避免應(yīng)用:
(1)由于本品可致肝損害,因此原有肝病者不宜用此類藥物。
(2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥,已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物,如確有指征應(yīng)用時須慎重考慮,并調(diào)整劑量。
7、 治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。 - 【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
- 【執(zhí)行標準】WS-10001-(HD-1241)-2002
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系