- 【藥品名稱】
通用名稱：氯雷他定顆粒
商品名稱：華暢
英文名稱：Loratadine Granules
漢語拼音：Lüleitading KeLi - 【成份】本品主要成份及化學(xué)名稱：氯雷他定
化學(xué)名稱：4-（8-氯-5，6-二氯-11H-苯并[5，6]環(huán)庚基[1.2-b]吡啶-11 烯）-1-哌啶羧酸乙酯。 - 【性狀】本品為白色或類白色顆粒和粉末，味甜。
- 【適應(yīng)癥】
用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕及鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 - 【規(guī)格】每片重5mg。
- 【用法用量】用溫開水溶解后口服。成人：每天一次，每次 2 包（10mg）；2-12 歲兒童：體重>30kg，每天一次，每次 2 包（10mg）；體重≤30kg，每天一次，每次 1 包（5mg）；氯雷他定顆粒劑用于 1-2 歲兒童，每天一次，每次半包（2.5mg）。
- 【不良反應(yīng)】在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用，其發(fā)生率與安慰劑相似，嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報(bào)告很罕見。
- 【禁忌】對(duì)本品具有過敏反應(yīng)或特異體質(zhì)的病人禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1、精神運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)研究表明，本品與酒同時(shí)服用時(shí)不會(huì)產(chǎn)生藥力相加作用。
2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng)，因此在作皮試前約 48 小時(shí)應(yīng)停止使用氯雷他定。
3、本品對(duì)心臟功能無影響，但偶有心律失常報(bào)道，有心律失常病史者應(yīng)慎用；
4、對(duì)肝功能不全者，消除半衰期有所延長，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量。
5、2 歲以下兒童用藥請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 到目前為止，尚無妊娠期女性應(yīng)用氯雷他定的臨床資料；另外，氯雷他定可以從乳汁中分泌，并且組織胺對(duì)嬰兒的危險(xiǎn)性較大，特別是對(duì)新生兒和早產(chǎn)兒。所以妊娠期及哺乳期女性應(yīng)慎用本品。
- 【兒童用藥】 2 歲以下兒童應(yīng)用氯雷他定的有效性尚未確定。但 1-2 歲兒童應(yīng)用 2.5 毫克氯雷他定后的藥代動(dòng)力學(xué)特征與年齡較大的兒童及成人相似。
- 【老年用藥】60 歲以上的老年患者服用氯雷他定后，與年輕成人患者相比，在分布上沒有明顯差別。
- 【藥物相互作用】 臨床試驗(yàn)顯示，健康成人同時(shí)服用氯雷他定（10mg）、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物后，本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升，其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。
- 【藥物過量】 成人過量服用本品（40～180mg）后，會(huì)出現(xiàn)嗜睡、心動(dòng)過速和頭痛等癥狀，兒童服用過量本品（>10mg）有錐體外系跡象、心悸等癥狀。在以上情況下，可采取催吐、活性炭吸附等措施。
- 【藥理毒理】 氯雷他定為口服的長效三環(huán)類抗組胺藥，具有選擇性的抗外周 H1受體的作用。它作為第三代抗組胺藥，具有起效快，作用強(qiáng)的特點(diǎn)。用豚鼠研究表明，本品的作用時(shí)間為 18-24 小時(shí)，對(duì)中樞作用的研究表明，本品對(duì)小鼠、大鼠、狗和猴很少或沒有抑制作用或抗膽堿能作用。
動(dòng)物試驗(yàn)未見明顯的致畸作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】 氯雷他定口服后迅速自胃腸道吸收，健康成人一次口服 10、20、40mg，1-1.5 小時(shí)后，本品的血藥濃度分別為 5、11 和 26μg/L。本品在體內(nèi)廣泛代謝，其主要代謝產(chǎn)物去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很強(qiáng)的抗 H1受體作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分別為 12 和 18 小時(shí)。本品與血漿蛋白的結(jié)合率為 98%左右，去羧乙氧氯雷他定的結(jié)合率較低為 73%-76%。本品及其代謝產(chǎn)物可以在乳汁中檢出，但通過血腦屏障的藥量不多，本品及其代謝產(chǎn)物隨尿和糞排出體外。服藥 24 小時(shí)后，約 27%從尿排出；10 天后約 40%從尿排出，42%從糞便排出。
- 【貯藏】密閉，陰涼干燥處（不超過 20℃）保存。
- 【包裝】鋁塑膜包裝，6 包/盒；10 包/盒；12 包/盒。
- 【有效期】24 個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-093)-2005Z
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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