- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用鹽酸丁咯地爾
英文名稱：Buflomedil Hydrochloride for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Dingluodi，er - 【成份】本品主要成份為：鹽酸丁咯地爾。其化學(xué)名稱為：4-（1-吡咯烷基）-1-（2，4，6一三甲氧基苯基）-1-丁酮鹽酸鹽。
- 【性狀】本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物。
- 【適應(yīng)癥】
周圍血管疾?。豪字Z綜合癥、血栓閉塞性脈管炎、間歇性跛行等。
慢性腦血管供血不足癥狀：眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力下降、注意力不集中、定向力障礙等。 - 【用法用量】靜脈緩慢滴注。每日一次，每次0.1～0.2g稀釋于250～500ml葡萄糖溶液或生理鹽水中，或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】胃腸不適（胃灼熱感、胃痛、惡心）、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱刺痛感、皮膚潮紅或瘙癢。罕有心悸、房顫、血清肌肝水平升高，尿量增加、月經(jīng)量改變、高血壓、鼻出血和銀屑病的報道。過量使用或腎功能不全者使用會導(dǎo)致嚴(yán)重的神經(jīng)和心血管不良反應(yīng)。
神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)為：痙攣、癲癇發(fā)作、肌陣攣等。
心血管不良反應(yīng)為：心動過速、低血壓、心律不齊、血液循環(huán)停止。 - 【禁忌】1．對本品中任何成份過敏者禁用。
2．急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動過速者禁用。
3．腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的產(chǎn)婦和嚴(yán)重動脈出血的病人禁用。
4．嚴(yán)重腎功能不全者（肌酐清除率<30ml/min）。 - 【注意事項(xiàng)】1．丁咯地爾使用有一定的危險性，不能超過最大用量使用。
2．肝腎功能不全患者慎用本品，必須使用本品時應(yīng)減少劑量或遵醫(yī)囑。
3．由于本品通過腎臟排泄，因此使用前必須檢查肌酐清除率，使用中進(jìn)行定期檢查：
——腎功能正常者至少每年檢查1次。
——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
4．正在服用降壓藥患者慎用本品。
5．本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀，駕駛車輛及操作機(jī)械者不宜服用本品。
6．不要與丁咯地爾口服制劑同時使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦（尤其是妊娠三個月內(nèi)孕婦）、哺乳期婦女避免使用。
- 【兒童用藥】由于沒有兒童方面的臨床應(yīng)用資料，還沒有確定這個年齡組應(yīng)用丁咯地爾的安全性和有效性。
- 【藥物相互作用】沒有關(guān)于丁咯地爾的藥物間相互作用的報道。
- 【藥物過量】在有意或意外過量用藥的情況下，迅速（約15分鐘）出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀（癲癇發(fā)作/癲癇持續(xù)狀態(tài)），隨后可能會出現(xiàn)心血管癥狀（竇性心動過速，低血壓，嚴(yán)重室性心律失常，傳導(dǎo)阻滯，尤其是室性傳導(dǎo)阻滯），患者可能迅速發(fā)展成昏迷甚至血液循環(huán)停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過量的臨床表現(xiàn)非常相似。
患者應(yīng)緊急送醫(yī)院急救，按藥物過量進(jìn)行對癥搶救治療，應(yīng)立刻給予輔助呼吸，并進(jìn)行神經(jīng)和心電圖監(jiān)護(hù)。 - 【藥理毒理】本品為α-腎上腺素能受體抑制劑，并具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過抑制毛細(xì)血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環(huán)血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細(xì)胞變形性的功能。
- 【藥代動力學(xué)】鹽酸丁咯地爾經(jīng)靜脈輸注后，廣泛分布于組織和體液，經(jīng)肝臟代謝清除半衰期約3小時。鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環(huán)去甲基代謝物由尿排出。鹽酸丁咯地爾的血清蛋白結(jié)合率和血藥濃度有關(guān)；血藥濃度為0.5mg/L時，血清蛋白結(jié)合率為81%；血藥濃度為5mg/L時，血清蛋白結(jié)合率為25%。
- 【貯藏】密閉保存
- 【有效期】暫定24個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國食藥監(jiān)注[2007]331號
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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