- 【藥品名稱】
通用名稱：甲苯磺酸托氟沙星膠囊
英文名稱：Tosufloxacin Tosilate Capsules
漢語拼音：Jiabenhuangsuan Tuofushaxing Jiaonang - 【成份】甲苯磺酸托氟沙星
- 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為類白色或淡黃色結(jié)晶性粉末。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于敏感菌所引起的下列輕中度感染：
1．呼吸系統(tǒng)感染：咽喉炎、扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、急性氣管炎、肺炎、慢性氣管炎、支氣管擴(kuò)張繼發(fā)感染、細(xì)支氣管炎、慢性呼吸系統(tǒng)疾病繼發(fā)感染等；
2．泌尿生殖系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮體炎等；
3．膽道感染：膽囊炎、膽管炎等；
4．腸道感染：細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎等；
5．皮膚軟組織感染：毛囊炎（膿皰性痤瘡），癤、癤腫癥、丹毒、蜂窩織炎、癰、皮下膿瘡、多發(fā)性痤瘡、感染性粉瘤、肛周膿腫、汗腺炎等；
6．眼、耳、鼻、口腔感染：外耳炎、中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎、眼瞼炎、麥粒腫、淚囊炎、瞼板腺炎、齒周組織炎、齒冠周圍炎、鄂竇炎等；
7．其它感染：乳腺炎、骨髓炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、外傷及手術(shù)創(chuàng)傷后傷口感染等。 - 【規(guī)格】0.15g
- 【用法用量】一般感染：成人每日口服300～450mg，分2～3次服用。 骨髓炎、化膿性關(guān)節(jié)炎：成人每日口服450mg，分3次服用。 嚴(yán)重感染：成人每日口服600mg，分2～3次服用。 為避免耐藥性的產(chǎn)生，原則上應(yīng)確認(rèn)感染后使用，用藥療程要根據(jù)病情而定。
- 【不良反應(yīng)】1．過敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢、紅斑、浮腫、過敏癥、發(fā)熱等；
2．消化系統(tǒng)反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲不振、便秘等；
3．神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭痛、頭暈、失眠、骨骼肌無力、倦怠乏力等；
4．血液系統(tǒng)反應(yīng)：白細(xì)胞減少、嗜酸細(xì)胞增多、血小板減少等；
5．實(shí)驗(yàn)室檢查：BUN升高、AST升高、ALT升高等；
6．其它：偶可出現(xiàn)急性腎功能不全、無粒性白細(xì)胞、偽膜性結(jié)腸炎、低血糖等。 - 【禁忌】對(duì)本品或其成分或其它喹諾酮類藥物過敏者，孕婦、哺乳期婦女，18歲以下患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】嚴(yán)重腎功能障礙者、患有癲癇等痙攣性疾病患者、高齡老年患者慎用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對(duì)妊娠期婦女的安全性尚未考察，不能判定對(duì)胎兒的影響，妊娠期婦女禁用；藥物可通過乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi)，對(duì)嬰兒的影響也尚不能明確判定，哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】本品對(duì)兒童的安全性尚不能明確判定，18歲以下患者禁用。
- 【老年用藥】本品主要經(jīng)腎臟排泄，老年患者的腎功能低下，對(duì)藥物的排泄能力下降，血中濃度高，且維持時(shí)間較長。因而，老年患者慎用。
- 【藥物相互作用】避免與苯醋酸類、聯(lián)苯丁酮酸等非甾體類消炎止痛藥（有引起痙攣的可能）同時(shí)服用。避免與含鈣、鎂的制酸劑或鐵制劑同時(shí)服用（可引起本品效果減弱）。
- 【藥理毒理】本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。其作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶，阻礙細(xì)菌的DNA復(fù)制，達(dá)到抑菌和殺菌的作用。 本品對(duì)革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌等均有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)革蘭陽性球菌的葡萄球菌屬和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強(qiáng)；對(duì)革蘭陰性菌的大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、銅綠假單孢菌、厭氧菌的擬桿菌屬、流感嗜血桿菌的抗菌作用比氧氟沙星、諾氟沙星強(qiáng)；對(duì)沙眼衣原體的抗菌作用比氧氟沙星強(qiáng)。 體外試驗(yàn)表明，金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和銅綠假單孢菌對(duì)本品產(chǎn)生耐藥的頻度較低。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速，且不受食物影響，血藥濃度與劑量呈線性關(guān)系，健康成人單次口服本品150、300mg時(shí)，Tmax約1.5～3h，Cmax分別為0.65和1.08μg/ml，t1/2約3.3～3.6h。本品服用后在口腔組織、膽汁、膽囊組織、痰、皮膚、耳鼻喉組織、子宮、附件組織、前列腺組織、前列腺液、附睪組織均可達(dá)到治療濃度，且無藥物蓄積作用。本品蛋白結(jié)合率為35.5%～39.9%，24h內(nèi)尿中回收率為45.8%，尿中濃度可達(dá)56.0μg/ml。本品大部分以原形物從尿中排出，其次為葡萄糖醛酸結(jié)合物，24h之內(nèi)的尿中總回收率為50.7%（包括代謝物在內(nèi)）。腎功能不全者血漿半衰期延長。腎功能不全患者單劑量口服150mg后血中半衰期和尿中回收率情況見表1。 表1、腎功能不全與血中甲苯磺酸托氟沙星半衰期和尿中回收率 腎功能不全程度（Ccr:ml/min） 血中半衰期(hr) 尿中回收率（%）(0-12hr) 正常者(Ccr≧8) 3.9 40.8 輕度(80>Ccr≧50) 4.0 38.2 中等度(50>Ccr≧20) 9.8 14.8 高度(20>Ccr) 10.5 2.8
- 【貯藏】遮光，密閉保存
- 【包裝】鋁塑包裝，10粒/板，每盒1板或2板。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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