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香菇多糖注射液

香菇多糖注射液

香菇多糖注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:香菇多糖注射液
    漢語拼音:Xianggu Duotang Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為香菇多糖,其化學名稱為ß-(1-3)(1-6)-D-葡萄糖。
  • 【性狀】本品為無色澄明的液體。
  • 【適應癥】
    本品為免疫功能增強劑。具有益氣健脾、補虛扶正,主要用于慢性肝炎,對腫瘤也有一定療效,配合放、化療的輔助藥。
  • 【用法用量】腫瘤免疫治療胸腹腔積液時腔內注射,香菇多糖注射液20mg(5支)胸腹腔內注射,每周2次香菇多糖注射液8mg,每日一次,肌肉注射。
  • 【不良反應】1.休克:較為罕見,因此在病人用藥后因密切觀察。出現(xiàn)口內異常感、畏寒、心律異常、血壓下降、呼吸困難等癥狀時應即停藥并適當處理。
    2.皮膚:偶見皮疹、發(fā)紅、應停藥。
    3.呼吸系統(tǒng):偶見胸部壓迫感、咽喉狹窄感,應密切觀察。發(fā)生時應減慢給藥速度,如改靜脈推注為滴注或減慢滴注速度。
    4.消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、食欲不振。
    5.神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭痛、頭重、頭暈。
    6.血液:偶見紅、白細胞及血紅蛋白減少。
    7.其它:偶見發(fā)熱、出汗、面部潮紅等癥狀。
  • 【禁忌】對本品過敏患者禁用。
  • 【注意事項】1.本品應根據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑使用。2.本品為指定醫(yī)藥品和處方藥品
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前尚無孕婦及哺乳婦女用藥的臨床經(jīng)驗,其安全性有待進一步研究。
  • 【兒童用藥】由于尚無用早產(chǎn)兒、新生兒、嬰兒和幼兒的臨床經(jīng)驗,其安全性有待進一步研究。
  • 【老年用藥】根據(jù)現(xiàn)有臨床經(jīng)驗,75歲以下成人可使用本品。
  • 【藥物相互作用】本品應避免與維生素A制劑混用。
  • 【藥理毒理】藥理作用:香菇多糖是一種具有免疫調節(jié)作用的抗腫瘤輔助藥物,能促進T、B淋巴細胞增殖,提高NK細胞活性。動物試驗顯示,本品對動物腫瘤(如S-180肉瘤及EC實全瘤)有一定抑制作用。毒理研究重復給藥毒性:大鼠、犬和猴重復給藥試驗中均可見網(wǎng)狀內皮細胞腫大和增殖,在大鼠(≥0.03mg/kg,1個月;≥0.01mg/kg,3個月)和猴(≥2mg/kg,6個月)中,可見中小動物脈動脈炎,在≥2mg/kg組中,部分犬和猴有胃腸道或膀胱出血及皮疹和潰瘍。以上病變除大鼠的動脈炎外,僅見于高劑量組,停藥后有恢復趨勢。猴和犬大劑量注射本品可產(chǎn)生泡沫細胞和血管炎,泡沫反應表現(xiàn)過量的多糖進入組織,特別是網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)。遺傳毒性:本品致突變試驗結果陰性。生殖毒性:雌性大鼠妊娠前給予香菇多糖劑量達1.0mg/kg,未見異常。雄性大鼠給予0.01mg/kg未見授精異常,但在0.1和1.0mg/kg組可見輕至中度授精異常。在大鼠和免器官形成期給藥的試驗中,最大劑量分別為5.0mg/kg和1.0mg/kg,未見致畸作用,但仔鼠斷乳后體重略低。大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予香菇多糖果劑量達5.0mg/kg時未見異常。
  • 【藥代動力學】尚無人體試驗的數(shù)據(jù)。小鼠、大鼠靜脈注射本品后,香菇多糖在血中的濃度迅速下降(T1/2α>50h)。在血中的廓清呈二相型。給藥后5min各臟器中的分布,大部分在肝、其次為脾、肺、腎。放射活性在肝、脾中消失緩慢,但在肺、腎中迅速減少。給大鼠及犬本品后,初期大部由尿中排出,以后在相當長時間內有小量由尿和糞中慢慢排出。但很難由呼吸道測出。大鼠中由膽汁中排出很少。只有少量或不能通過胎盤進入胚仔中,在乳汁中也未能測出。在皮下接種肉瘤-180(Sarcoma-180)的小鼠,香菇多糖注射后5分鐘在體內的分布為肝(給藥量的11%)、脾(4%)、腎(0.6%)和腫瘤(0.2%),在腫瘤內無特異性吸收。在用藥后24小時后和1周期后再次觀察,其結果都相同。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】18個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

香菇多糖注射液批準文號及生產(chǎn)廠家

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