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苯酰甲硝唑干混懸劑

苯酰甲硝唑干混懸劑

苯酰甲硝唑干混懸劑使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:苯酰甲硝唑干混懸劑
    商品名稱:慧和
    英文名稱:Benzoylmetronidazole For Suspension
    漢語拼音:Benxian Jiaxiaozuo Ganhunxuan Ji
  • 【成份】苯酰甲硝唑
  • 【性狀】本品為類白色至淡黃色顆粒和粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    本品可用于:
    1、 泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病,如陰道滴蟲病等;
    2、 腸道及腸外阿米巴病,如阿米巴病及阿米巴肝膿腫等;
    3、 賈滴蟲?。?
    4、 敏感厭氧菌所致各種感染,如菌血病、敗血病、腹部手術(shù)后感染等;
    5、 預(yù)防由厭氧菌引起的婦科、外科術(shù)后感染等。
  • 【規(guī)格】1g:苯酰甲硝唑0.64g
  • 【用法用量】口服,每次適量加入溫開水中,攪拌均勻后服用。 成人及12歲以上兒童的用量如下: 1、 敏感厭氧菌感染的治療:每日3次,每次0.64g(以苯酰甲硝唑計),連服7天。 2、 作為預(yù)防用藥:在術(shù)前24小時開始服用,劑量為每次0.64g(以苯酰甲硝唑計),連服7天。 3、 阿米巴?。?)腸阿米巴?。好咳?次,每次1.28g(以苯酰甲硝唑計),連服5天。 2)慢性阿米巴肝炎:每日3次,每次0.64g(以苯酰甲硝唑計),連服5-10天。 3)阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴?。好咳?次,每次0.64g(以苯酰甲硝唑計),連服5天。 4、 泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲?。好咳?次,每次0.32g(以苯酰甲硝唑計),連服7天;或者,單次劑量3.2g(以苯酰甲硝唑計)頓服。 5、 賈滴蟲病:每日1次,每次3.2g(以苯酰甲硝唑計),連服7天。
  • 【不良反應(yīng)】偶爾出現(xiàn)口中異味,舌苔和胃腸不適,嗜睡眩暈、頭痛、運(yùn)動失調(diào)、皮疹、瘙癢、運(yùn)動共濟(jì)失調(diào)、黑尿(代謝所致)等曾有過報道,但極為罕見。在大劑量或長期治療時曾報道出現(xiàn)少數(shù)外周神經(jīng)系統(tǒng)病例。
  • 【禁忌】1、 對本品過敏者禁用。
    2、 孕婦及哺乳期婦女禁用。
    3、 有活動中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。
  • 【注意事項】1、 患者在用藥期間應(yīng)戒酒。
    2、 服用本品后,尿液可能呈暗色。
    3、 苯酰甲硝唑水解后,甲硝唑的吸收是較慢的,比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低,因此,對于急性病例的開始治療,應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。
    4、 肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。
  • 【老年用藥】注意觀察肝功能。
  • 【藥物相互作用】1、 本品可增強(qiáng)華法林等藥物的抗凝作用。
    2、 土霉素可干擾本品清除陰道滴蟲的作用。
  • 【藥物過量】臨床特征:很少數(shù)的不正常跡象或癥狀。 處理:藥物本身大劑量可能引起嘔吐,如沒有嘔吐情況,先鎮(zhèn)靜后,可進(jìn)行灌洗。
  • 【藥理毒理】本品對以下專性厭氧菌有抗菌作用。 革蘭氏陰性厭氧桿菌:類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧桿菌:真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。 革蘭氏陽性厭氧球菌:消化球菌屬和消化鏈球菌屬。 本品對原蟲,如陰道毛滴蟲具有很強(qiáng)的活力;對阿米巴和蘭伯氏第蟲均有活力。 藥物作用模式為切斷DNA鏈和抑制DNA合成,從而干擾和中斷厭氧微生物生長和繁殖。
  • 【藥代動力學(xué)】苯酰甲硝唑的藥代動力學(xué)研究文獻(xiàn)資料表明: 吸收:苯酰甲硝唑本身不被吸收,但可通過腸壁吸收水解的甲硝唑,在人的血漿中未檢出苯酰甲硝唑。單次口服苯酰甲硝唑3.2g后5.1小時,其最大平均血藥濃度為16.6μg/mg,單次口服苯酰甲硝唑0.64g后3.2小時,其血藥濃度為4μg/mg。 分布:甲硝唑廣泛貫穿于細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外的身體組織,也橫跨胎盤。曾發(fā)現(xiàn)在膿腫、膽和CSF中的治療濃度,兩個病人以1g分4次/天的治療劑量,口服七天后,在CSF里濃度為58-80.4mg/ml。發(fā)現(xiàn)在人的精液里,骨髓中的濃度均相當(dāng)于在血清中的濃度。 代謝:甲硝唑在肝中,通過酸氧化和葡萄糖醛酸化物結(jié)合,部分代謝,曾檢定在尿中有五種代謝物,但認(rèn)為甲硝唑最后代謝物大部分無活性。苯酰甲硝唑平均消除半衰期為9.7小時。 排泄:相當(dāng)于甲硝唑給藥劑量的12-16%,以未變化的甲硝唑從尿中排出;相當(dāng)于甲硝唑給藥劑量的44-64%,是以甲硝唑和羥甲基衍生物的硝基化合物形式排除。剩余部分未知。 甲硝唑也排泄到唾液和乳汁中,其達(dá)到的濃度,相當(dāng)于在血漿中的濃度。
  • 【貯藏】遮光密閉保存
  • 【包裝】每盒10袋。
  • 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

苯酰甲硝唑干混懸劑批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

苯酰甲硝唑干混懸劑國藥準(zhǔn)字H201432861g:苯酰甲硝唑0.64g天津漢瑞藥業(yè)有限公司

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