- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):依普黃酮膠囊
漢語(yǔ)拼音:Yipuhuangtong Jiaonang(Pian) - 【成份】本品主要成份為依普黃酮。
- 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片劑,膠囊內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色。
- 【適應(yīng)癥】
適用于改善原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的癥狀,提高骨量減少者得骨密度。 - 【用法用量】通常成人一次1粒,一日3次,飯后口服。此劑量應(yīng)根據(jù)年齡及患者的癥狀進(jìn)行調(diào)整。
- 【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.低鈣血癥患者忌用。
- 【注意事項(xiàng)】1.重度食道炎、胃炎、十二指腸炎、潰瘍病和胃腸功能紊亂者慎用。2.中重度肝、腎功能不全患者慎用。3.服藥期間需補(bǔ)鈣。4.對(duì)男性骨質(zhì)疏松癥無(wú)用藥經(jīng)驗(yàn)。5.兒童、少年和高齡患者應(yīng)慎重應(yīng)用。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠、哺乳期婦女不宜服用。
- 【兒童用藥】?jī)和⑶嗌倌瓴灰朔谩?/li>
- 【老年用藥】高齡患者應(yīng)慎重用藥。
- 【藥物相互作用】尚未見(jiàn)報(bào)道。
- 【藥理毒理】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品屬植物性促進(jìn)骨形成藥物,能直接作用于骨,具有雌激素樣的抗骨質(zhì)疏松特性,但無(wú)雌激素對(duì)生殖系統(tǒng)的影響。其抗骨質(zhì)疏松的機(jī)理為:1.促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖,促進(jìn)骨膠原合成和骨基質(zhì)的礦化,增加骨量;2.減少破骨細(xì)胞前體細(xì)胞的增殖和分化,抑制成熟破骨細(xì)胞活性,降低骨吸收;3.通過(guò)雌激素樣作用增加降鈣素的分泌,間接產(chǎn)生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小,對(duì)小鼠灌胃給藥LD50>10000mg/kg,腹腔注射給藥LD50>2500mg/kg。對(duì)犬連續(xù)一年口服給藥的長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明,本品對(duì)犬的最大無(wú)影響劑量大于1500mg/kg/天。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,本品并無(wú)致突變和致畸等毒性。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)口服在小腸形成7種代謝物與原形一起吸收,約1.3小時(shí)后原形的血藥濃度達(dá)到峰值,其中4種代謝物具有生物效能。主要分布在胃、腸、肝和骨中,經(jīng)門(mén)靜脈入肝臟代謝。單劑量200mg口服,半衰期9.8小時(shí),藥-時(shí)曲線(xiàn)下面積632ng?hr/ml;48小時(shí)內(nèi)尿總排泄率為42.9%均為代謝產(chǎn)物形式;每日600mg,連續(xù)服藥6天,血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài),半衰期23.6小時(shí),藥-時(shí)曲線(xiàn)下面積為1455ng?hr/ml。繼續(xù)服藥后原藥及代謝產(chǎn)物無(wú)體內(nèi)蓄積,血藥濃度不再升高。
- 【貯藏】室溫密封保存,開(kāi)封后注意防潮。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系